A szívműtét utáni eredmények összehasonlítása a korai dialízissel járó ESRD-betegeknél a standard ellátással
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a szívműtét utáni eredményekről végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél, a műtét napján végzett korai dialízis összehasonlítása a normál ellátással
A végstádiumú vesebetegség (ESRD) a szívműtéthez vezető koszorúér- és szívbillentyű-betegség fontos kockázati tényezője. aggodalomra ad okot, hogy ennél a páciensnél nagyobb volumentúlterheléssel és koagulopátiákkal járó műtét utáni szövődmények, amint azt fentebb említettük azoknál a betegeknél, akik korai műtét utáni dialízist kapnak, szemben az 1. napon vagy azt követően hemodialízissel.
ed gépi lélegeztetésre és a klinikai lefolyás és a mortalitás rs-ére. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az ESRD jelenléte a szívműtéten átesett betegek posztoperatív légzési elégtelenségének és halálozásának független kockázati tényezője, részben a térfogati túlterhelés és az elhúzódó gépi lélegeztetés, valamint a thrombocyta-diszfunkciónak és az urémiának tulajdonítható koagulopátia közvetítésével.
A szívműtét utáni hosszan tartó gépi lélegeztetés magasabb morbiditással és mortalitással jár együtt. A folyadéktúlterhelés előrejelzi a gépi lélegeztetés és az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás hosszát. Ezért a térfogat és elektrolit homeosztázis korai helyreállítása, valamint az urémiás toxinok eltávolítása az egyik fő cél az ESRD-ben szenvedő betegek közvetlen posztoperatív időszakában. Legjobb tudomásunk szerint azonban a posztoperatív vesepótló kezelés, különösen a hemodialízis időzítésének hatását a klinikai eredményekre nem vizsgálták szívműtéten átesett ESRD-betegeknél.
Ennek megfelelően ezt a vizsgálatot azért végeztük, hogy felmérjük a korai populáció hatását, amely befolyásolja az általános kórházi lefolyásukat, beleértve a hosszabb intenzív osztályos tartózkodást, a gépi lélegeztetés támogatásának szükségességét és a vérkészítmények transzfúzióját. Ezt a vizsgálatot tervezzük elvégezni, és összehasonlítani a rövid távú hemodialízis kezelést. szívsebészet, a volumentúlterheléssel és a koagulopátiával kapcsolatos klinikai eredményekről (pl. a gépi lélegeztetés időtartama, a transzfúziós követelmények és az intenzív osztályon tartózkodás időtartama) ESRD-ben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A végstádiumú vesebetegség (ESRD) a szívműtéthez vezető koszorúér- és szívbillentyű-betegség fontos kockázati tényezője. Mind a térfogat-túlterhelés, mind a koagulopátia a szívműtét utáni közvetlen posztoperatív időszakban fontos előrejelzője a klinikai lefolyásnak és a mortalitásnak. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az ESRD jelenléte a szívműtéten átesett betegek posztoperatív légzési elégtelenségének és halálozásának független kockázati tényezője, részben a térfogati túlterhelés és az elhúzódó gépi lélegeztetés, valamint a thrombocyta-diszfunkciónak és az urémiának tulajdonítható koagulopátia közvetítésével.
A szívműtét utáni hosszan tartó gépi lélegeztetés magasabb morbiditással és mortalitással jár együtt. A folyadéktúlterhelés előrejelzi a gépi lélegeztetés és az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás hosszát. Ezért a térfogat és elektrolit homeosztázis korai helyreállítása, valamint az urémiás toxinok eltávolítása az egyik fő cél az ESRD-ben szenvedő betegek közvetlen posztoperatív időszakában. Legjobb tudomásunk szerint azonban a posztoperatív vesepótló kezelés, különösen a hemodialízis időzítésének hatását a klinikai eredményekre nem vizsgálták szívműtéten átesett ESRD-betegeknél.
Ennek megfelelően ezt a vizsgálatot annak érdekében tervezzük, hogy értékeljük a szívműtét utáni korai hemodialízis kezelés hatását a volumentúlterheléssel és a koagulopátiával kapcsolatos klinikai kimenetelekre (pl. a gépi lélegeztetés időtartama, a transzfúziós követelmények és az intenzív osztályon tartózkodás időtartama) ESRD-ben szenvedő betegeknél
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden posztoperatív szívműtétes ESRD-beteg, aki nem felel meg a kizárási kritériumoknak (lásd alább), bekerül a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- hyperkalaemia szérum K>5,5, súlyos acidózis PH < 7,2, térfogat klinikai bizonyítékai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az A csoport résztvevői ugyanazon a napon kapnak műtét utáni dialízist
|
A vesepótló terápia a végstádiumú vesebetegek vértisztítását és a térfogat optimalizálást segítő standard ellátásának számít, különböző módozatai vannak, vizsgálatunkban intermittáló hemodialízist alkalmazunk.
|
|
Nincs beavatkozás: A B karcsoport résztvevői a szokásos ellátás szerint dialízist kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gépi szellőztetés hossza
Időkeret: Minimum 1 naptól 7 napig
|
a tüdőpangással kapcsolatos gépi lélegeztetés időtartama korai dialízissel és folyadéktúlterhelés-optimalizálással érintett anuriás végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél
|
Minimum 1 naptól 7 napig
|
|
intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás
Időkeret: Minimum 1 naptól 7 napig
|
a fentiek szerint a mechanikus lélegeztetés támogatásának igénye és a korai dialízis által érintett tüdőödéma, ami segíti a folyadék túlterhelés optimalizálását és a lélegeztetőgépről való korábbi leszoktatást, ezáltal rövidebb intenzív osztályos tartózkodást
|
Minimum 1 naptól 7 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni vérkészítmény szükséglet
Időkeret: Minimum 1 naptól 7 napig
|
A korai dialízissel gyorsabban korrigálható véralvadás és thrombocyta diszfunkció a végstádiumú vesebetegeknél
|
Minimum 1 naptól 7 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria DeVita, MD, Lenox Hill Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- earlydialysis2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .