Sök efter prediktiva faktorer för resistens mot behandling av metastaserad kastrationsresistent prostatacancer genom att studera uttrycket av mikroRNA (MiR_CPMRC)
9 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Tours
Flera läkemedel finns tillgängliga för metastaserad kastrationsresistent prostatacancer, såsom kemoterapi (docetaxel, cabazitaxel) och nya hormonella medel (abirateron, enzalutamid), i Frankrike.
Onkologen måste välja mellan dessa två typer av behandlingar, utan någon biologisk prediktor för effekt för sin patient.
Det är alltid svårt att välja att veta att 30 till 50 % av patienterna inte kommer att dra nytta av den valda behandlingen.
Den visar varför resistenta mekanismer mot behandling behöver belysas.
MikroRNA (miR) är kort RNA, inblandat i reglering av budbärarribonukleinsyra (mRNA).
Bevis dyker upp för att miR är inblandad i prostatacancersvar på behandling.
Det skulle vara intressant att avgöra om en miR-profil kan förutsäga behandlingssvar på kemoterapi och/eller på nya hormonella medel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flera läkemedel finns tillgängliga för metastaserad kastrationsresistent prostatacancer, såsom kemoterapi (docetaxel, cabazitaxel) och nya hormonella medel (abirateron, enzalutamid), i Frankrike.
Onkologen måste välja mellan dessa två typer av behandlingar, utan någon biologisk prediktor för effekt för sin patient.
Det är alltid svårt att välja att veta att 30 till 50 % av patienterna inte kommer att dra nytta av den valda behandlingen.
Den visar varför resistenta mekanismer mot behandling behöver belysas.
MikroRNA (miR) är kort RNA, inblandat i reglering av budbärarribonukleinsyra (mRNA).
Bevis dyker upp för att miR är inblandad i prostatacancersvar på behandling.
Det skulle vara intressant att avgöra om en miR-profil kan förutsäga behandlingssvar på kemoterapi och/eller på nya hormonella medel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tours, Frankrike, 37044
- University Hospital of Tours
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- prostataadenokarcinom
- metastaserande sjukdom, bevisad (CT eller benscintigrafi eller MRI eller positronemissionstomografi (PET)-CT eller röntgen)
- kastrationsresistens, bevisad med biologisk eller radiologisk progression
- ansluten till en fransk socialförsäkringsordning
Exklusions kriterier:
- annan cancer inom fem år
- någon rättslig skyddsåtgärd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1- Kemoterapi
Intervention: ett blodprov tas innan kemoterapi påbörjas som en första behandlingslinje för en metastaserad kastrationsresistent prostatacancer
|
ett blodprov tas innan en första behandlingslinje för en metastaserad kastrationsresistent prostatacancer påbörjas
|
|
Experimentell: 2- Nytt hormonmedel
Intervention: ett blodprov tas innan ett nytt hormonmedel (abirateron, enzalutamid) påbörjas som en första behandlingslinje för en metastaserad kastrationsresistent prostatacancer
|
ett blodprov tas innan en första behandlingslinje för en metastaserad kastrationsresistent prostatacancer påbörjas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
miRNA och kemoterapi
Tidsram: 30 månader
|
miRNA-uttrycksprofil som förutsäger resistens mot kemoterapi
|
30 månader
|
|
miRNA och nya hormonella medel (NHA)
Tidsram: 30 månader
|
miRNA-expressionsprofil som förutsäger resistens mot nya hormonella medel
|
30 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
miRNA och progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 30 månader
|
korrelation mellan miRNA-profil och progressionsfri överlevnad
|
30 månader
|
|
miRNA och total överlevnad (OS)
Tidsram: 30 månader
|
korrelation mellan miRNA-profil och total överlevnad
|
30 månader
|
|
miRNA i vävnadsprov
Tidsram: 30 månader
|
jämförelse mellan miRNA-uttryck i serum och i tumörvävnad
|
30 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mathilde CANCEL, MD, University Hospital, Tours
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Huang X, Yuan T, Liang M, Du M, Xia S, Dittmar R, Wang D, See W, Costello BA, Quevedo F, Tan W, Nandy D, Bevan GH, Longenbach S, Sun Z, Lu Y, Wang T, Thibodeau SN, Boardman L, Kohli M, Wang L. Exosomal miR-1290 and miR-375 as prognostic markers in castration-resistant prostate cancer. Eur Urol. 2015 Jan;67(1):33-41. doi: 10.1016/j.eururo.2014.07.035. Epub 2014 Aug 14.
- Razdan A, de Souza P, Roberts TL. Role of MicroRNAs in Treatment Response in Prostate Cancer. Curr Cancer Drug Targets. 2018;18(10):929-944. doi: 10.2174/1568009618666180315160125.
- Lin HM, Castillo L, Mahon KL, Chiam K, Lee BY, Nguyen Q, Boyer MJ, Stockler MR, Pavlakis N, Marx G, Mallesara G, Gurney H, Clark SJ, Swarbrick A, Daly RJ, Horvath LG. Circulating microRNAs are associated with docetaxel chemotherapy outcome in castration-resistant prostate cancer. Br J Cancer. 2014 May 13;110(10):2462-71. doi: 10.1038/bjc.2014.181. Epub 2014 Apr 8.
- Zhang G, Tian X, Li Y, Wang Z, Li X, Zhu C. miR-27b and miR-34a enhance docetaxel sensitivity of prostate cancer cells through inhibiting epithelial-to-mesenchymal transition by targeting ZEB1. Biomed Pharmacother. 2018 Jan;97:736-744. doi: 10.1016/j.biopha.2017.10.163. Epub 2017 Nov 6.
- Fletcher CE, Sulpice E, Combe S, Shibakawa A, Leach DA, Hamilton MP, Chrysostomou SL, Sharp A, Welti J, Yuan W, Dart DA, Knight E, Ning J, Francis JC, Kounatidou EE, Gaughan L, Swain A, Lupold SE, de Bono JS, McGuire SE, Gidrol X, Bevan CL. Androgen receptor-modulatory microRNAs provide insight into therapy resistance and therapeutic targets in advanced prostate cancer. Oncogene. 2019 Jul;38(28):5700-5724. doi: 10.1038/s41388-019-0823-5. Epub 2019 May 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Första postat (Faktisk)
10 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Prostatiska neoplasmer
- Sjukdomsresistens
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- DR200300 _MiR_CPMRC
- 2020-A03304-35 (Registeridentifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .