Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio prospectivo, multicéntrico y real de pacientes con cáncer colorrectal metastásico de ovario (proOMCRC)

21 de septiembre de 2021 actualizado por: Meng Qiu, West China Hospital

Impacto de diferentes estrategias de tratamiento en el pronóstico de pacientes con cáncer colorrectal metastásico de ovario: un estudio prospectivo, multicéntrico y real

Este estudio prospectivo, multicéntrico y del mundo real se lleva a cabo para investigar el impacto de diferentes estrategias de tratamiento (quimioterapia sistémica combinada con ovariectomía o con otro tratamiento local o quimioterapia sola) en el pronóstico de pacientes con cáncer colorrectal metastásico de ovario.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio recoge de forma prospectiva los datos de pacientes diagnosticadas de cáncer colorrectal metastásico de ovario, que cumplen los criterios de inclusión y firman el consentimiento informado. Las estrategias de tratamiento de los pacientes y el resultado de supervivencia en el mundo real se registrarán fielmente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiaofen Li, M.D.
  • Número de teléfono: +86-28-85422589
  • Correo electrónico: lxf0827@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana, 200433
        • Reclutamiento
        • Changhai Hospital, Naval Medical University
        • Contacto:
    • Guangdong
      • Cantón, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contacto:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110042
        • Reclutamiento
        • Cancer Hospital of China Medical University, Liaoning Cancer Hospital & Institute
        • Contacto:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contacto:
          • Xiaofen Li, M.D.
          • Número de teléfono: +86-28-85422589
          • Correo electrónico: lxf0827@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticadas con cáncer colorrectal metastásico de ovario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adenocarcinoma colorrectal confirmado histológicamente;
  2. Con diagnóstico histológico o radiológico de metástasis ovárica, combinada o no con metástasis en otros órganos;
  3. Mujeres ≥18 años de edad;
  4. Puntuación del estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este ≤2;
  5. Datos de imagen disponibles si la enfermedad es medible según los criterios RECIST versión 1.1; los pacientes son elegibles si no hay una lesión medible.
  6. Registros médicos completos;
  7. Formulario de consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  1. Cáncer colorrectal metastásico de ovario confirmado por radiología o histología;
  2. Abuso de drogas u otros trastornos médicos, psicológicos y sociales que podrían interferir con la cooperación con los requisitos del estudio;
  3. Otras condiciones que influirían en el cumplimiento del paciente;
  4. Mujer embarazada o lactante; hombres y mujeres que no desean tomar ninguna medida anticonceptiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global específica de ovario
Periodo de tiempo: hasta 3 años
Calculado desde la fecha del diagnóstico con metástasis ovárica hasta la muerte (causada por cáncer) o el último tiempo de seguimiento.
hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta objetiva específica de ovario
Periodo de tiempo: 6 meses
Tasa de respuesta de las metástasis ováricas a la quimioterapia sistémica
6 meses
Tasa de respuesta objetiva específica extraovárica
Periodo de tiempo: 6 meses
Tasa de respuesta de las metástasis extraováricas a la quimioterapia sistémica
6 meses
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 6 meses
Tiempo de supervivencia desde el inicio del tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o la muerte.
6 meses
Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
Calidad de vida durante el tratamiento
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

West China Hospital

Colaboradores

Sun Yat-sen University
Cancer Hospital of China Medical University, Liaoning Cancer Hospital & Institute
Changhai Hospital, Naval Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

14 de enero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

14 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20201296

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer colonrectal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir