老年人腹股沟疝手术局部麻醉的初步研究

该研究的基本原理是，在进行多中心随机试验之前，有必要确定相关结果，了解更多使用局部麻醉的障碍，测试研究程序，并确认我们有能力充分招募和随机分配参与者。 此外，拟议的研究将为申请人提供临床试验的设计、实施和分析方面的关键培训。 这将使申请人处于独特的位置，可以改变老年人的外科护理。

之前有两项随机临床试验比较了腹股沟疝修补术的局部麻醉与全身麻醉。 一项研究将瑞典的 616 名患者随机分为局部、区域或全身麻醉。 他们没有专门研究老年患者，但每组的平均年龄为 56 岁。 他们发现局部麻醉组的总手术时间快了 5 分钟（90 分钟对 95 分钟），与全身麻醉组相比，局部麻醉组需要阿片类药物和导尿的术后疼痛发生率降低了 29%，并且计划外入院率下降了 19%。 同一组进行的成本效益分析表明，局部麻醉组的住院费用较低（相差 311 欧元/378 美元），总医疗费用也较低（316 欧元/384 美元）。 来自苏格兰的第二项试验将 279 名患者随机分为局部麻醉或全身麻醉，两组的平均年龄均为 55 岁。 这项研究没有发现通过一系列测试测量的手术时间、并发症、住院时间、疼痛或神经认知恢复方面的显着差异。 然而，他们没有专门分析老年患者的结果，这往往会削弱局部麻醉的潜在益处。 同样重要的是，这项研究几乎只关注疝气较小的健康患者，美国麻醉学会评分为 1 或 2 的患者超过 90%，每组的平均总手术时间为 48 分钟。

有几项观察性研究比较了局部麻醉或全身麻醉下疝修补术的结果，这些研究大多表明局部麻醉与更短的手术时间（5-10 分钟）、更少的并发症（减少 1-3%）和更高的质量相关生活。 然而，这些研究中只有两项专门针对老年人的结果，并且都存在风险调整方法不佳的问题。 此外，所有观察性研究对并发症的评估有限，未能有效评估手术后尿潴留和导尿率。 尿潴留是疝气修复术后全身麻醉最常见的并发症，会给接受导尿管缓解的患者带来相当大的不适。 此外，当患者没有及时解决滞留问题时，会导致需要计划外入院，从而增加住院费用。

在本研究中选择用于测试的干预措施是选择用于单侧腹股沟疝修补术的麻醉（局部或全身）。 这些是大多数外科医生对腹股沟疝手术的主要麻醉方法（尽管有些人在脊髓或区域麻醉下进行手术，但这种情况很少见）。 这两种方法都用于临床实践，具有可接受的已知风险和并发症。 全身麻醉与低血压、静脉血栓栓塞、心脏病发作、中风、肺功能障碍、认​​知功能障碍、过敏反应和恶性高热等风险相关。 局部麻醉的主要风险包括过敏反应和低血压（当麻醉剂不正确地注入血管时）。