Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van multimodale training van gecombineerde cognitieve en/of fysieke training op cognitie en fitheid van oudere volwassenen (MTCCP)

22 januari 2021 bijgewerkt door: Chow Bik-chu, Hong Kong Baptist University

Effecten van multimodale training van gecombineerde cognitieve en fysieke en alleen cognitieve of fysieke training op cognitie en fysieke fitheid van oudere volwassenen: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde trial

De verwachting is dat de oudere bevolking wereldwijd exponentieel zal toenemen. Er zal de komende decennia een hoger percentage ouderen zijn met cognitieve achteruitgang. Cognitieve stoornissen, het meest voorkomende gezondheidsprobleem in verband met veroudering, dragen bij aan mogelijk verlies van functionele onafhankelijkheid en invaliditeit. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van vier gemengde modaliteiten van drie trainingsprogramma's (gecombineerde cognitieve en fysieke training [CCPT], alleen cognitieve of fysieke training) op cognitie en fitheid van thuiswonende ouderen in Hong Kong. De onderzoekshypothesen zullen worden opgesteld omdat het geïntegreerde formaat van alle drie de trainingen hogere cognitie- en fitnessscores zal hebben dan andere combinaties van twee trainingsmodi en al deze gemengde modaliteiten zullen grotere positieve resultaten hebben dan de actieve controlepersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksontwerp is een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie. Vierentwintig ouderencentra als clusters zullen willekeurig worden geselecteerd en toegewezen aan interventie- (n=20) of controlegroepen (n=4) in twee studiefasen. In totaal zullen 8-10 oudere volwassenen (leeftijd ≥ 60) uit elk cluster (totaal aantal proefpersonen = 228) worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Elke interventiecluster krijgt een geïntegreerd opleidingsformat of een van de drie combinaties van twee opleidingsvormen. Elke interventietrainingsmodus duurt 2 maanden van in totaal 16 sessies, 2 sessies per week en 60 minuten per sessie, dus de totale interventie duurt 4 maanden voor twee trainingsmodi of een geïntegreerd trainingsformaat. Er worden beoordelingen uitgevoerd tijdens de pre-test, twee post-trainingstests en een follow-uptest van 2 maanden na voltooiing van alle trainingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

228

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 00852
        • Hong Kong Baptist University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bik-Chu CHOW, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sonia LIPPKE, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Wai-Kwong MAN, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 60 of ouder
  2. Beide geslacht
  3. Bereidheid en bekwaamheid om deel te nemen aan deze studie en training
  4. Bereidheid en mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek
  5. Slaag voor het snijpunt van screeningstests waarnaar wordt verwezen (cognitief en emotioneel)

Screeningstools:

  • MOCA-score boven de 19 (voldoende basisfunctie)
  • Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) met scores < 19 op de positieve schaal, < 22 op de negatieve schaal en < 38 op de algemene psychopathologieschaal

Uitsluitingscriteria:

  1. Een geschiedenis van systematische hart- en vaatziekten, slecht gecontroleerde hypertensie, beroerte, de ziekte van Parkinson
  2. Vroege stadia van de ziekte van Alzheimer of het gebruik van psychoactieve drugs
  3. Gecompliceerde omstandigheden die een regelmatige deelname aan de training in de weg staan
  4. Momenteel regelmatig fysieke (aerobics-, lenigheids- en rekoefeningen uitvoeren gedurende 3 dagen per week, 45 minuten per sessie, gedurende 1 jaar of langer) en cognitieve oefeningen (zoals mahjong spelen, schaken, bridgen en lezen gedurende meer dan 30 minuten per sessie) en 3 keer per week, gedurende 1 jaar of langer).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1. Geïntegreerd formaat
Geïntegreerd of Combinatie van ABC van A: cognitieve training. B: fysieke training en C: gecombineerde cognitieve en fysieke training (CCPT).
Gedragsmatig: Cognitieve training
Betrekt deelnemers die zich bezighouden met geselecteerde spellen waarvoor denkvaardigheden nodig zijn om te worden gespeeld in een groep van 2-4 personen.
Gedragsmatig: lichamelijke oefening
Omvat het leren van vooraf geselecteerde routines van "linedansen", gegeven door een linedance-instructeur.
Gedragsmatig: Combinatie van cognitieve en fysieke training (CCPT)-BIGMAP
BIGMAP is een programma waarbij deelnemers deelnemen aan speciaal ontworpen cognitieve/geheugenspellen in combinatie met fysieke training (Fu & Chow, 2019).
Andere namen:
  • "Hersenstimulatie Grof Motorisch Activeringsprogramma" (BIGMAP)
Actieve vergelijker: 2. Cognitieve training + fysieke training (A+B)
Tussenkomst van A & B behandelingen.
Gedragsmatig: Cognitieve training
Betrekt deelnemers die zich bezighouden met geselecteerde spellen waarvoor denkvaardigheden nodig zijn om te worden gespeeld in een groep van 2-4 personen.
Gedragsmatig: lichamelijke oefening
Omvat het leren van vooraf geselecteerde routines van "linedansen", gegeven door een linedance-instructeur.
Actieve vergelijker: 3. Fysieke training + CCPT (B+C)
Tussenkomst van B & C behandelingen.
Gedragsmatig: lichamelijke oefening
Omvat het leren van vooraf geselecteerde routines van "linedansen", gegeven door een linedance-instructeur.
Gedragsmatig: Combinatie van cognitieve en fysieke training (CCPT)-BIGMAP
BIGMAP is een programma waarbij deelnemers deelnemen aan speciaal ontworpen cognitieve/geheugenspellen in combinatie met fysieke training (Fu & Chow, 2019).
Andere namen:
  • "Hersenstimulatie Grof Motorisch Activeringsprogramma" (BIGMAP)
Actieve vergelijker: 4. CCPT + Cognitieve training (C+A)
Tussenkomst van C&A behandelingen.
Gedragsmatig: Cognitieve training
Betrekt deelnemers die zich bezighouden met geselecteerde spellen waarvoor denkvaardigheden nodig zijn om te worden gespeeld in een groep van 2-4 personen.
Gedragsmatig: Combinatie van cognitieve en fysieke training (CCPT)-BIGMAP
BIGMAP is een programma waarbij deelnemers deelnemen aan speciaal ontworpen cognitieve/geheugenspellen in combinatie met fysieke training (Fu & Chow, 2019).
Andere namen:
  • "Hersenstimulatie Grof Motorisch Activeringsprogramma" (BIGMAP)
Geen tussenkomst: 5. Controlegroep
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve tests: voor executieve functie (pre-test)
Tijdsspanne: Pre-test (1e test): voor interventie
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) voor de executieve functie zal worden uitgevoerd (20-30 min, eenheid op een schaal) in respectievelijk vier evaluatietijdframes. De beoordelaars bij alle sessies zullen blind zijn voor het groepslidmaatschap van de deelnemers.
Pre-test (1e test): voor interventie
Cognitieve tests: voor uitvoerende functie (2e test)
Tijdsspanne: 2e test: na interventie van 2 maanden
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) voor de executieve functie zal worden uitgevoerd (20-30 min, eenheid op een schaal) in respectievelijk vier evaluatietijdframes. De beoordelaars bij alle sessies zullen blind zijn voor het groepslidmaatschap van de deelnemers.
2e test: na interventie van 2 maanden
Cognitieve tests: voor uitvoerende functie (3e test)
Tijdsspanne: 3e test: na interventie van 4 maanden
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) voor de executieve functie zal worden uitgevoerd (20-30 min, eenheid op een schaal) in respectievelijk vier evaluatietijdframes. De beoordelaars bij alle sessies zullen blind zijn voor het groepslidmaatschap van de deelnemers.
3e test: na interventie van 4 maanden
Cognitieve tests: voor uitvoerende functie (4e test)
Tijdsspanne: 4e test: na 2 maanden follow-up
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) voor de executieve functie zal worden uitgevoerd (20-30 min, eenheid op een schaal) in respectievelijk vier evaluatietijdframes. De beoordelaars bij alle sessies zullen blind zijn voor het groepslidmaatschap van de deelnemers.
4e test: na 2 maanden follow-up
Cognitieve tests: voor aandacht (pre-test)
Tijdsspanne: Pre-test (1e test): voor interventie
Color Trail Making-test (CTMT) voor aandacht zal worden uitgevoerd (5-8 min, eenheid op een schaal) in respectievelijk vier evaluatietijdframes. De beoordelaars bij alle sessies zullen blind zijn voor het groepslidmaatschap van de deelnemers.
Pre-test (1e test): voor interventie
Cognitieve tests: voor aandacht (2e test)
Tijdsspanne: 2e test: na interventie van 2 maanden
Color Trail Making-test (CTMT) voor aandacht zal worden uitgevoerd (5-8 min, eenheid op een schaal) in respectievelijk vier evaluatietijdframes. De beoordelaars bij alle sessies zullen blind zijn voor het groepslidmaatschap van de deelnemers.
2e test: na interventie van 2 maanden
Cognitieve tests: voor aandacht (3e test)
Tijdsspanne: 3e test: na interventie van 4 maanden
Color Trail Making-test (CTMT) voor aandacht zal worden uitgevoerd (5-8 min, eenheid op een schaal) in respectievelijk vier evaluatietijdframes. De beoordelaars bij alle sessies zullen blind zijn voor het groepslidmaatschap van de deelnemers.
3e test: na interventie van 4 maanden
Cognitieve tests: voor aandacht (4e test)
Tijdsspanne: 4e test: na 2 maanden follow-up
Color Trail Making-test (CTMT) voor aandacht zal worden uitgevoerd (5-8 min, eenheid op een schaal) in respectievelijk vier evaluatietijdframes. De beoordelaars bij alle sessies zullen blind zijn voor het groepslidmaatschap van de deelnemers.
4e test: na 2 maanden follow-up
Cognitieve tests: voor dagelijks geheugen (pre-test)
Tijdsspanne: Pre-test (1e test): voor interventie
De Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) voor het dagelijks geheugen zal worden uitgevoerd (30 min, eenheid op schaal) in respectievelijk vier evaluatieperiodes. De beoordelaars bij alle sessies zullen blind zijn voor het groepslidmaatschap van de deelnemers.
Pre-test (1e test): voor interventie
Cognitieve tests: voor dagelijks geheugen (2e test)
Tijdsspanne: 2e test: na interventie van 2 maanden
De Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) voor het dagelijks geheugen zal worden uitgevoerd (30 min, eenheid op schaal) in respectievelijk vier evaluatieperiodes. De beoordelaars bij alle sessies zullen blind zijn voor het groepslidmaatschap van de deelnemers.
2e test: na interventie van 2 maanden
Cognitieve tests: voor dagelijks geheugen (3e test)
Tijdsspanne: 3e test: na interventie van 4 maanden
De Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) voor het dagelijks geheugen zal worden uitgevoerd (30 min, eenheid op schaal) in respectievelijk vier evaluatieperiodes. De beoordelaars bij alle sessies zullen blind zijn voor het groepslidmaatschap van de deelnemers.
3e test: na interventie van 4 maanden
Cognitieve tests: voor het dagelijks geheugen (4e test)
Tijdsspanne: 4e test: na 2 maanden follow-up
De Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) voor het dagelijks geheugen zal worden uitgevoerd (30 min, eenheid op schaal) in respectievelijk vier evaluatieperiodes. De beoordelaars bij alle sessies zullen blind zijn voor het groepslidmaatschap van de deelnemers.
4e test: na 2 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conditietesten: BMI (pre-test)
Tijdsspanne: Pre-test (1e test): voor interventie
Gewicht en lengte worden getest en gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren in vier evaluatieperiodes
Pre-test (1e test): voor interventie
Conditietesten: BMI (2e test)
Tijdsspanne: 2e test: na interventie van 2 maanden
Gewicht en lengte worden getest en gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren in vier evaluatieperiodes
2e test: na interventie van 2 maanden
Conditietesten: BMI (3e test)
Tijdsspanne: 3e test: na interventie van 4 maanden
Gewicht en lengte worden getest en gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren in vier evaluatieperiodes
3e test: na interventie van 4 maanden
Conditietesten: BMI (4e test)
Tijdsspanne: 4e test: na 2 maanden follow-up
Gewicht en lengte worden getest en gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren in vier evaluatieperiodes
4e test: na 2 maanden follow-up
Conditietests: batterij voor fysieke conditietest senioren (pre-test)
Tijdsspanne: Pre-test (1e test): voor interventie
Senior fysieke fitheidstest
Pre-test (1e test): voor interventie
Conditietests: batterij voor fysieke conditietest senioren (2e test)
Tijdsspanne: 2e test: na interventie van 2 maanden
Senior fysieke fitheidstest
2e test: na interventie van 2 maanden
Conditietests: batterij voor fysieke conditietest senioren (3e test)
Tijdsspanne: 3e test: na interventie van 4 maanden
Senior fysieke fitheidstest
3e test: na interventie van 4 maanden
Conditietests: batterij voor fysieke conditietest senioren (4e test)
Tijdsspanne: 4e test: na 2 maanden follow-up
Senior fysieke fitheidstest
4e test: na 2 maanden follow-up
Vier vierkante stappen test voor dynamische balans (pre-test)
Tijdsspanne: Pre-test (1e test): voor interventie
Vier vierkante stappentest
Pre-test (1e test): voor interventie
Vier vierkante stappen test voor dynamische balans (2e test)
Tijdsspanne: 2e test: na interventie van 2 maanden
Vier vierkante stappentest
2e test: na interventie van 2 maanden
Vier vierkante stappen test voor dynamische balans (3e test)
Tijdsspanne: 3e test: na interventie van 4 maanden
Vier vierkante stappentest
3e test: na interventie van 4 maanden
Vier vierkante stappen test voor dynamische balans (4e test)
Tijdsspanne: 4e test: na 2 maanden follow-up
Vier vierkante stappentest
4e test: na 2 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedrags- en motivatieonderzoek (pre-test)
Tijdsspanne: Pre-test (1e test): voor interventie
Enquête over motivatie en subjectieve beoordeling van de gezondheidstoestand
Pre-test (1e test): voor interventie
Gedrags- en motivatieonderzoek (2e test)
Tijdsspanne: 2e test: na interventie van 2 maanden
Enquête over motivatie en subjectieve beoordeling van de gezondheidstoestand
2e test: na interventie van 2 maanden
Gedrags- en motivatieonderzoek (3e test)
Tijdsspanne: 3e test: na interventie van 4 maanden
Enquête over motivatie en subjectieve beoordeling van de gezondheidstoestand
3e test: na interventie van 4 maanden
Gedrags- en Motivatieonderzoek (4e toets)
Tijdsspanne: 4e test: na 2 maanden follow-up
Enquête over motivatie en subjectieve beoordeling van de gezondheidstoestand
4e test: na 2 maanden follow-up
Enquête Depressie en Eenzaamheid (pre-test)
Tijdsspanne: Pre-test (1e test): voor interventie
Het Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressieschaal (CES-D) en Eenzaamheid
Pre-test (1e test): voor interventie
Enquête Depressie en Eenzaamheid (2e test)
Tijdsspanne: 2e test: na interventie van 2 maanden
Het Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressieschaal (CES-D) en Eenzaamheid
2e test: na interventie van 2 maanden
Enquête Depressie en Eenzaamheid (3e test)
Tijdsspanne: 3e test: na interventie van 4 maanden
Het Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressieschaal (CES-D) en Eenzaamheid
3e test: na interventie van 4 maanden
Enquête Depressie en Eenzaamheid (4e test)
Tijdsspanne: 4e test: na 2 maanden follow-up
Het Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressieschaal (CES-D) en Eenzaamheid
4e test: na 2 maanden follow-up
Enquête over deelname aan lichaamsbeweging (pre-test)
Tijdsspanne: Pre-test (1e test): voor interventie
Deelname aan lichaamsbeweging (TTM)
Pre-test (1e test): voor interventie
Enquête lichaamsbeweging (2e toets)
Tijdsspanne: 2e test: na interventie van 2 maanden
Deelname aan lichaamsbeweging (TTM)
2e test: na interventie van 2 maanden
Enquête over deelname aan lichaamsbeweging (3e test)
Tijdsspanne: 3e test: na interventie van 4 maanden
Deelname aan lichaamsbeweging (TTM)
3e test: na interventie van 4 maanden
Enquête over deelname aan lichaamsbeweging (4e test)
Tijdsspanne: 4e test: na 2 maanden follow-up
Deelname aan lichaamsbeweging (TTM)
4e test: na 2 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Medewerkers

The Hong Kong Polytechnic University
Jacobs University Bremen gGmbH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bik-Chu CHOW, PhD, Hong Kong Baptist University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12607620

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

In onze toepassing van de universitaire menselijke ethiek hebben we de geheimhouding van individuele gegevens verklaard.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren