고령자의 서혜부 탈장 수술을 위한 국소 마취에 대한 파일럿 연구

연구 근거는 다중 사이트 무작위 시험을 수행하기 전에 관련 결과를 식별하고, 국소 마취를 더 많이 사용하는 데 방해가 되는 요소를 이해하고, 연구 절차를 테스트하고, 참가자를 적절하게 모집하고 무작위로 할당할 수 있는 능력을 확인하는 것이 필요하다는 것입니다. 또한 제안된 연구는 신청자에게 임상 시험의 설계, 수행 및 분석에 대한 중요한 교육을 제공할 것입니다. 이는 지원자가 고령자를 위한 외과적 치료를 변경할 수 있는 고유한 위치에 놓일 것입니다.

사타구니 탈장 복구를 위한 국소 마취와 전신 마취를 비교한 이전의 두 가지 무작위 임상 시험이 있었습니다. 한 연구는 스웨덴의 616명의 환자를 국소마취, 부분마취 또는 전신마취로 무작위 배정했습니다. 그들은 노인 환자를 특별히 보지 않았지만 각 그룹의 평균 연령은 56세였습니다. 그들은 총 수술 시간이 국소 마취군에서 5분 더 빠르다는 것을 발견했습니다(90분 대 95분). 요폐를 위해 오피오이드 및 카테터 삽입이 필요한 수술 후 통증 발생률은 전신 마취군에 비해 국소 마취군에서 29% 감소했으며 비율은 계획되지 않은 입원이 19% 감소했습니다. 같은 그룹이 수행한 비용 효율성 분석에 따르면 국소 마취 그룹에서 병원 비용이 더 낮았고(€311/$378 차이) 총 의료 비용도 더 낮았습니다(€316/$384). 스코틀랜드의 두 번째 임상시험에서는 279명의 환자를 국소마취 또는 전신마취로 무작위 배정했으며 두 그룹의 평균 연령은 55세였습니다. 이 연구는 일련의 테스트로 측정한 수술 시간, 합병증, 입원 기간, 통증 또는 신경인지 회복에서 유의미한 차이를 발견하지 못했습니다. 그러나 그들은 국소 마취의 잠재적 이점을 희석시키는 경향이 있는 노인 환자의 결과를 구체적으로 분석하지 않았습니다. 마찬가지로 중요한 점은 이 연구에서 미국 마취학회 점수가 1 또는 2점인 환자의 >90%와 각 그룹의 평균 총 수술 시간이 48분인 것으로 입증된 바와 같이 작은 탈장이 있는 건강한 환자에게 거의 독점적으로 초점을 맞췄다는 것입니다.

국소 마취 또는 전신 마취 하에서 탈장 수술의 결과를 비교하는 여러 관찰 연구가 있으며, 이들은 대부분 국소 마취가 수술 시간 단축(5-10분), 합병증 감소(1-3% 감소) 및 품질 향상과 관련이 있음을 시사합니다. 인생의. 그러나 이러한 연구 중 고령자의 결과를 구체적으로 조사한 연구는 두 개뿐이며 둘 다 위험 조정에 대한 접근 방식이 좋지 않습니다. 또한 모든 관찰 연구는 합병증에 대한 평가가 제한적이며 수술 후 요폐 및 카테터 삽입률을 효과적으로 평가하지 못했습니다. 요폐는 탈장 치료 후 전신 마취의 가장 흔한 합병증이며 이를 완화하기 위해 카테터를 삽입한 환자에게 상당한 불편을 초래합니다. 또한 환자가 적시에 유지를 해결하지 못하면 계획되지 않은 입원이 필요하여 병원 비용이 증가합니다.

이 연구에서 테스트를 위해 선택한 개입은 일방적인 사타구니 탈장 복구를 위한 마취(국소 또는 일반)의 선택입니다. 이것은 대부분의 외과 의사가 사타구니 탈장 수술을 위한 마취의 기본 방법입니다(일부는 척추 또는 국소 마취 하에서 수술을 수행하지만 이것은 드뭅니다). 두 접근 방식 모두 허용 가능한 알려진 위험 및 합병증이 있는 임상 실습에 사용됩니다. 전신 마취는 저혈압, 정맥 혈전색전증, 심장 마비, 뇌졸중, 폐 기능 장애, 인지 기능 장애, 알레르기 반응 및 악성 고열증의 위험과 관련이 있습니다. 국소 마취의 주요 위험에는 알레르기 반응 및 저혈압(마취제가 혈관에 부적절하게 주입된 경우)이 포함됩니다.