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比较早期透析与标准治疗 ESRD 患者心脏手术后的结果

2022年12月15日 更新者:Northwell Health

比较手术当天早期透析与标准护理的终末期肾病患者心脏手术后结局的随机对照试验

终末期肾病 (ESRD) 是导致心脏手术的冠状动脉和心脏瓣膜病的重要危险因素。 关注该患者结局中体积超负荷和凝血病等术后并发症,如上文所述,接受早期术后透析的患者与第 1 天或之后接受血液透析的患者相比。

编辑了机械通气和临床病程和死亡率的 rs。 先前的研究表明,ESRD 的存在是接受心脏手术的患者术后呼吸衰竭和死亡率的独立危险因素,部分是通过容量超负荷和机械通气时间延长以及血小板功能障碍和尿毒症引起的凝血障碍介导的。

心脏手术后长时间机械通气已被证明与较高的发病率和死亡率有关。 液体超负荷是机械通气时间长短和重症监护病房 (ICU) 停留时间的预测指标。 因此,早期恢复容量和电解质稳态以及清除尿毒症毒素应该是 ESRD 患者术后即刻的主要目标之一。 然而,据我们所知,尚未在接受心脏手术的 ESRD 患者中研究术后肾脏替代治疗(特别是血液透析)的时机对临床结果的影响。

因此,我们进行了这项研究,以评估早期人群对他们整个住院过程的影响,包括延长 ICU 停留时间、需要机械通气支持和输血我们计划进行这项研究,并比较短期血液透析治疗后心脏手术,关于与容量超负荷和凝血病相关的临床结果(即 ESRD 患者的机械通气持续时间、输血需求和 ICU 停留时间)

研究概览

地位

撤销

详细说明

终末期肾病 (ESRD) 是导致心脏手术的冠状动脉和心脏瓣膜病的重要危险因素。 心脏手术后即刻的容量超负荷和凝血病是临床病程和死亡率的重要预测指标。 先前的研究表明,ESRD 的存在是接受心脏手术的患者术后呼吸衰竭和死亡率的独立危险因素,部分是通过容量超负荷和机械通气时间延长以及血小板功能障碍和尿毒症引起的凝血障碍介导的。

心脏手术后长时间机械通气已被证明与较高的发病率和死亡率有关。 液体超负荷是机械通气时间长短和重症监护病房 (ICU) 停留时间的预测指标。 因此,早期恢复容量和电解质稳态以及清除尿毒症毒素应该是 ESRD 患者术后即刻的主要目标之一。 然而,据我们所知,尚未在接受心脏手术的 ESRD 患者中研究术后肾脏替代治疗(特别是血液透析)的时机对临床结果的影响。

因此,我们计划进行这项研究,以评估心脏手术后早期血液透析治疗对容量超负荷和凝血病相关临床结局(即凝血功能障碍)的影响。 ESRD 患者的机械通气持续时间、输血需求和 ICU 停留时间)

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有不符合排除标准(如下所述)的心脏手术后 ESRD 患者都将纳入研究

排除标准:

  • 高钾血症 血清 K>5.5,严重酸中毒 PH < 7.2,容量的临床证据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手臂 A 组参与者接受当天的术后透析
肾脏替代疗法被认为是终末期肾病患者的标准护理,用于清除血液并帮助优化体积,具有不同的方式,在我们的研究中,我们使用间歇性血液透析。
无干预:B 组参与者按照标准护理接受透析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
机械通气时间
大体时间:最少1天最多7天
早期透析和液体超负荷优化影响无尿终末期肾病患者肺充血相关机械通气持续时间
最少1天最多7天
重症监护病房(ICU)住院
大体时间:最少1天最多7天
继上文之后,早期透析对机械通气支持和肺水肿的要求有助于液体超负荷优化和早期脱离呼吸机,从而缩短 ICU 停留时间
最少1天最多7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后血制品要求
大体时间:最少1天最多7天
早期透析可更快纠正终末期肾病患者的凝血功能障碍和血小板功能障碍
最少1天最多7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria DeVita, MD、Lenox Hill Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2021年9月2日

研究完成 (预期的)

2021年9月2日

研究注册日期

首次提交

2020年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月11日

首次发布 (实际的)

2021年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月15日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • earlydialysis2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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