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Auswirkungen eines multimodalen Trainings aus kombiniertem kognitivem und/oder körperlichem Training auf die Kognition und Fitness älterer Erwachsener (MTCCP)

22. Januar 2021 aktualisiert von: Chow Bik-chu, Hong Kong Baptist University

Auswirkungen des multimodalen Trainings aus kombiniertem kognitivem und körperlichem und kognitivem oder körperlichem Training nur auf die Kognition und körperliche Fitness älterer Erwachsener: Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie

Es wird erwartet, dass die ältere Bevölkerung weltweit exponentiell zunimmt. In den kommenden Jahrzehnten wird es einen höheren Prozentsatz älterer Erwachsener geben, die an kognitivem Verfall leiden werden. Kognitive Beeinträchtigung, das häufigste Gesundheitsproblem im Zusammenhang mit dem Alter, trägt zu einem möglichen Verlust der funktionellen Unabhängigkeit und Behinderung bei. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von vier gemischten Modalitäten von drei Trainingsprogrammen (kombiniertes kognitives und körperliches Training [CCPT], nur kognitives oder körperliches Training) auf die Kognition und Fitness von in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen in Hongkong zu bestimmen. Die Studienhypothesen werden so aufgestellt, dass das integrierte Format aller drei Trainings höhere Kognitions- und Fitnesswerte aufweist als andere Kombinationen von zwei Trainingsmodi und alle diese gemischten Modalitäten positivere Ergebnisse haben als die aktiven Kontrollpersonen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Studiendesign ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie. 24 Seniorenzentren als Cluster werden zufällig ausgewählt und in zwei Studienphasen als Interventions- (n=20) oder Kontrollgruppen (n=4) eingesetzt. Insgesamt 8-10 ältere Erwachsene (Alter ≥ 60) aus jedem Cluster (Gesamtzahl der Probanden = 228) werden als Studienteilnehmer eingeladen. Jedes Interventionscluster erhält entweder ein integriertes Trainingsformat oder eine von drei Kombinationen aus zwei Trainingsmodi. Jeder Interventionstrainingsmodus dauert 2 Monate mit insgesamt 16 Sitzungen, 2 Sitzungen pro Woche und 60 Minuten pro Sitzung, daher dauert die gesamte Intervention 4 Monate für zwei Trainingsmodi oder ein integriertes Trainingsformat. Die Bewertungen werden beim Pre-Test, zwei Post-Training-Tests und einem 2-Monats-Follow-up-Test nach Abschluss aller Schulungen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

228

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 00852
        • Hong Kong Baptist University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bik-Chu CHOW, PhD
        • Unterermittler:
          • Sonia LIPPKE, PhD
        • Unterermittler:
          • Wai-Kwong MAN, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 60 oder älter
  2. Beide Geschlechter
  3. Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an diesem Studium und Training
  4. Bereitschaft und Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie zu geben
  5. Bestehen Sie den Schnittpunkt der referenzierten Screening-Tests (kognitiv und emotional)

Screening-Tools:

  • MOCA-Score über 19 (befriedigende Grundfunktion)
  • Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) mit Werten < 19 auf der positiven Skala, < 22 auf der negativen Skala und < 38 auf der allgemeinen Psychopathologie-Skala

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Vorgeschichte von systematischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, schlecht eingestelltem Bluthochdruck, Schlaganfall, Parkinson-Krankheit
  2. Frühstadien der Alzheimer-Krankheit oder der Gebrauch von Psychopharmaka
  3. Erschwerte Umstände, die eine regelmäßige Teilnahme am Training ausschließen
  4. Derzeit regelmäßige körperliche (durchführen von Aerobic-, Flexibilitäts- und Dehnungsübungen an 3 Tagen pro Woche, 45 Minuten pro Sitzung, für 1 Jahr oder länger) und kognitive Übungen (wie Mahjong, Schach, Bridge und Lesen für mehr als 30 Minuten pro Sitzung). und 3 Mal pro Woche, für 1 Jahr oder länger).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1. Integriertes Format
Integrierte oder Kombination von ABC von A: kognitives Training. B: körperliches Training und C: kombiniertes kognitives und körperliches Training (CCPT).
Verhalten: Kognitives Training
Bezieht Teilnehmer ein, die sich an ausgewählten Spielen beteiligen, die Denkfähigkeiten erfordern, um in einer Gruppe von 2-4 Personen gespielt zu werden.
Verhalten: körperliches Training
Beinhaltet das Erlernen vorgewählter Routinen des "Line Dance", die von einem Line Dance-Lehrer unterrichtet werden.
Verhalten: Kombination aus kognitivem und körperlichem Training (CCPT)-BIGMAP
BIGMAP ist ein Programm, das die Teilnehmer in speziell entwickelte Kognitions-/Gedächtnisspiele zusammen mit körperlichem Training einbezieht (Fu & Chow, 2019).
Andere Namen:
  • "Brain Invigoration Grobmotorisches Aktivierungsprogramm" (BIGMAP)
Aktiver Komparator: 2. Kognitives Training + Körperliches Training (A+B)
Intervention von A & B-Behandlungen.
Verhalten: Kognitives Training
Bezieht Teilnehmer ein, die sich an ausgewählten Spielen beteiligen, die Denkfähigkeiten erfordern, um in einer Gruppe von 2-4 Personen gespielt zu werden.
Verhalten: körperliches Training
Beinhaltet das Erlernen vorgewählter Routinen des "Line Dance", die von einem Line Dance-Lehrer unterrichtet werden.
Aktiver Komparator: 3. Körperliches Training + CCPT (B+C)
Intervention von B & C-Behandlungen.
Verhalten: körperliches Training
Beinhaltet das Erlernen vorgewählter Routinen des "Line Dance", die von einem Line Dance-Lehrer unterrichtet werden.
Verhalten: Kombination aus kognitivem und körperlichem Training (CCPT)-BIGMAP
BIGMAP ist ein Programm, das die Teilnehmer in speziell entwickelte Kognitions-/Gedächtnisspiele zusammen mit körperlichem Training einbezieht (Fu & Chow, 2019).
Andere Namen:
  • "Brain Invigoration Grobmotorisches Aktivierungsprogramm" (BIGMAP)
Aktiver Komparator: 4. CCPT + Kognitives Training (C+A)
Intervention von C&A-Behandlungen.
Verhalten: Kognitives Training
Bezieht Teilnehmer ein, die sich an ausgewählten Spielen beteiligen, die Denkfähigkeiten erfordern, um in einer Gruppe von 2-4 Personen gespielt zu werden.
Verhalten: Kombination aus kognitivem und körperlichem Training (CCPT)-BIGMAP
BIGMAP ist ein Programm, das die Teilnehmer in speziell entwickelte Kognitions-/Gedächtnisspiele zusammen mit körperlichem Training einbezieht (Fu & Chow, 2019).
Andere Namen:
  • "Brain Invigoration Grobmotorisches Aktivierungsprogramm" (BIGMAP)
Kein Eingriff: 5. Kontrollgruppe
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Tests: für Exekutivfunktion (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Der Wisconsin Card Sorting Test (WCST) für die Exekutivfunktion wird jeweils in vier Bewertungszeiträumen durchgeführt (20-30 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Kognitive Tests: für Exekutivfunktion (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Der Wisconsin Card Sorting Test (WCST) für die Exekutivfunktion wird jeweils in vier Bewertungszeiträumen durchgeführt (20-30 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Kognitive Tests: für Exekutivfunktion (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Der Wisconsin Card Sorting Test (WCST) für die Exekutivfunktion wird jeweils in vier Bewertungszeiträumen durchgeführt (20-30 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Kognitive Tests: für Exekutivfunktion (4. Test)
Zeitfenster: 4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Der Wisconsin Card Sorting Test (WCST) für die Exekutivfunktion wird jeweils in vier Bewertungszeiträumen durchgeführt (20-30 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Kognitive Tests: für Aufmerksamkeit (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Der Color-Trail-Making-Test (CTMT) für die Aufmerksamkeit wird jeweils in vier Bewertungszeitrahmen durchgeführt (5–8 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Kognitive Tests: für Aufmerksamkeit (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Der Color-Trail-Making-Test (CTMT) für die Aufmerksamkeit wird jeweils in vier Bewertungszeitrahmen durchgeführt (5–8 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Kognitive Tests: für Aufmerksamkeit (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Der Color-Trail-Making-Test (CTMT) für die Aufmerksamkeit wird jeweils in vier Bewertungszeitrahmen durchgeführt (5–8 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Kognitive Tests: für Aufmerksamkeit (4. Test)
Zeitfenster: 4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Der Color-Trail-Making-Test (CTMT) für die Aufmerksamkeit wird jeweils in vier Bewertungszeitrahmen durchgeführt (5–8 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Kognitive Tests: für das Alltagsgedächtnis (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Der Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) für das Alltagsgedächtnis wird in jeweils vier Bewertungszeiträumen durchgeführt (30 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Kognitive Tests: für das Alltagsgedächtnis (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Der Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) für das Alltagsgedächtnis wird in jeweils vier Bewertungszeiträumen durchgeführt (30 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Kognitive Tests: für das Alltagsgedächtnis (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Der Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) für das Alltagsgedächtnis wird in jeweils vier Bewertungszeiträumen durchgeführt (30 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Kognitive Tests: für das Alltagsgedächtnis (4. Test)
Zeitfenster: 4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Der Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) für das Alltagsgedächtnis wird in jeweils vier Bewertungszeiträumen durchgeführt (30 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fitnesstests: BMI (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Gewicht und Größe werden getestet und kombiniert, um den BMI in kg/m^2 in vier Bewertungszeiträumen anzugeben
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Fitnesstests: BMI (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Gewicht und Größe werden getestet und kombiniert, um den BMI in kg/m^2 in vier Bewertungszeiträumen anzugeben
2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Fitnesstests: BMI (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Gewicht und Größe werden getestet und kombiniert, um den BMI in kg/m^2 in vier Bewertungszeiträumen anzugeben
3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Fitnesstests: BMI (4. Test)
Zeitfenster: 4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Gewicht und Größe werden getestet und kombiniert, um den BMI in kg/m^2 in vier Bewertungszeiträumen anzugeben
4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Fitnesstests: Testbatterie für körperliche Fitness für Senioren (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Senioren-Fitnesstest
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Fitnesstests: Testbatterie für körperliche Fitness für Senioren (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Senioren-Fitnesstest
2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Fitnesstests: Testbatterie für körperliche Fitness für Senioren (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Senioren-Fitnesstest
3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Fitnesstests: Testbatterie für körperliche Fitness für Senioren (4. Test)
Zeitfenster: 4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Senioren-Fitnesstest
4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Vier-Quadrat-Stufentest für dynamisches Gleichgewicht (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Vier-Quadrat-Schritt-Test
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Vier-Quadrat-Stufentest für dynamisches Gleichgewicht (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Vier-Quadrat-Schritt-Test
2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Vier-Quadrat-Stufentest für dynamisches Gleichgewicht (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Vier-Quadrat-Schritt-Test
3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Vier-Quadrat-Stufentest für dynamisches Gleichgewicht (4. Test)
Zeitfenster: 4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Vier-Quadrat-Schritt-Test
4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltens- und Motivationsumfrage (Pre-Test)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Befragung zur Motivation und subjektiven Einschätzung des Gesundheitszustandes
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Verhaltens- und Motivationsumfrage (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Befragung zur Motivation und subjektiven Einschätzung des Gesundheitszustandes
2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Verhaltens- und Motivationsumfrage (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Befragung zur Motivation und subjektiven Einschätzung des Gesundheitszustandes
3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Verhaltens- und Motivationsumfrage (4. Test)
Zeitfenster: 4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Befragung zur Motivation und subjektiven Einschätzung des Gesundheitszustandes
4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Umfrage zu Depression und Einsamkeit (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Das Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala (CES-D) und Einsamkeit
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Umfrage zu Depressionen und Einsamkeit (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Das Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala (CES-D) und Einsamkeit
2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Umfrage zu Depressionen und Einsamkeit (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Das Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala (CES-D) und Einsamkeit
3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Umfrage zu Depressionen und Einsamkeit (4. Test)
Zeitfenster: 4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Das Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala (CES-D) und Einsamkeit
4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Umfrage zur Teilnahme an körperlicher Aktivität (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Teilnahme an körperlicher Aktivität (TTM)
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Umfrage zur Teilnahme an körperlicher Aktivität (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Teilnahme an körperlicher Aktivität (TTM)
2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Umfrage zur Teilnahme an körperlicher Aktivität (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Teilnahme an körperlicher Aktivität (TTM)
3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Umfrage zur Teilnahme an körperlicher Aktivität (4. Test)
Zeitfenster: 4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Teilnahme an körperlicher Aktivität (TTM)
4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Mitarbeiter

The Hong Kong Polytechnic University
Jacobs University Bremen gGmbH

Ermittler

  • Hauptermittler: Bik-Chu CHOW, PhD, Hong Kong Baptist University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12607620

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

In unserer Anwendung der universitären Humanethik haben wir die Verschwiegenheit von personenbezogenen Daten erklärt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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