卵巢转移性结直肠癌患者的前瞻性、多中心、真实世界研究 (proOMCRC)
2021年9月21日 更新者：Meng Qiu、West China Hospital
不同治疗策略对卵巢转移性结直肠癌患者预后的影响：一项前瞻性、多中心、真实世界研究
这项前瞻性、多中心、真实世界的研究旨在调查不同治疗策略（全身化疗联合卵巢切除术或联合其他局部治疗或单独化疗）对卵巢转移性结直肠癌患者预后的影响。
研究概览
详细说明
本研究前瞻性收集诊断为卵巢转移性结直肠癌、符合纳入标准并签署知情同意书的患者资料。
患者在现实世界中的治疗策略和生存结果将被忠实记录。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaofen Li, M.D.
- 电话号码：+86-28-85422589
- 邮箱：lxf0827@163.com
学习地点
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Shanghai、中国、200433
- 招聘中
- Changhai Hospital, Naval Medical University
-
接触：
- Wei Zhang, Ph.D.
- 电话号码：021-31166666
- 邮箱：weizhang2000cn@163.com
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Guangdong
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Cantón、Guangdong、中国、510060
- 招聘中
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
接触：
- Peirong Ding, Ph.D.
- 电话号码：020-87343533
- 邮箱：dingpr@sysucc.org.cn
-
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Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110042
- 招聘中
- Cancer Hospital of China Medical University, Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
接触：
- Rui Zhang, Ph.D.
- 电话号码：024-31916293
- 邮箱：zhangrui@cancerhosp-ln-cmu.com
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 招聘中
- West China Hospital of Sichuan University
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接触：
- Xiaofen Li, M.D.
- 电话号码：+86-28-85422589
- 邮箱：lxf0827@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为卵巢转移性结直肠癌的患者。
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的结直肠腺癌；
- 组织学或放射学诊断为卵巢转移，无论是否合并其他器官的转移；
- ≥18岁的女性；
- Eastern Cooperative Oncology Group 体能状态评分≤2；
- 如果根据 RECIST 标准 1.1 版可测量疾病，则可用影像数据；如果没有可测量的病变，则患者符合条件。
- 完整的病历；
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 非经放射学或组织学证实的卵巢转移性结直肠癌；
- 药物滥用或其他会干扰配合研究要求的医学、心理和社会障碍；
- 影响患者依从性的其他情况；
- 怀孕或哺乳期女性；男性和女性都不愿意采取任何避孕措施。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵巢特异性总生存期
大体时间：长达 3 年
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从确诊卵巢转移之日起至死亡（由癌症引起）或末次随访时间计算。
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长达 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵巢特异性客观缓解率
大体时间：6个月
|
卵巢转移对全身化疗的反应率
|
6个月
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卵巢外特异性客观缓解率
大体时间：6个月
|
卵巢外转移瘤对全身化疗的反应率
|
6个月
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无进展生存期
大体时间：6个月
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从治疗开始到疾病进展或死亡的生存时间。
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6个月
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生活质量问卷
大体时间：6个月
|
治疗期间的生活质量
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月14日
初级完成 (预期的)
2024年1月14日
研究完成 (预期的)
2024年1月14日
研究注册日期
首次提交
2021年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月15日
首次发布 (实际的)
2021年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月21日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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