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结合认知和/或体育训练的多模式训练对老年人认知和健康的影响 (MTCCP)

2021年1月22日 更新者：Chow Bik-chu、Hong Kong Baptist University

认知和体育相结合的多模式训练和认知或体育训练对老年人认知和身体健康的影响：整群随机对照试验

预计全世界的老年人口将呈指数级增长。 在未来几十年中，将会有更高比例的老年人出现认知能力下降。 认知障碍是与衰老相关的最常见的健康问题，可能导致功能独立性和残疾的丧失。 本研究的目的是确定三种训练计划（认知和体育训练相结合 [CCPT]、仅认知或体育训练）的四种混合方式对香港社区老年人的认知和健康的有效性。 研究假设将被设定为所有三种训练的综合形式将比两种训练模式的其他组合具有更高的认知和健康分数，并且所有这些混合模式将比主动控制受试者产生更大的积极结果。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

研究设计是一项整群随机对照试验。 将随机选择二十四家长者中心作为群组，并在两个研究阶段分配为干预组（n=20）或对照组（n=4）。 来自每个集群的总共 8-10 名老年人（年龄≥60 岁）（受试者总数 = 228）将被邀请成为研究参与者。 每个干预组将接受综合培训形式或两种培训模式的三种组合之一。 每种干预训练模式将持续2个月，共16节，每周2节，每节60分钟，因此，两种训练模式或综合训练形式的总干预将持续4个月。 评估将在预测试、两次培训后测试和完成所有培训后的 2 个月跟进测试中进行。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

228

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 香港
      • Hong Kong、香港、00852
        • Hong Kong Baptist University
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bik-Chu CHOW, PhD
        • 副研究员：
          • Sonia LIPPKE, PhD
        • 副研究员：
          • Wai-Kwong MAN, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 60岁或以上
  2. 男女皆宜
  3. 愿意并有能力参与这项研究和培训
  4. 愿意并有能力给予知情同意以参与本研究
  5. 通过参考筛选测试的切入点（认知和情感）

筛选工具：

  • MOCA评分19分以上（基本功能满意）
  • 阳性和阴性症状量表 (PANSS)，阳性量表得分 < 19，阴性量表得分 < 22，一般精神病理学量表得分 < 38

排除标准：

  1. 系统性心血管疾病史、高血压控制不佳、中风、帕金森病
  2. 阿尔茨海默氏病的早期阶段，或使用精神药物
  3. 妨碍定期参加培训的复杂情况
  4. 目前定期进行体能训练（每周3天，每次45分钟，持续1年或更长时间）和认知训练（如打麻将、下棋、桥牌、阅读，每次30分钟以上）每周 3 次，持续 1 年或更长时间）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：1.综合格式
ABC的综合或组合A：认知训练。 B：体育训练和 C：认知和体育联合训练 (CCPT)。
行为的：认知训练
让参与者参与选定的游戏，这些游戏需要思维能力，以 2-4 人为一组进行。
行为的：体力训练
涉及学习排舞教练教授的“排舞”的预选套路。
行为的：认知与体能训练相结合（CCPT）-BIGMAP
BIGMAP 是一项让参与者参与专门设计的认知/记忆游戏以及体能训练的计划（Fu & Chow，2019）。
其他名称：
  • 《健脑大肌肉激活计划》（BIGMAP）
有源比较器：2.认知训练+体能训练（A+B）
A & B 治疗的干预。
行为的：认知训练
让参与者参与选定的游戏，这些游戏需要思维能力，以 2-4 人为一组进行。
行为的：体力训练
涉及学习排舞教练教授的“排舞”的预选套路。
有源比较器：3.体能训练+CCPT（B+C）
B＆C治疗的干预。
行为的：体力训练
涉及学习排舞教练教授的“排舞”的预选套路。
行为的：认知与体能训练相结合（CCPT）-BIGMAP
BIGMAP 是一项让参与者参与专门设计的认知/记忆游戏以及体能训练的计划（Fu & Chow，2019）。
其他名称：
  • 《健脑大肌肉激活计划》（BIGMAP）
有源比较器：4. CCPT+认知训练（C+A）
C＆A治疗的干预。
行为的：认知训练
让参与者参与选定的游戏，这些游戏需要思维能力，以 2-4 人为一组进行。
行为的：认知与体能训练相结合（CCPT）-BIGMAP
BIGMAP 是一项让参与者参与专门设计的认知/记忆游戏以及体能训练的计划（Fu & Chow，2019）。
其他名称：
  • 《健脑大肌肉激活计划》（BIGMAP）
无干预：5. 对照组
无干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知测试：执行功能（预测试）
大体时间：预测试（第一次测试）：干预前
执行功能的威斯康星卡片分类测试 (WCST) 将分别在四个评估时间范围内进行（20-30 分钟，以量表为单位）。 所有会议的评估员都将对参与者的小组成员身份视而不见。
预测试（第一次测试）：干预前
认知测试：执行功能（第二次测试）
大体时间：第二次测试：干预 2 个月后
执行功能的威斯康星卡片分类测试 (WCST) 将分别在四个评估时间范围内进行（20-30 分钟，以量表为单位）。 所有会议的评估员都将对参与者的小组成员身份视而不见。
第二次测试：干预 2 个月后
认知测试：执行功能（第 3 次测试）
大体时间：第三次测试：4个月干预后
执行功能的威斯康星卡片分类测试 (WCST) 将分别在四个评估时间范围内进行（20-30 分钟，以量表为单位）。 所有会议的评估员都将对参与者的小组成员身份视而不见。
第三次测试：4个月干预后
认知测试：执行功能（第 4 次测试）
大体时间：第四次测试：2个月后跟进
执行功能的威斯康星卡片分类测试 (WCST) 将分别在四个评估时间范围内进行（20-30 分钟，以量表为单位）。 所有会议的评估员都将对参与者的小组成员身份视而不见。
第四次测试：2个月后跟进
认知测试：注意（测试前）
大体时间：预测试（第一次测试）：干预前
Color Trail Making test (CTMT) for attention 将分别在四个评估时间范围内进行（5-8 分钟，以量表为单位）。 所有会议的评估员都将对参与者的小组成员身份视而不见。
预测试（第一次测试）：干预前
认知测试：注意（第二次测试）
大体时间：第二次测试：干预 2 个月后
Color Trail Making test (CTMT) for attention 将分别在四个评估时间范围内进行（5-8 分钟，以量表为单位）。 所有会议的评估员都将对参与者的小组成员身份视而不见。
第二次测试：干预 2 个月后
认知测试：注意（第三次测试）
大体时间：第三次测试：4个月干预后
Color Trail Making test (CTMT) for attention 将分别在四个评估时间范围内进行（5-8 分钟，以量表为单位）。 所有会议的评估员都将对参与者的小组成员身份视而不见。
第三次测试：4个月干预后
认知测试：注意（第 4 次测试）
大体时间：第四次测试：2个月后跟进
Color Trail Making test (CTMT) for attention 将分别在四个评估时间范围内进行（5-8 分钟，以量表为单位）。 所有会议的评估员都将对参与者的小组成员身份视而不见。
第四次测试：2个月后跟进
认知测试：日常记忆（预测试）
大体时间：预测试（第一次测试）：干预前
日常记忆的 Rivermead 行为记忆测试 (RBMT) 将分别在四个评估时间范围内进行（30 分钟，以量表为单位）。 所有会议的评估员都将对参与者的小组成员身份视而不见。
预测试（第一次测试）：干预前
认知测试：日常记忆（第二次测试）
大体时间：第二次测试：干预 2 个月后
日常记忆的 Rivermead 行为记忆测试 (RBMT) 将分别在四个评估时间范围内进行（30 分钟，以量表为单位）。 所有会议的评估员都将对参与者的小组成员身份视而不见。
第二次测试：干预 2 个月后
认知测试：日常记忆（第三次测试）
大体时间：第三次测试：4个月干预后
日常记忆的 Rivermead 行为记忆测试 (RBMT) 将分别在四个评估时间范围内进行（30 分钟，以量表为单位）。 所有会议的评估员都将对参与者的小组成员身份视而不见。
第三次测试：4个月干预后
认知测试：日常记忆（第 4 次测试）
大体时间：第四次测试：2个月后跟进
日常记忆的 Rivermead 行为记忆测试 (RBMT) 将分别在四个评估时间范围内进行（30 分钟，以量表为单位）。 所有会议的评估员都将对参与者的小组成员身份视而不见。
第四次测试：2个月后跟进

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康测试：BMI（测试前）
大体时间：预测试（第一次测试）：干预前
体重和身高将在四个评估时间范围内进行测试并合并以报告 BMI（以 kg/m^2 为单位）
预测试（第一次测试）：干预前
健身测试：BMI（第二次测试）
大体时间：第二次测试：干预 2 个月后
体重和身高将在四个评估时间范围内进行测试并合并以报告 BMI（以 kg/m^2 为单位）
第二次测试：干预 2 个月后
健身测试：BMI（第三次测试）
大体时间：第三次测试：4个月干预后
体重和身高将在四个评估时间范围内进行测试并合并以报告 BMI（以 kg/m^2 为单位）
第三次测试：4个月干预后
健康测试：BMI（第 4 次测试）
大体时间：第四次测试：2个月后跟进
体重和身高将在四个评估时间范围内进行测试并合并以报告 BMI（以 kg/m^2 为单位）
第四次测试：2个月后跟进
体能测试：高级体能测试电池（预测试）
大体时间：预测试（第一次测试）：干预前
高级体能测试
预测试（第一次测试）：干预前
体能测试：高级体能测试电池（第二次测试）
大体时间：第二次测试：干预 2 个月后
高级体能测试
第二次测试：干预 2 个月后
体能测试：高级体能测试电池（第三次测试）
大体时间：第三次测试：4个月干预后
高级体能测试
第三次测试：4个月干预后
体能测试：高级体能测试电池（第四测试）
大体时间：第四次测试：2个月后跟进
高级体能测试
第四次测试：2个月后跟进
动平衡四方步试验（预试验）
大体时间：预测试（第一次测试）：干预前
四方步测验
预测试（第一次测试）：干预前
动平衡四方步试验（二次试验）
大体时间：第二次测试：干预 2 个月后
四方步测验
第二次测试：干预 2 个月后
动平衡四方步试验（第三次试验）
大体时间：第三次测试：4个月干预后
四方步测验
第三次测试：4个月干预后
动平衡四方步试验（第4次试验）
大体时间：第四次测试：2个月后跟进
四方步测验
第四次测试：2个月后跟进

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
行为和动机调查（预测试）
大体时间：预测试（第一次测试）：干预前
动机和主观健康状况评分调查
预测试（第一次测试）：干预前
行为和动机调查（第二次测试）
大体时间：第二次测试：干预 2 个月后
动机和主观健康状况评分调查
第二次测试：干预 2 个月后
行为和动机调查（第三次测试）
大体时间：第三次测试：4个月干预后
动机和主观健康状况评分调查
第三次测试：4个月干预后
行为和动机调查（第四次测试）
大体时间：第四次测试：2个月后跟进
动机和主观健康状况评分调查
第四次测试：2个月后跟进
抑郁和孤独调查（预测试）
大体时间：预测试（第一次测试）：干预前
流行病学研究中心 - 抑郁量表 (CES-D) 和孤独感
预测试（第一次测试）：干预前
抑郁和孤独调查（第二次测试）
大体时间：第二次测试：干预 2 个月后
流行病学研究中心 - 抑郁量表 (CES-D) 和孤独感
第二次测试：干预 2 个月后
抑郁和孤独调查（第三次测试）
大体时间：第三次测试：4个月干预后
流行病学研究中心 - 抑郁量表 (CES-D) 和孤独感
第三次测试：4个月干预后
抑郁和孤独调查（第四次测试）
大体时间：第四次测试：2个月后跟进
流行病学研究中心 - 抑郁量表 (CES-D) 和孤独感
第四次测试：2个月后跟进
身体活动参与调查（预测试）
大体时间：预测试（第一次测试）：干预前
参与身体活动 (TTM)
预测试（第一次测试）：干预前
身体活动参与调查（第二次测试）
大体时间：第二次测试：干预 2 个月后
参与身体活动 (TTM)
第二次测试：干预 2 个月后
身体活动参与调查（第三次测试）
大体时间：第三次测试：4个月干预后
参与身体活动 (TTM)
第三次测试：4个月干预后
身体活动参与调查（第 4 次测试）
大体时间：第四次测试：2个月后跟进
参与身体活动 (TTM)
第四次测试：2个月后跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hong Kong Baptist University

合作者

The Hong Kong Polytechnic University
Jacobs University Bremen gGmbH

调查人员

  • 首席研究员：Bik-Chu CHOW, PhD、Hong Kong Baptist University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年4月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年3月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月22日

首次发布 (实际的)

2021年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月22日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 12607620

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

在我们大学人文伦理的应用中，我们已声明不公开个人资料。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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赞助者和合作者

医疗条件

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药物干预

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