Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leendő, többközpontú, valós vizsgálat petefészek-áttétes vastag- és végbélrákos betegekről (proOMCRC)

2021. szeptember 21. frissítette: Meng Qiu, West China Hospital

Különböző kezelési stratégiák hatása a petefészek-metasztázisos vastag- és végbélrákos betegek prognózisára: prospektív, többközpontú, valós tanulmány

Ezt a prospektív, többközpontú, valós tanulmányt a különböző kezelési stratégiák (szisztémás kemoterápia peteeltávolítással vagy más helyi kezeléssel vagy önmagában végzett kemoterápiával kombinálva) vizsgálata a petefészek-áttétes vastag- és végbélrákos betegek prognózisára gyakorolt ​​​​hatása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány prospektív módon olyan betegek adatait gyűjti, akiknél petefészek-áttétes vastag- és végbélrákot diagnosztizáltak, megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot. A betegek kezelési stratégiáit és a való világban elért túlélési eredményét hűen rögzítik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Xiaofen Li, M.D.
  • Telefonszám: +86-28-85422589
  • E-mail: lxf0827@163.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200433
        • Toborzás
        • Changhai Hospital, Naval Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Guangdong
      • Cantón, Guangdong, Kína, 510060
        • Toborzás
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110042
        • Toborzás
        • Cancer Hospital of China Medical University, Liaoning Cancer Hospital & Institute
        • Kapcsolatba lépni:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Toborzás
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A petefészek metasztatikus vastag- és végbélrákjával diagnosztizált betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szövettanilag igazolt colorectalis adenocarcinoma;
  2. Szövettanilag vagy radiológiailag petefészek-áttéttel diagnosztizáltak, akár más szervekben előforduló metasztázisokkal kombinálva is;
  3. 18 év feletti nők;
  4. Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítmény státusz pontszám ≤2;
  5. Rendelkezésre álló képalkotó adatok, ha a betegség a RECIST kritériumok 1.1-es verziója szerint mérhető; a betegek akkor jogosultak, ha nincs mérhető elváltozás.
  6. Teljes orvosi dokumentáció;
  7. Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírva.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem petefészek-áttétes vastag- és végbélrák, amelyet radiológiai vagy szövettani vizsgálat igazolt;
  2. kábítószerrel való visszaélés vagy egyéb olyan orvosi, pszichológiai és szociális rendellenesség, amely megzavarná a vizsgálat követelményeivel való együttműködést;
  3. Egyéb állapotok, amelyek befolyásolhatják a beteg együttműködését;
  4. Terhes vagy szoptató nő; férfi és nő nem hajlandó fogamzásgátlást alkalmazni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Petefészek-specifikus teljes túlélés
Időkeret: legfeljebb 3 évig
A petefészek-metasztázis diagnózisának dátumától a halálig (rák okozta) vagy az utolsó követési időig számítják.
legfeljebb 3 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Petefészek specifikus objektív válaszarány
Időkeret: 6 hónap
A petefészek-metasztázisok válaszaránya a szisztémás kemoterápiára
6 hónap
Extra petefészek specifikus objektív válaszarány
Időkeret: 6 hónap
A petefészken kívüli metasztázisok válaszaránya a szisztémás kemoterápiára
6 hónap
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 6 hónap
Túlélési idő a kezelés kezdetétől a betegség progressziójáig vagy haláláig.
6 hónap
Életminőség kérdőív
Időkeret: 6 hónap
Életminőség a kezelés alatt
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West China Hospital

Együttműködők

Sun Yat-sen University
Cancer Hospital of China Medical University, Liaoning Cancer Hospital & Institute
Changhai Hospital, Naval Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 14.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20201296

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel