Une étude pilote sur l'anesthésie locale pour la chirurgie de la hernie inguinale chez les personnes âgées

La justification de l'étude est qu'avant de mener un essai randomisé multisite, il est nécessaire d'identifier les résultats pertinents, de comprendre les obstacles à une plus grande utilisation de l'anesthésie locale, de tester les procédures d'étude et de confirmer notre capacité à recruter et à affecter au hasard des participants de manière adéquate. De plus, l'étude proposée fournira au candidat une formation essentielle dans la conception, la conduite et l'analyse des essais cliniques. Cela placera le candidat dans une position unique pour changer les soins chirurgicaux pour les personnes âgées.

Deux essais cliniques randomisés antérieurs ont comparé l'anesthésie locale à l'anesthésie générale pour la réparation d'une hernie inguinale. Une étude a randomisé 616 patients en Suède pour une anesthésie locale, régionale ou générale. Ils n'ont pas spécifiquement examiné les patients plus âgés, mais l'âge moyen dans chaque groupe était de 56 ans. Ils ont constaté que la durée totale de l'opération était cinq minutes plus rapide pour le groupe d'anesthésie locale (90 contre 95 minutes), l'incidence de la douleur postopératoire nécessitant des opioïdes et un cathétérisme pour la rétention urinaire était réduite de 29 % pour le groupe d'anesthésie locale par rapport au groupe d'anesthésie générale et le taux des admissions non planifiées a diminué de 19 %. Une analyse coût-efficacité menée par le même groupe a indiqué que les coûts hospitaliers étaient inférieurs dans le groupe d'anesthésie locale (une différence de 311 €/378 $) et que les coûts totaux des soins de santé étaient également inférieurs (316 €/384 $). Un deuxième essai écossais a randomisé 279 patients sous anesthésie locale ou générale, avec un âge moyen de 55 ans pour les deux groupes. Cette étude n'a pas trouvé de différence significative dans le temps opératoire, les complications, la durée du séjour, la douleur ou la récupération neurocognitive mesurée par une batterie de tests. Cependant, ils n'ont pas spécifiquement analysé les résultats chez les patients âgés, ce qui aurait tendance à diluer les avantages potentiels de l'anesthésie locale. Tout aussi important, cette étude s'est concentrée presque exclusivement sur des patients en bonne santé avec des hernies plus petites, comme en témoigne > 90 % des patients ayant un score de l'American Society of Anesthesiology de 1 ou 2 et un temps chirurgical total moyen de 48 minutes pour chaque groupe.

Il existe plusieurs études observationnelles qui comparent les résultats de la réparation d'une hernie sous anesthésie locale ou générale, et celles-ci suggèrent principalement que l'anesthésie locale est associée à une durée opératoire plus courte (5 à 10 minutes), à moins de complications (réduction de 1 à 3 %) et à une meilleure qualité. de la vie. Cependant, seules deux de ces études examinent spécifiquement les résultats pour les personnes âgées et toutes deux souffrent d'une mauvaise approche de l'ajustement au risque. De plus, toutes les études observationnelles ont une évaluation limitée des complications et n'ont pas réussi à évaluer efficacement les taux de rétention urinaire et de cathétérisme après la chirurgie. La rétention urinaire est la complication la plus fréquente de l'anesthésie générale après la réparation d'une hernie et entraîne un inconfort considérable pour les patients qui sont cathétérisés pour la soulager. De plus, lorsque les patients ne résolvent pas la rétention en temps opportun, cela entraîne la nécessité d'une admission non planifiée, ce qui augmente les coûts hospitaliers.

L'intervention choisie pour les tests dans cette étude est le choix de l'anesthésie (locale ou générale) pour la réparation unilatérale d'une hernie inguinale. Ce sont les principales méthodes d'anesthésie pour la chirurgie de la hernie inguinale par la plupart des chirurgiens (bien que certains effectuent l'opération sous anesthésie rachidienne ou régionale, c'est rare). Les deux approches sont utilisées en pratique clinique avec des risques et des complications connus acceptables. L'anesthésie générale est associée à des risques d'hypotension, de thromboembolie veineuse, de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, de dysfonctionnement pulmonaire, de dysfonctionnement cognitif, de réaction allergique et d'hyperthermie maligne. Les principaux risques de l'anesthésie locale comprennent les réactions allergiques et l'hypotension (lorsque l'anesthésique est mal injecté dans un vaisseau sanguin).