Efectos del Entrenamiento Multimodal de Entrenamiento Cognitivo y/o Físico Combinado sobre la Cognición y la Condición Física de los Adultos Mayores (MTCCP)
22 de enero de 2021 actualizado por: Chow Bik-chu, Hong Kong Baptist University
Efectos del entrenamiento multimodal de entrenamiento cognitivo y físico combinado y solo entrenamiento cognitivo o físico sobre la cognición y la aptitud física de los adultos mayores: un ensayo controlado aleatorizado por grupos
Se espera que la población anciana en todo el mundo aumente exponencialmente.
Habrá un mayor porcentaje de adultos mayores que sufrirán deterioro cognitivo en las próximas décadas.
El deterioro cognitivo, siendo el problema de salud más común asociado con el envejecimiento, contribuye a la posible pérdida de independencia funcional y discapacidad.
El propósito de este estudio es determinar la efectividad de cuatro modalidades mixtas de tres programas de entrenamiento (entrenamiento cognitivo y físico combinado [CCPT], solo entrenamiento cognitivo o físico) sobre la cognición y el estado físico de los adultos mayores que viven en la comunidad en Hong Kong.
Las hipótesis del estudio se establecerán como que el formato integrado de los tres entrenamientos tendrá puntajes de cognición y condición física más altos que otras combinaciones de dos modos de entrenamiento y todas estas modalidades mixtas tendrán mayores resultados positivos que los sujetos de control activos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados.
Se seleccionarán aleatoriamente veinticuatro centros para personas mayores como grupos y se asignarán a grupos de intervención (n=20) o de control (n=4) en dos fases del estudio.
Se invitará a participar en el estudio a un total de 8 a 10 adultos mayores (edad ≥ 60 años) de cada grupo (total de sujetos = 228).
Cada grupo de intervención recibirá un formato de capacitación integrado o una de tres combinaciones de dos modos de capacitación.
Cada modo de entrenamiento de intervención tendrá una duración de 2 meses de 16 sesiones en total, 2 sesiones por semana y 60 min por sesión, por lo tanto, la intervención total tendrá una duración de 4 meses para dos modos de entrenamiento o un formato de entrenamiento integrado.
Las evaluaciones se realizarán en la prueba previa, dos pruebas posteriores a la capacitación y una prueba de seguimiento de 2 meses después de completar toda la capacitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
228
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bik-Chu CHOW, PhD
- Número de teléfono: +85234117007
- Correo electrónico: bchow@hkbu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jojo JIAO, PhD
- Número de teléfono: +85234115758
- Correo electrónico: jojojiao@hkbu.edu
Ubicaciones de estudio
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-
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Hong Kong, Hong Kong, 00852
- Hong Kong Baptist University
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Contacto:
- Bik-Chu CHOW, PhD
- Número de teléfono: +85234117007
- Correo electrónico: bchow@hkbu.edu.hk
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Contacto:
- Jojo JIAO, PhD
- Número de teléfono: +85234115758
- Correo electrónico: jojojiao@hkbu.edu.hk
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Investigador principal:
- Bik-Chu CHOW, PhD
-
Sub-Investigador:
- Sonia LIPPKE, PhD
-
Sub-Investigador:
- Wai-Kwong MAN, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- Ambos géneros
- Voluntad y capacidad para participar en este estudio y capacitación.
- Voluntad y capacidad para dar su consentimiento informado para participar en este estudio
- Pasar el punto de corte de las pruebas de detección de referencia (cognitivas y emocionales)
Herramientas de detección:
- Puntuación MOCA superior a 19 (función básica satisfactoria)
- Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) con puntuaciones < 19 en escala positiva, < 22 en escala negativa y < 38 en escala de psicopatología general
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades cardiovasculares sistemáticas, hipertensión mal controlada, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson
- Etapas tempranas de la enfermedad de Alzheimer o el uso de drogas psicoactivas
- Condiciones complicadas que impiden la asistencia regular a la capacitación.
- Actualmente recibe regularmente ejercicios físicos (ejercicios aeróbicos, de flexibilidad y de estiramiento durante 3 días a la semana, 45 minutos por sesión, durante 1 año o más) y cognitivos (como jugar mahjong, ajedrez, bridge y lectura durante más de 30 minutos por sesión). y 3 veces por semana, durante 1 año o más).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1. Formato integrado
Integrado o Combinado de ABC of A: entrenamiento cognitivo.
B: entrenamiento físico y C: Entrenamiento Cognitivo y Físico Combinado (CCPT).
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Implica que los participantes participen en juegos seleccionados que requieren habilidades de pensamiento para jugar en un grupo de 2 a 4 personas.
Implica el aprendizaje de rutinas preseleccionadas de "baile en línea" impartidas por un instructor de baile en línea.
BIGMAP es un programa que involucra a los participantes en juegos cognitivos/de memoria especialmente diseñados junto con entrenamiento físico (Fu & Chow, 2019).
Otros nombres:
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Comparador activo: 2. Entrenamiento Cognitivo + Entrenamiento Físico (A+B)
Intervención de tratamientos A&B.
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Implica que los participantes participen en juegos seleccionados que requieren habilidades de pensamiento para jugar en un grupo de 2 a 4 personas.
Implica el aprendizaje de rutinas preseleccionadas de "baile en línea" impartidas por un instructor de baile en línea.
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Comparador activo: 3. Entrenamiento físico + CCPT (B+C)
Intervención de tratamientos B&C.
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Implica el aprendizaje de rutinas preseleccionadas de "baile en línea" impartidas por un instructor de baile en línea.
BIGMAP es un programa que involucra a los participantes en juegos cognitivos/de memoria especialmente diseñados junto con entrenamiento físico (Fu & Chow, 2019).
Otros nombres:
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Comparador activo: 4. CCPT + Entrenamiento cognitivo (C+A)
Intervención de tratamientos C&A.
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Implica que los participantes participen en juegos seleccionados que requieren habilidades de pensamiento para jugar en un grupo de 2 a 4 personas.
BIGMAP es un programa que involucra a los participantes en juegos cognitivos/de memoria especialmente diseñados junto con entrenamiento físico (Fu & Chow, 2019).
Otros nombres:
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Sin intervención: 5. Grupo de control
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas cognitivas: para la función ejecutiva (pre-test)
Periodo de tiempo: Pre-test (1er test): antes de la intervención
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Se realizará la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) para la función ejecutiva (20-30 min, unidad en una escala) en cuatro marcos de tiempo de evaluación, respectivamente.
Los evaluadores en todas las sesiones estarán ciegos a la pertenencia al grupo de los participantes.
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Pre-test (1er test): antes de la intervención
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Pruebas cognitivas: para función ejecutiva (2da prueba)
Periodo de tiempo: 2ª prueba: después de 2 meses de intervención
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Se realizará la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) para la función ejecutiva (20-30 min, unidad en una escala) en cuatro marcos de tiempo de evaluación, respectivamente.
Los evaluadores en todas las sesiones estarán ciegos a la pertenencia al grupo de los participantes.
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2ª prueba: después de 2 meses de intervención
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Pruebas cognitivas: para la función ejecutiva (3ra prueba)
Periodo de tiempo: 3.ª prueba: después de 4 meses de intervención
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Se realizará la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) para la función ejecutiva (20-30 min, unidad en una escala) en cuatro marcos de tiempo de evaluación, respectivamente.
Los evaluadores en todas las sesiones estarán ciegos a la pertenencia al grupo de los participantes.
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3.ª prueba: después de 4 meses de intervención
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Pruebas cognitivas: para la función ejecutiva (4ta prueba)
Periodo de tiempo: 4ª prueba: después de 2 meses de seguimiento
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Se realizará la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) para la función ejecutiva (20-30 min, unidad en una escala) en cuatro marcos de tiempo de evaluación, respectivamente.
Los evaluadores en todas las sesiones estarán ciegos a la pertenencia al grupo de los participantes.
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4ª prueba: después de 2 meses de seguimiento
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Pruebas cognitivas: para la atención (pre-test)
Periodo de tiempo: Pre-test (1er test): antes de la intervención
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Se realizará la prueba Color Trail Making (CTMT) para la atención (5-8 min, unidad en una escala) en cuatro marcos de tiempo de evaluación, respectivamente.
Los evaluadores en todas las sesiones estarán ciegos a la pertenencia al grupo de los participantes.
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Pre-test (1er test): antes de la intervención
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Pruebas cognitivas: para la atención (2ª prueba)
Periodo de tiempo: 2ª prueba: después de 2 meses de intervención
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Se realizará la prueba Color Trail Making (CTMT) para la atención (5-8 min, unidad en una escala) en cuatro marcos de tiempo de evaluación, respectivamente.
Los evaluadores en todas las sesiones estarán ciegos a la pertenencia al grupo de los participantes.
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2ª prueba: después de 2 meses de intervención
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Pruebas cognitivas: para la atención (3ra prueba)
Periodo de tiempo: 3.ª prueba: después de 4 meses de intervención
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Se realizará la prueba Color Trail Making (CTMT) para la atención (5-8 min, unidad en una escala) en cuatro marcos de tiempo de evaluación, respectivamente.
Los evaluadores en todas las sesiones estarán ciegos a la pertenencia al grupo de los participantes.
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3.ª prueba: después de 4 meses de intervención
|
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Pruebas cognitivas: para la atención (4ª prueba)
Periodo de tiempo: 4ª prueba: después de 2 meses de seguimiento
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Se realizará la prueba Color Trail Making (CTMT) para la atención (5-8 min, unidad en una escala) en cuatro marcos de tiempo de evaluación, respectivamente.
Los evaluadores en todas las sesiones estarán ciegos a la pertenencia al grupo de los participantes.
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4ª prueba: después de 2 meses de seguimiento
|
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Pruebas cognitivas: para la memoria cotidiana (pre-test)
Periodo de tiempo: Pre-test (1er test): antes de la intervención
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La prueba de memoria conductual de Rivermead (RBMT) para la memoria cotidiana se llevará a cabo (30 min, unidad en una escala) en cuatro marcos de tiempo de evaluación, respectivamente.
Los evaluadores en todas las sesiones estarán ciegos a la pertenencia al grupo de los participantes.
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Pre-test (1er test): antes de la intervención
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Pruebas cognitivas: para la memoria cotidiana (2ª prueba)
Periodo de tiempo: 2ª prueba: después de 2 meses de intervención
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La prueba de memoria conductual de Rivermead (RBMT) para la memoria cotidiana se llevará a cabo (30 min, unidad en una escala) en cuatro marcos de tiempo de evaluación, respectivamente.
Los evaluadores en todas las sesiones estarán ciegos a la pertenencia al grupo de los participantes.
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2ª prueba: después de 2 meses de intervención
|
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Pruebas cognitivas: para la memoria cotidiana (3ra prueba)
Periodo de tiempo: 3.ª prueba: después de 4 meses de intervención
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La prueba de memoria conductual de Rivermead (RBMT) para la memoria cotidiana se llevará a cabo (30 min, unidad en una escala) en cuatro marcos de tiempo de evaluación, respectivamente.
Los evaluadores en todas las sesiones estarán ciegos a la pertenencia al grupo de los participantes.
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3.ª prueba: después de 4 meses de intervención
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Tests Cognitivos: para la memoria cotidiana (4º test)
Periodo de tiempo: 4ª prueba: después de 2 meses de seguimiento
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La prueba de memoria conductual de Rivermead (RBMT) para la memoria cotidiana se llevará a cabo (30 min, unidad en una escala) en cuatro marcos de tiempo de evaluación, respectivamente.
Los evaluadores en todas las sesiones estarán ciegos a la pertenencia al grupo de los participantes.
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4ª prueba: después de 2 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pruebas de condición física: IMC (pre-test)
Periodo de tiempo: Pre-test (1er test): antes de la intervención
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El peso y la altura se evaluarán y combinarán para informar el IMC en kg/m^2 en cuatro marcos de tiempo de evaluación
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Pre-test (1er test): antes de la intervención
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Pruebas de condición física: IMC (2da prueba)
Periodo de tiempo: 2ª prueba: después de 2 meses de intervención
|
El peso y la altura se evaluarán y combinarán para informar el IMC en kg/m^2 en cuatro marcos de tiempo de evaluación
|
2ª prueba: después de 2 meses de intervención
|
|
Pruebas de condición física: IMC (3ra prueba)
Periodo de tiempo: 3.ª prueba: después de 4 meses de intervención
|
El peso y la altura se evaluarán y combinarán para informar el IMC en kg/m^2 en cuatro marcos de tiempo de evaluación
|
3.ª prueba: después de 4 meses de intervención
|
|
Pruebas de condición física: IMC (4ta prueba)
Periodo de tiempo: 4ª prueba: después de 2 meses de seguimiento
|
El peso y la altura se evaluarán y combinarán para informar el IMC en kg/m^2 en cuatro marcos de tiempo de evaluación
|
4ª prueba: después de 2 meses de seguimiento
|
|
Pruebas de condición física: batería de pruebas de condición física para personas mayores (pre-test)
Periodo de tiempo: Pre-test (1er test): antes de la intervención
|
Prueba de aptitud física para personas mayores
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Pre-test (1er test): antes de la intervención
|
|
Pruebas de condición física: batería de pruebas de condición física para personas mayores (2.a prueba)
Periodo de tiempo: 2ª prueba: después de 2 meses de intervención
|
Prueba de aptitud física para personas mayores
|
2ª prueba: después de 2 meses de intervención
|
|
Pruebas de condición física: batería de pruebas de condición física para personas mayores (3.ª prueba)
Periodo de tiempo: 3.ª prueba: después de 4 meses de intervención
|
Prueba de aptitud física para personas mayores
|
3.ª prueba: después de 4 meses de intervención
|
|
Fitness Tests: batería de pruebas de aptitud física senior (4ª prueba)
Periodo de tiempo: 4ª prueba: después de 2 meses de seguimiento
|
Prueba de aptitud física para personas mayores
|
4ª prueba: después de 2 meses de seguimiento
|
|
Prueba de cuatro pasos cuadrados para el equilibrio dinámico (prueba previa)
Periodo de tiempo: Pre-test (1er test): antes de la intervención
|
Prueba de cuatro pasos cuadrados
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Pre-test (1er test): antes de la intervención
|
|
Prueba de cuatro pasos cuadrados para equilibrio dinámico (2da prueba)
Periodo de tiempo: 2ª prueba: después de 2 meses de intervención
|
Prueba de cuatro pasos cuadrados
|
2ª prueba: después de 2 meses de intervención
|
|
Prueba de cuatro pasos cuadrados para el equilibrio dinámico (3ra prueba)
Periodo de tiempo: 3.ª prueba: después de 4 meses de intervención
|
Prueba de cuatro pasos cuadrados
|
3.ª prueba: después de 4 meses de intervención
|
|
Prueba de cuatro pasos cuadrados para el equilibrio dinámico (cuarta prueba)
Periodo de tiempo: 4ª prueba: después de 2 meses de seguimiento
|
Prueba de cuatro pasos cuadrados
|
4ª prueba: después de 2 meses de seguimiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Encuesta de comportamiento y motivación (pre-test)
Periodo de tiempo: Pre-test (1er test): antes de la intervención
|
Encuesta sobre motivación y valoración subjetiva del estado de salud
|
Pre-test (1er test): antes de la intervención
|
|
Encuesta de comportamiento y motivación (2ª prueba)
Periodo de tiempo: 2ª prueba: después de 2 meses de intervención
|
Encuesta sobre motivación y valoración subjetiva del estado de salud
|
2ª prueba: después de 2 meses de intervención
|
|
Encuesta de comportamiento y motivación (3ª prueba)
Periodo de tiempo: 3.ª prueba: después de 4 meses de intervención
|
Encuesta sobre motivación y valoración subjetiva del estado de salud
|
3.ª prueba: después de 4 meses de intervención
|
|
Encuesta de Comportamiento y Motivación (4ª prueba)
Periodo de tiempo: 4ª prueba: después de 2 meses de seguimiento
|
Encuesta sobre motivación y valoración subjetiva del estado de salud
|
4ª prueba: después de 2 meses de seguimiento
|
|
Encuesta de Depresión y Soledad (pre-test)
Periodo de tiempo: Pre-test (1er test): antes de la intervención
|
El Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-D) y Soledad
|
Pre-test (1er test): antes de la intervención
|
|
Encuesta de Depresión y Soledad (2ª prueba)
Periodo de tiempo: 2ª prueba: después de 2 meses de intervención
|
El Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-D) y Soledad
|
2ª prueba: después de 2 meses de intervención
|
|
Encuesta de Depresión y Soledad (3ª prueba)
Periodo de tiempo: 3.ª prueba: después de 4 meses de intervención
|
El Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-D) y Soledad
|
3.ª prueba: después de 4 meses de intervención
|
|
Encuesta de Depresión y Soledad (4ª prueba)
Periodo de tiempo: 4ª prueba: después de 2 meses de seguimiento
|
El Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-D) y Soledad
|
4ª prueba: después de 2 meses de seguimiento
|
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Encuesta de participación en actividad física (pre-test)
Periodo de tiempo: Pre-test (1er test): antes de la intervención
|
Participación en actividad física (TTM)
|
Pre-test (1er test): antes de la intervención
|
|
Encuesta de participación en actividad física (2ª prueba)
Periodo de tiempo: 2ª prueba: después de 2 meses de intervención
|
Participación en actividad física (TTM)
|
2ª prueba: después de 2 meses de intervención
|
|
Encuesta de participación en actividad física (3ª prueba)
Periodo de tiempo: 3.ª prueba: después de 4 meses de intervención
|
Participación en actividad física (TTM)
|
3.ª prueba: después de 4 meses de intervención
|
|
Encuesta de participación en actividad física (4ª prueba)
Periodo de tiempo: 4ª prueba: después de 2 meses de seguimiento
|
Participación en actividad física (TTM)
|
4ª prueba: después de 2 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bik-Chu CHOW, PhD, Hong Kong Baptist University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fu F, Chow BC. Brain Invigoration and Gross Motor Activation Programme (BIGMAP). Hong Kong Baptist University, Hong Kong. 2019. ISBN: 9789881542137
- Chow BC, Jiao J, Man D, Lippke S. Study protocol for 'the effects of multimodal training of cognitive and/or physical functions on cognition and physical fitness of older adults: a cluster randomized controlled trial'. BMC Geriatr. 2022 May 6;22(1):398. doi: 10.1186/s12877-022-03031-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12607620
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
En nuestra aplicación de la ética humana universitaria, hemos declarado la no divulgación de datos individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .