Efeitos do Treinamento Multimodal de Treinamento Cognitivo e/ou Físico Combinado na Cognição e Condicionamento Físico de Idosos (MTCCP)
22 de janeiro de 2021 atualizado por: Chow Bik-chu, Hong Kong Baptist University
Efeitos do Treinamento Multimodal de Treinamento Cognitivo e Físico Combinado e Treinamento Cognitivo ou Físico Apenas na Cognição e Aptidão Física de Idosos: Um Ensaio Controlado Randomizado por Cluster
Espera-se que a população idosa em todo o mundo aumente exponencialmente.
Haverá uma porcentagem maior de idosos sofrendo declínio cognitivo nas próximas décadas.
O comprometimento cognitivo, sendo o problema de saúde mais comum associado ao envelhecimento, contribui para possível perda de independência funcional e incapacidade.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de quatro modalidades mistas de três programas de treinamento (treinamento cognitivo e físico combinado [CCPT], somente treinamento cognitivo ou físico) na cognição e condicionamento físico de idosos residentes na comunidade em Hong Kong.
As hipóteses do estudo serão definidas como o formato integrado de todos os três treinamentos terão escores de cognição e condicionamento físico mais altos do que outras combinações de dois modos de treinamento e todas essas modalidades mistas terão resultados positivos maiores do que os sujeitos de controle ativos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
O desenho do estudo é um estudo randomizado controlado em grupo.
Vinte e quatro centros de idosos como clusters serão selecionados aleatoriamente e designados para intervenção (n=20) ou grupos de controle (n=4) em duas fases do estudo.
Um total de 8 a 10 idosos (idade ≥ 60) de cada grupo (total de sujeitos = 228) serão convidados a participar do estudo.
Cada grupo de intervenção receberá um formato de treinamento integrado ou uma das três combinações de dois modos de treinamento.
Cada modo de treinamento de intervenção terá duração de 2 meses de 16 sessões no total, 2 sessões por semana e 60 min por sessão, portanto, a intervenção total durará 4 meses para dois modos de treinamento ou um formato de treinamento integrado.
As avaliações serão realizadas no pré-teste, dois testes pós-treinamento e um teste de acompanhamento de 2 meses após a conclusão de todo o treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
228
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bik-Chu CHOW, PhD
- Número de telefone: +85234117007
- E-mail: bchow@hkbu.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Jojo JIAO, PhD
- Número de telefone: +85234115758
- E-mail: jojojiao@hkbu.edu
Locais de estudo
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-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00852
- Hong Kong Baptist University
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Contato:
- Bik-Chu CHOW, PhD
- Número de telefone: +85234117007
- E-mail: bchow@hkbu.edu.hk
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Contato:
- Jojo JIAO, PhD
- Número de telefone: +85234115758
- E-mail: jojojiao@hkbu.edu.hk
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Investigador principal:
- Bik-Chu CHOW, PhD
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Subinvestigador:
- Sonia LIPPKE, PhD
-
Subinvestigador:
- Wai-Kwong MAN, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais
- Ambos os sexos
- Vontade e capacidade de participar neste estudo e treinamento
- Vontade e capacidade de dar consentimento informado para participar neste estudo
- Passar no ponto de corte dos testes de triagem referenciados (cognitivos e emocionais)
Ferramentas de triagem:
- Pontuação MOCA acima de 19 (função básica satisfatória)
- Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) com pontuações < 19 na escala positiva, < 22 na escala negativa e < 38 na escala de psicopatologia geral
Critério de exclusão:
- Uma história de doenças cardiovasculares sistemáticas, hipertensão mal controlada, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson
- Estágios iniciais da doença de Alzheimer ou uso de drogas psicoativas
- Condições complicadas que impedem a frequência regular do treinamento
- Atualmente recebendo exercícios físicos regulares (realizar exercícios aeróbicos, de flexibilidade e alongamento por 3 dias por semana, 45 minutos por sessão, por 1 ano ou mais) e cognitivos (como jogar mahjong, xadrez, bridge e ler por mais de 30 minutos por sessão e 3 vezes por semana, por 1 ano ou mais).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1. Formato integrado
Integrado ou Combinado do ABC de A: treinamento cognitivo.
B: treinamento físico e C: treinamento físico e cognitivo combinado (CCPT).
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Envolve os participantes em jogos selecionados que requerem habilidades de raciocínio para serem jogados em um grupo de 2 a 4 pessoas.
Envolve o aprendizado de rotinas pré-selecionadas de "dança de linha" ensinadas por um instrutor de dança de linha.
O BIGMAP é um programa que envolve os participantes em jogos cognitivos/de memória especialmente projetados, juntamente com treinamento físico (Fu & Chow, 2019).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2. Treinamento cognitivo + treinamento físico (A+B)
Intervenção de tratamentos A & B.
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Envolve os participantes em jogos selecionados que requerem habilidades de raciocínio para serem jogados em um grupo de 2 a 4 pessoas.
Envolve o aprendizado de rotinas pré-selecionadas de "dança de linha" ensinadas por um instrutor de dança de linha.
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Comparador Ativo: 3. Treinamento físico + CCPT (B+C)
Intervenção de tratamentos B & C.
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Envolve o aprendizado de rotinas pré-selecionadas de "dança de linha" ensinadas por um instrutor de dança de linha.
O BIGMAP é um programa que envolve os participantes em jogos cognitivos/de memória especialmente projetados, juntamente com treinamento físico (Fu & Chow, 2019).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 4. CCPT + Treinamento cognitivo (C+A)
Intervenção de tratamentos de C & A.
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Envolve os participantes em jogos selecionados que requerem habilidades de raciocínio para serem jogados em um grupo de 2 a 4 pessoas.
O BIGMAP é um programa que envolve os participantes em jogos cognitivos/de memória especialmente projetados, juntamente com treinamento físico (Fu & Chow, 2019).
Outros nomes:
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Sem intervenção: 5. Grupo de controle
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes Cognitivos: para funções executivas (pré-teste)
Prazo: Pré-teste (1º teste): antes da intervenção
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O Wisconsin Card Sorting Test (WCST) para a função executiva será realizado (20-30 min, unidade em uma escala) em quatro períodos de avaliação, respectivamente.
Os avaliadores de todas as sessões estarão cegos quanto à participação dos participantes no grupo.
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Pré-teste (1º teste): antes da intervenção
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Testes Cognitivos: para função executiva (2º teste)
Prazo: 2º teste: após 2 meses de intervenção
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O Wisconsin Card Sorting Test (WCST) para a função executiva será realizado (20-30 min, unidade em uma escala) em quatro períodos de avaliação, respectivamente.
Os avaliadores de todas as sessões estarão cegos quanto à participação dos participantes no grupo.
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2º teste: após 2 meses de intervenção
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Testes Cognitivos: para função executiva (3º teste)
Prazo: 3º teste: após 4 meses de intervenção
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O Wisconsin Card Sorting Test (WCST) para a função executiva será realizado (20-30 min, unidade em uma escala) em quatro períodos de avaliação, respectivamente.
Os avaliadores de todas as sessões estarão cegos quanto à participação dos participantes no grupo.
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3º teste: após 4 meses de intervenção
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Testes Cognitivos: para função executiva (4º teste)
Prazo: 4º teste: após 2 meses de acompanhamento
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O Wisconsin Card Sorting Test (WCST) para a função executiva será realizado (20-30 min, unidade em uma escala) em quatro períodos de avaliação, respectivamente.
Os avaliadores de todas as sessões estarão cegos quanto à participação dos participantes no grupo.
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4º teste: após 2 meses de acompanhamento
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Testes Cognitivos: para atenção (pré-teste)
Prazo: Pré-teste (1º teste): antes da intervenção
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O teste Color Trail Making (CTMT) para atenção será realizado (5-8 min, unidade em uma escala) em quatro períodos de avaliação, respectivamente.
Os avaliadores de todas as sessões estarão cegos quanto à participação dos participantes no grupo.
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Pré-teste (1º teste): antes da intervenção
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Testes Cognitivos: para atenção (2º teste)
Prazo: 2º teste: após 2 meses de intervenção
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O teste Color Trail Making (CTMT) para atenção será realizado (5-8 min, unidade em uma escala) em quatro períodos de avaliação, respectivamente.
Os avaliadores de todas as sessões estarão cegos quanto à participação dos participantes no grupo.
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2º teste: após 2 meses de intervenção
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Testes Cognitivos: para atenção (3º teste)
Prazo: 3º teste: após 4 meses de intervenção
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O teste Color Trail Making (CTMT) para atenção será realizado (5-8 min, unidade em uma escala) em quatro períodos de avaliação, respectivamente.
Os avaliadores de todas as sessões estarão cegos quanto à participação dos participantes no grupo.
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3º teste: após 4 meses de intervenção
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Testes Cognitivos: para atenção (4º teste)
Prazo: 4º teste: após 2 meses de acompanhamento
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O teste Color Trail Making (CTMT) para atenção será realizado (5-8 min, unidade em uma escala) em quatro períodos de avaliação, respectivamente.
Os avaliadores de todas as sessões estarão cegos quanto à participação dos participantes no grupo.
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4º teste: após 2 meses de acompanhamento
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Testes Cognitivos: para memória diária (pré-teste)
Prazo: Pré-teste (1º teste): antes da intervenção
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O Teste de Memória Comportamental Rivermead (RBMT) para a memória cotidiana será conduzido (30 min, unidade em uma escala) em quatro períodos de avaliação, respectivamente.
Os avaliadores de todas as sessões estarão cegos quanto à participação dos participantes no grupo.
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Pré-teste (1º teste): antes da intervenção
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Testes Cognitivos: para memória diária (2º teste)
Prazo: 2º teste: após 2 meses de intervenção
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O Teste de Memória Comportamental Rivermead (RBMT) para a memória cotidiana será conduzido (30 min, unidade em uma escala) em quatro períodos de avaliação, respectivamente.
Os avaliadores de todas as sessões estarão cegos quanto à participação dos participantes no grupo.
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2º teste: após 2 meses de intervenção
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Testes Cognitivos: para memória diária (3º teste)
Prazo: 3º teste: após 4 meses de intervenção
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O Teste de Memória Comportamental Rivermead (RBMT) para a memória cotidiana será conduzido (30 min, unidade em uma escala) em quatro períodos de avaliação, respectivamente.
Os avaliadores de todas as sessões estarão cegos quanto à participação dos participantes no grupo.
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3º teste: após 4 meses de intervenção
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Testes Cognitivos: para memória diária (4º teste)
Prazo: 4º teste: após 2 meses de acompanhamento
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O Teste de Memória Comportamental Rivermead (RBMT) para a memória cotidiana será conduzido (30 min, unidade em uma escala) em quatro períodos de avaliação, respectivamente.
Os avaliadores de todas as sessões estarão cegos quanto à participação dos participantes no grupo.
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4º teste: após 2 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes de condicionamento físico: IMC (pré-teste)
Prazo: Pré-teste (1º teste): antes da intervenção
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Peso e altura serão testados e combinados para relatar o IMC em kg/m^2 em quatro períodos de avaliação
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Pré-teste (1º teste): antes da intervenção
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Testes de condicionamento físico: IMC (2º teste)
Prazo: 2º teste: após 2 meses de intervenção
|
Peso e altura serão testados e combinados para relatar o IMC em kg/m^2 em quatro períodos de avaliação
|
2º teste: após 2 meses de intervenção
|
|
Testes de condicionamento físico: IMC (3º teste)
Prazo: 3º teste: após 4 meses de intervenção
|
Peso e altura serão testados e combinados para relatar o IMC em kg/m^2 em quatro períodos de avaliação
|
3º teste: após 4 meses de intervenção
|
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Testes de condicionamento físico: IMC (4º teste)
Prazo: 4º teste: após 2 meses de acompanhamento
|
Peso e altura serão testados e combinados para relatar o IMC em kg/m^2 em quatro períodos de avaliação
|
4º teste: após 2 meses de acompanhamento
|
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Testes de condicionamento físico: bateria de testes de condicionamento físico sênior (pré-teste)
Prazo: Pré-teste (1º teste): antes da intervenção
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Teste de aptidão física sênior
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Pré-teste (1º teste): antes da intervenção
|
|
Testes de Aptidão: Bateria de testes de aptidão física sénior (2ª prova)
Prazo: 2º teste: após 2 meses de intervenção
|
Teste de aptidão física sênior
|
2º teste: após 2 meses de intervenção
|
|
Testes de condicionamento físico: Bateria de testes de condicionamento físico sênior (3º teste)
Prazo: 3º teste: após 4 meses de intervenção
|
Teste de aptidão física sênior
|
3º teste: após 4 meses de intervenção
|
|
Testes de Aptidão: Bateria de testes de aptidão física sénior (4ª prova)
Prazo: 4º teste: após 2 meses de acompanhamento
|
Teste de aptidão física sênior
|
4º teste: após 2 meses de acompanhamento
|
|
Teste de quatro passos quadrados para equilíbrio dinâmico (pré-teste)
Prazo: Pré-teste (1º teste): antes da intervenção
|
Teste de quatro passos quadrados
|
Pré-teste (1º teste): antes da intervenção
|
|
Teste de quatro passos quadrados para equilíbrio dinâmico (2º teste)
Prazo: 2º teste: após 2 meses de intervenção
|
Teste de quatro passos quadrados
|
2º teste: após 2 meses de intervenção
|
|
Teste de quatro passos quadrados para equilíbrio dinâmico (3º teste)
Prazo: 3º teste: após 4 meses de intervenção
|
Teste de quatro passos quadrados
|
3º teste: após 4 meses de intervenção
|
|
Teste de quatro passos quadrados para equilíbrio dinâmico (4º teste)
Prazo: 4º teste: após 2 meses de acompanhamento
|
Teste de quatro passos quadrados
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4º teste: após 2 meses de acompanhamento
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa comportamental e motivacional (pré-teste)
Prazo: Pré-teste (1º teste): antes da intervenção
|
Pesquisa sobre motivação e avaliação subjetiva do estado de saúde
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Pré-teste (1º teste): antes da intervenção
|
|
Inquérito comportamental e motivacional (2ª prova)
Prazo: 2º teste: após 2 meses de intervenção
|
Pesquisa sobre motivação e avaliação subjetiva do estado de saúde
|
2º teste: após 2 meses de intervenção
|
|
Inquérito comportamental e motivacional (3ª prova)
Prazo: 3º teste: após 4 meses de intervenção
|
Pesquisa sobre motivação e avaliação subjetiva do estado de saúde
|
3º teste: após 4 meses de intervenção
|
|
Inquérito Comportamental e Motivacional (4ª prova)
Prazo: 4º teste: após 2 meses de acompanhamento
|
Pesquisa sobre motivação e avaliação subjetiva do estado de saúde
|
4º teste: após 2 meses de acompanhamento
|
|
Pesquisa de Depressão e Solidão (pré-teste)
Prazo: Pré-teste (1º teste): antes da intervenção
|
Escala do Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D) e Solidão
|
Pré-teste (1º teste): antes da intervenção
|
|
Pesquisa de Depressão e Solidão (2º teste)
Prazo: 2º teste: após 2 meses de intervenção
|
Escala do Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D) e Solidão
|
2º teste: após 2 meses de intervenção
|
|
Pesquisa de Depressão e Solidão (3º teste)
Prazo: 3º teste: após 4 meses de intervenção
|
Escala do Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D) e Solidão
|
3º teste: após 4 meses de intervenção
|
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Pesquisa de Depressão e Solidão (4º teste)
Prazo: 4º teste: após 2 meses de acompanhamento
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Escala do Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D) e Solidão
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4º teste: após 2 meses de acompanhamento
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Pesquisa de participação em atividade física (pré-teste)
Prazo: Pré-teste (1º teste): antes da intervenção
|
Participação em atividade física (TTM)
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Pré-teste (1º teste): antes da intervenção
|
|
Pesquisa de participação em atividade física (2º teste)
Prazo: 2º teste: após 2 meses de intervenção
|
Participação em atividade física (TTM)
|
2º teste: após 2 meses de intervenção
|
|
Pesquisa de participação em atividade física (3º teste)
Prazo: 3º teste: após 4 meses de intervenção
|
Participação em atividade física (TTM)
|
3º teste: após 4 meses de intervenção
|
|
Pesquisa de participação em atividade física (4º teste)
Prazo: 4º teste: após 2 meses de acompanhamento
|
Participação em atividade física (TTM)
|
4º teste: após 2 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bik-Chu CHOW, PhD, Hong Kong Baptist University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fu F, Chow BC. Brain Invigoration and Gross Motor Activation Programme (BIGMAP). Hong Kong Baptist University, Hong Kong. 2019. ISBN: 9789881542137
- Chow BC, Jiao J, Man D, Lippke S. Study protocol for 'the effects of multimodal training of cognitive and/or physical functions on cognition and physical fitness of older adults: a cluster randomized controlled trial'. BMC Geriatr. 2022 May 6;22(1):398. doi: 10.1186/s12877-022-03031-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12607620
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Em nossa aplicação da ética humana universitária, declaramos a não divulgação de dados individuais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .