Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poszukiwanie czynników predykcyjnych oporności na leczenie przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację poprzez badanie ekspresji mikroRNA (MiR_CPMRC)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours
We Francji dostępnych jest kilka leków na przerzutowego raka gruczołu krokowego opornego na kastrację, takich jak chemioterapia (docetaksel, kabazytaksel) i nowe środki hormonalne (abiteraron, enzalutamid). Onkolog musi wybierać między tymi dwoma rodzajami leczenia, bez biologicznego predyktora skuteczności dla swojego pacjenta. Zawsze trudno jest dokonać wyboru wiedząc, że 30 do 50% pacjentów nie odniesie korzyści z wybranego leczenia. Pokazuje, dlaczego należy wyjaśnić mechanizmy oporności na leczenie. MikroRNA (miR) to krótkie RNA zaangażowane w regulację informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA). Pojawiają się dowody na to, że miR jest zaangażowany w odpowiedź raka prostaty na leczenie. Interesujące byłoby ustalenie, czy profil miR może przewidywać odpowiedź na leczenie chemioterapią i/lub nowymi środkami hormonalnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We Francji dostępnych jest kilka leków na przerzutowego raka gruczołu krokowego opornego na kastrację, takich jak chemioterapia (docetaksel, kabazytaksel) i nowe środki hormonalne (abiteraron, enzalutamid). Onkolog musi wybierać między tymi dwoma rodzajami leczenia, bez biologicznego predyktora skuteczności dla swojego pacjenta. Zawsze trudno jest dokonać wyboru wiedząc, że 30 do 50% pacjentów nie odniesie korzyści z wybranego leczenia. Pokazuje, dlaczego należy wyjaśnić mechanizmy oporności na leczenie. MikroRNA (miR) to krótkie RNA zaangażowane w regulację informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA). Pojawiają się dowody na to, że miR jest zaangażowany w odpowiedź raka prostaty na leczenie. Interesujące byłoby ustalenie, czy profil miR może przewidywać odpowiedź na leczenie chemioterapią i/lub nowymi środkami hormonalnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja, 37044
        • University hospital of Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • gruczolakorak prostaty
  • choroba przerzutowa, potwierdzona (CT lub scyntygrafia kości lub MRI lub pozytronowa tomografia emisyjna (PET)-CT lub RTG)
  • oporność na kastrację, potwierdzona biologią lub progresją radiologiczną
  • podlega francuskiemu systemowi zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • inny nowotwór w ciągu pięciu lat
  • jakikolwiek sądowy środek ochrony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1- Chemioterapia
Interwencja: pobiera się jedną próbkę krwi przed rozpoczęciem chemioterapii jako pierwszą linię leczenia raka prostaty z przerzutami, opornego na kastrację
Biologiczny: Próbka krwi
jedna próbka krwi jest pobierana przed rozpoczęciem pierwszej linii leczenia opornego na kastrację raka prostaty z przerzutami
Eksperymentalny: 2- Nowy środek hormonalny
Interwencja: pobiera się jedną próbkę krwi przed rozpoczęciem stosowania nowego leku hormonalnego (abirateron, enzalutamid) jako pierwszej linii leczenia raka prostaty z przerzutami, opornego na kastrację
Biologiczny: Próbka krwi
jedna próbka krwi jest pobierana przed rozpoczęciem pierwszej linii leczenia opornego na kastrację raka prostaty z przerzutami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miRNA i chemioterapia
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Profil ekspresji miRNA przewidujący oporność na chemioterapię
30 miesięcy
miRNA i nowy środek hormonalny (NHA)
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Profil ekspresji miRNA przewidujący oporność na nowe czynniki hormonalne
30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miRNA i przeżycie wolne od progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 30 miesięcy
korelacja między profilem miRNA a przeżyciem wolnym od progresji
30 miesięcy
miRNA i całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 30 miesięcy
korelacja między profilem miRNA a całkowitym przeżyciem
30 miesięcy
miRNA w próbce tkanki
Ramy czasowe: 30 miesięcy
porównanie ekspresji miRNA w surowicy iw tkance nowotworowej
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mathilde CANCEL, MD, University Hospital, Tours

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DR200300 _MiR_CPMRC
  • 2020-A03304-35 (Identyfikator rejestru: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj