Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne, wieloośrodkowe, rzeczywiste badanie pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami jajnika (proOMCRC)

21 września 2021 zaktualizowane przez: Meng Qiu, West China Hospital

Wpływ różnych strategii leczenia na rokowanie pacjentek z rakiem jelita grubego z przerzutami jajnika: prospektywne, wieloośrodkowe, rzeczywiste badanie

To prospektywne, wieloośrodkowe, rzeczywiste badanie ma na celu zbadanie wpływu różnych strategii leczenia (chemioterapii ogólnoustrojowej w połączeniu z wycięciem jajników lub z innym leczeniem miejscowym lub samą chemioterapią) na rokowanie pacjentek z rakiem jelita grubego z przerzutami jajnika.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie prospektywnie gromadzi dane od pacjentek, u których zdiagnozowano raka jelita grubego z przerzutami jajnika, spełniających kryteria włączenia i podpisujących świadomą zgodę. Strategie leczenia pacjentów i wyniki przeżycia w świecie rzeczywistym będą wiernie rejestrowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xiaofen Li, M.D.
  • Numer telefonu: +86-28-85422589
  • E-mail: lxf0827@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200433
        • Rekrutacyjny
        • Changhai Hospital, Naval Medical University
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Cantón, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110042
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Hospital of China Medical University, Liaoning Cancer Hospital & Institute
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem jelita grubego z przerzutami jajnika.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzony histologicznie gruczolakorak jelita grubego;
  2. histologicznie lub radiologicznie zdiagnozowano przerzuty do jajników, nawet połączone z przerzutami do innych narządów;
  3. Kobiety w wieku ≥18 lat;
  4. Wskaźnik stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group ≤2;
  5. Dostępne dane obrazowe, jeśli choroba jest mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST w wersji 1.1; pacjenci kwalifikują się, jeśli nie ma mierzalnej zmiany.
  6. Pełna dokumentacja medyczna;
  7. Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rak jelita grubego z przerzutami jajnika nie potwierdzony badaniem radiologicznym lub histologicznym;
  2. Nadużywanie narkotyków lub inne zaburzenia medyczne, psychologiczne i społeczne, które mogłyby kolidować ze współpracą z wymogami badania;
  3. Inne warunki, które mogłyby wpłynąć na przestrzeganie zaleceń przez pacjenta;
  4. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią; mężczyzn i kobiet niechętnych do stosowania jakichkolwiek środków antykoncepcyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie specyficzne dla jajników
Ramy czasowe: do 3 lat
Obliczany od daty rozpoznania przerzutu do jajnika do zgonu (spowodowanego rakiem) lub czasu ostatniej obserwacji.
do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek obiektywnych odpowiedzi specyficznych dla jajników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik odpowiedzi przerzutów do jajników na chemioterapię systemową
6 miesięcy
Odsetek obiektywnych odpowiedzi pozajajnikowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik odpowiedzi przerzutów poza jajnik na chemioterapię systemową
6 miesięcy
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas przeżycia od rozpoczęcia leczenia do progresji choroby lub śmierci.
6 miesięcy
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość życia w trakcie leczenia
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Współpracownicy

Sun Yat-sen University
Cancer Hospital of China Medical University, Liaoning Cancer Hospital & Institute
Changhai Hospital, Naval Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

14 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

14 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20201296

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj