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마이크로RNA 발현 연구를 통한 전이성 거세저항성 전립선암 치료 저항성 예측인자 탐색 (MiR_CPMRC)

2026년 2월 9일 업데이트: University Hospital, Tours
프랑스에서는 화학요법(도세탁셀, 카바지탁셀) 및 새로운 호르몬제(아비라테론, 엔잘루타마이드)와 같은 전이성 거세 저항성 전립선암에 사용할 수 있는 여러 약물이 있습니다. 종양 전문의는 환자의 효능에 대한 생물학적 예측 인자 없이 이 두 가지 유형의 치료 중에서 선택해야 합니다. 환자의 30~50%가 선택한 치료법으로 혜택을 받지 못한다는 사실을 알고 선택하는 것은 항상 어렵습니다. 이는 치료에 대한 저항성 메커니즘을 규명해야 하는 이유를 보여줍니다. MicroRNA(miR)는 메신저 리보핵산(mRNA) 조절과 관련된 짧은 RNA입니다. miR이 치료에 대한 전립선암 반응과 관련되어 있다는 증거가 나타나고 있습니다. miR 프로필이 화학 요법 및/또는 새로운 호르몬 제제에 대한 치료 반응을 예측할 수 있는지 확인하는 것은 흥미로울 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

프랑스에서는 화학요법(도세탁셀, 카바지탁셀) 및 새로운 호르몬제(아비라테론, 엔잘루타마이드)와 같은 전이성 거세 저항성 전립선암에 사용할 수 있는 여러 약물이 있습니다. 종양 전문의는 환자의 효능에 대한 생물학적 예측 인자 없이 이 두 가지 유형의 치료 중에서 선택해야 합니다. 환자의 30~50%가 선택한 치료법으로 혜택을 받지 못한다는 사실을 알고 선택하는 것은 항상 어렵습니다. 이는 치료에 대한 저항성 메커니즘을 규명해야 하는 이유를 보여줍니다. MicroRNA(miR)는 메신저 리보핵산(mRNA) 조절과 관련된 짧은 RNA입니다. miR이 치료에 대한 전립선암 반응과 관련되어 있다는 증거가 나타나고 있습니다. miR 프로필이 화학 요법 및/또는 새로운 호르몬 제제에 대한 치료 반응을 예측할 수 있는지 확인하는 것은 흥미로울 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Tours, 프랑스, 37044
        • University hospital of Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전립선 선암종
  • 입증된 전이성 질환(CT 또는 뼈 신티그래피 또는 MRI 또는 ​​양전자 방출 단층 촬영(PET)-CT 또는 X선)
  • 생물학적 또는 방사선학적 진행으로 입증된 거세 저항성
  • 프랑스 사회보장 제도에 소속

제외 기준:

  • 5년 이내의 다른 암
  • 모든 사법 보호 조치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1- 화학 요법
개입 : 전이성 거세 저항성 전립선암의 1차 치료 라인으로 화학 요법을 시작하기 전에 혈액 샘플 1개를 채취합니다.
생물학적: 혈액 샘플
전이성 거세 저항성 전립선암에 대한 첫 번째 치료 라인을 시작하기 전에 하나의 혈액 샘플을 채취합니다.
실험적: 2- 새로운 호르몬제
중재: 전이성 거세 저항성 전립선암의 1차 치료 라인으로 새로운 호르몬제(아비라테론, 엔잘루타마이드)를 시작하기 전에 혈액 샘플 1회를 실시합니다.
생물학적: 혈액 샘플
전이성 거세 저항성 전립선암에 대한 첫 번째 치료 라인을 시작하기 전에 하나의 혈액 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
miRNA 및 화학 요법
기간: 30개월
화학 요법에 대한 내성을 예측하는 miRNA 발현 프로필
30개월
miRNA 및 신규 호르몬제(NHA)
기간: 30개월
새로운 호르몬제에 대한 내성을 예측하는 miRNA 발현 프로필
30개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
miRNA 및 무진행 생존(PFS)
기간: 30개월
miRNA 프로파일과 무진행 생존 사이의 상관관계
30개월
miRNA 및 전체 생존(OS)
기간: 30개월
miRNA 프로파일과 전체 생존 사이의 상관관계
30개월
조직 샘플의 miRNA
기간: 30개월
혈청과 종양 조직에서의 miRNA 발현 비교
30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Tours

수사관

  • 연구 책임자: Mathilde CANCEL, MD, University Hospital, Tours

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DR200300 _MiR_CPMRC
  • 2020-A03304-35 (레지스트리 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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