Effekter av multimodal träning av kombinerad kognitiv och/eller fysisk träning på kognition och kondition hos äldre vuxna (MTCCP)
22 januari 2021 uppdaterad av: Chow Bik-chu, Hong Kong Baptist University
Effekter av multimodal träning av kombinerad kognitiv och fysisk och kognitiv eller fysisk träning endast på kognition och fysisk kondition hos äldre vuxna: ett kluster randomiserat kontrollerat försök
Den äldre befolkningen över hela världen förväntas öka exponentiellt.
Det kommer att finnas en högre andel äldre vuxna som lider av kognitiv försämring under de kommande decennierna.
Kognitiv funktionsnedsättning, som är det vanligaste hälsoproblemet i samband med åldrande, bidrar till eventuell förlust av funktionellt oberoende och funktionshinder.
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av fyra blandade modaliteter av tre träningsprogram (kombinerad kognitiv och fysisk träning [CCPT], endast kognitiv eller fysisk träning) på kognition och kondition hos äldre vuxna som bor i samhället i Hongkong.
Studiehypoteserna kommer att ställas som det integrerade formatet för alla tre träningarna kommer att ha högre kognition och konditionspoäng än andra kombinationer av två träningslägen och alla dessa blandade modaliteter kommer att ha större positiva resultat än de aktiva kontrollpersonerna.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Detaljerad beskrivning
Studiedesignen är en kluster randomiserad kontrollerad studie.
Tjugofyra äldrecenter som kluster kommer att väljas slumpmässigt och tilldelas till intervention (n=20) eller kontrollgrupper (n=4) i två studiefaser.
Totalt 8-10 äldre vuxna (ålder ≥ 60) från varje kluster (totalt försökspersoner = 228) kommer att bjudas in att delta i studien.
Varje interventionskluster kommer att få antingen ett integrerat träningsformat eller en av tre kombinationer av två träningslägen.
Varje interventionsträningsläge kommer att pågå i 2 månader med totalt 16 sessioner, 2 sessioner per vecka och 60 minuter per pass, därför kommer den totala interventionen att pågå i 4 månader för två träningslägen eller ett integrerat träningsformat.
Bedömningar kommer att utföras vid förtest, två test efter träning och ett 2-månaders uppföljningstest efter avslutad utbildning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
228
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bik-Chu CHOW, PhD
- Telefonnummer: +85234117007
- E-post: bchow@hkbu.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jojo JIAO, PhD
- Telefonnummer: +85234115758
- E-post: jojojiao@hkbu.edu
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00852
- Hong Kong Baptist University
-
Kontakt:
- Bik-Chu CHOW, PhD
- Telefonnummer: +85234117007
- E-post: bchow@hkbu.edu.hk
-
Kontakt:
- Jojo JIAO, PhD
- Telefonnummer: +85234115758
- E-post: jojojiao@hkbu.edu.hk
-
Huvudutredare:
- Bik-Chu CHOW, PhD
-
Underutredare:
- Sonia LIPPKE, PhD
-
Underutredare:
- Wai-Kwong MAN, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60 eller äldre
- Båda könen
- Vilja och förmåga att delta i denna studie och utbildning
- Vilja och förmåga att ge informerat samtycke till att delta i denna studie
- Klara gränsen för refererade screeningtest (kognitiva och emotionella)
Screeningverktyg:
- MOCA-poäng över 19 (tillfredsställande grundfunktion)
- Positiv och negativ syndromskala (PANSS) med poäng < 19 i positiv skala, < 22 i negativ skala och < 38 i generell psykopatologiskala
Exklusions kriterier:
- En historia av systematiska kardiovaskulära sjukdomar, dåligt kontrollerad hypertoni, stroke, Parkinsons sjukdom
- Tidiga stadier av Alzheimers sjukdom, eller användning av psykoaktiva droger
- Komplicerade förhållanden som hindrar regelbunden närvaro i utbildningen
- Får för närvarande regelbundna fysiska (utför aerobics-, flexibilitets- och stretchövningar under 3 dagar i veckan, 45 minuter per pass, i 1 år eller längre) och kognitiva övningar (som att spela mahjong, schack, bridge och läsa i mer än 30 minuter per pass och 3 gånger i veckan, i 1 år eller längre).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1. Integrerat format
Integrerad eller kombination av ABC av A: kognitiv träning.
B: fysisk träning och C: Kombinerad kognitiv och fysisk träning (CCPT).
|
Innebär att deltagare deltar i utvalda spel som kräver tankeförmåga för att spelas i en grupp på 2-4 personer.
Innebär inlärning av förvalda rutiner för "linedance" som lärs ut av en linedance-instruktör.
BIGMAP är ett program som engagerar deltagare i specialdesignade kognitiva/minnesspel tillsammans med fysisk träning (Fu & Chow, 2019).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 2. Kognitiv träning + Fysisk träning (A+B)
Intervention av A & B-behandlingar.
|
Innebär att deltagare deltar i utvalda spel som kräver tankeförmåga för att spelas i en grupp på 2-4 personer.
Innebär inlärning av förvalda rutiner för "linedance" som lärs ut av en linedance-instruktör.
|
|
Aktiv komparator: 3. Fysisk träning + CCPT (B+C)
Intervention av B&C-behandlingar.
|
Innebär inlärning av förvalda rutiner för "linedance" som lärs ut av en linedance-instruktör.
BIGMAP är ett program som engagerar deltagare i specialdesignade kognitiva/minnesspel tillsammans med fysisk träning (Fu & Chow, 2019).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 4. CCPT + Kognitiv träning (C+A)
Intervention av C & A-behandlingar.
|
Innebär att deltagare deltar i utvalda spel som kräver tankeförmåga för att spelas i en grupp på 2-4 personer.
BIGMAP är ett program som engagerar deltagare i specialdesignade kognitiva/minnesspel tillsammans med fysisk träning (Fu & Chow, 2019).
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: 5. Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiva tester: för exekutiv funktion (förtest)
Tidsram: Förtest (1:a testet): före intervention
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) för den verkställande funktionen kommer att genomföras (20-30 min, enhet på en skala) i fyra utvärderingsperioder, respektive.
Utvärderarna vid alla sessioner kommer att vara blinda för deltagarnas gruppmedlemskap.
|
Förtest (1:a testet): före intervention
|
|
Kognitiva tester: för exekutiv funktion (2:a testet)
Tidsram: 2:a testet: efter 2 månaders intervention
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) för den verkställande funktionen kommer att genomföras (20-30 min, enhet på en skala) i fyra utvärderingsperioder, respektive.
Utvärderarna vid alla sessioner kommer att vara blinda för deltagarnas gruppmedlemskap.
|
2:a testet: efter 2 månaders intervention
|
|
Kognitiva tester: för exekutiv funktion (tredje testet)
Tidsram: 3:e testet: efter 4 månaders intervention
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) för den verkställande funktionen kommer att genomföras (20-30 min, enhet på en skala) i fyra utvärderingsperioder, respektive.
Utvärderarna vid alla sessioner kommer att vara blinda för deltagarnas gruppmedlemskap.
|
3:e testet: efter 4 månaders intervention
|
|
Kognitiva tester: för exekutiv funktion (4:e testet)
Tidsram: 4:e testet: efter 2 månaders uppföljning
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) för den verkställande funktionen kommer att genomföras (20-30 min, enhet på en skala) i fyra utvärderingsperioder, respektive.
Utvärderarna vid alla sessioner kommer att vara blinda för deltagarnas gruppmedlemskap.
|
4:e testet: efter 2 månaders uppföljning
|
|
Kognitiva tester: för uppmärksamhet (förtest)
Tidsram: Förtest (1:a testet): före intervention
|
Color Trail Making-test (CTMT) för uppmärksamhet kommer att genomföras (5-8 min, enhet på en skala) i fyra utvärderingsperioder, respektive.
Utvärderarna vid alla sessioner kommer att vara blinda för deltagarnas gruppmedlemskap.
|
Förtest (1:a testet): före intervention
|
|
Kognitiva tester: för uppmärksamhet (2:a testet)
Tidsram: 2:a testet: efter 2 månaders intervention
|
Color Trail Making-test (CTMT) för uppmärksamhet kommer att genomföras (5-8 min, enhet på en skala) i fyra utvärderingsperioder, respektive.
Utvärderarna vid alla sessioner kommer att vara blinda för deltagarnas gruppmedlemskap.
|
2:a testet: efter 2 månaders intervention
|
|
Kognitiva tester: för uppmärksamhet (tredje testet)
Tidsram: 3:e testet: efter 4 månaders intervention
|
Color Trail Making-test (CTMT) för uppmärksamhet kommer att genomföras (5-8 min, enhet på en skala) i fyra utvärderingsperioder, respektive.
Utvärderarna vid alla sessioner kommer att vara blinda för deltagarnas gruppmedlemskap.
|
3:e testet: efter 4 månaders intervention
|
|
Kognitiva tester: för uppmärksamhet (4:e testet)
Tidsram: 4:e testet: efter 2 månaders uppföljning
|
Color Trail Making-test (CTMT) för uppmärksamhet kommer att genomföras (5-8 min, enhet på en skala) i fyra utvärderingsperioder, respektive.
Utvärderarna vid alla sessioner kommer att vara blinda för deltagarnas gruppmedlemskap.
|
4:e testet: efter 2 månaders uppföljning
|
|
Kognitiva tester: för vardagsminne (förtest)
Tidsram: Förtest (1:a testet): före intervention
|
Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) för vardagsminne kommer att genomföras (30 min, enhet på en skala) i fyra utvärderingsperioder, respektive.
Utvärderarna vid alla sessioner kommer att vara blinda för deltagarnas gruppmedlemskap.
|
Förtest (1:a testet): före intervention
|
|
Kognitiva tester: för vardagsminne (2:a testet)
Tidsram: 2:a testet: efter 2 månaders intervention
|
Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) för vardagsminne kommer att genomföras (30 min, enhet på en skala) i fyra utvärderingsperioder, respektive.
Utvärderarna vid alla sessioner kommer att vara blinda för deltagarnas gruppmedlemskap.
|
2:a testet: efter 2 månaders intervention
|
|
Kognitiva tester: för vardagsminne (tredje testet)
Tidsram: 3:e testet: efter 4 månaders intervention
|
Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) för vardagsminne kommer att genomföras (30 min, enhet på en skala) i fyra utvärderingsperioder, respektive.
Utvärderarna vid alla sessioner kommer att vara blinda för deltagarnas gruppmedlemskap.
|
3:e testet: efter 4 månaders intervention
|
|
Kognitiva tester: för vardagsminne (4:e testet)
Tidsram: 4:e testet: efter 2 månaders uppföljning
|
Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) för vardagsminne kommer att genomföras (30 min, enhet på en skala) i fyra utvärderingsperioder, respektive.
Utvärderarna vid alla sessioner kommer att vara blinda för deltagarnas gruppmedlemskap.
|
4:e testet: efter 2 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konditionstester: BMI (förtest)
Tidsram: Förtest (1:a testet): före intervention
|
Vikt och höjd kommer att testas och kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2 i fyra utvärderingsperioder
|
Förtest (1:a testet): före intervention
|
|
Konditionstester: BMI (2:a testet)
Tidsram: 2:a testet: efter 2 månaders intervention
|
Vikt och höjd kommer att testas och kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2 i fyra utvärderingsperioder
|
2:a testet: efter 2 månaders intervention
|
|
Konditionstester: BMI (tredje testet)
Tidsram: 3:e testet: efter 4 månaders intervention
|
Vikt och höjd kommer att testas och kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2 i fyra utvärderingsperioder
|
3:e testet: efter 4 månaders intervention
|
|
Konditionstester: BMI (4:e testet)
Tidsram: 4:e testet: efter 2 månaders uppföljning
|
Vikt och höjd kommer att testas och kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2 i fyra utvärderingsperioder
|
4:e testet: efter 2 månaders uppföljning
|
|
Konditionstester: Senior fysisk konditionstestbatteri (förtest)
Tidsram: Förtest (1:a testet): före intervention
|
Senior fysisk konditionstest
|
Förtest (1:a testet): före intervention
|
|
Konditionstester: Senior fysisk konditionstestbatteri (2:a testet)
Tidsram: 2:a testet: efter 2 månaders intervention
|
Senior fysisk konditionstest
|
2:a testet: efter 2 månaders intervention
|
|
Konditionstester: Senior fysisk konditionstestbatteri (tredje testet)
Tidsram: 3:e testet: efter 4 månaders intervention
|
Senior fysisk konditionstest
|
3:e testet: efter 4 månaders intervention
|
|
Konditionstester: Senior fysisk konditionstestbatteri (4:e testet)
Tidsram: 4:e testet: efter 2 månaders uppföljning
|
Senior fysisk konditionstest
|
4:e testet: efter 2 månaders uppföljning
|
|
Fyra kvadratstegstest för dynamisk balans (förtest)
Tidsram: Förtest (1:a testet): före intervention
|
Fyra kvadratstegstest
|
Förtest (1:a testet): före intervention
|
|
Fyra kvadratstegstest för dynamisk balans (2:a testet)
Tidsram: 2:a testet: efter 2 månaders intervention
|
Fyra kvadratstegstest
|
2:a testet: efter 2 månaders intervention
|
|
Fyra kvadratstegstest för dynamisk balans (tredje testet)
Tidsram: 3:e testet: efter 4 månaders intervention
|
Fyra kvadratstegstest
|
3:e testet: efter 4 månaders intervention
|
|
Fyra kvadratstegstest för dynamisk balans (4:e testet)
Tidsram: 4:e testet: efter 2 månaders uppföljning
|
Fyra kvadratstegstest
|
4:e testet: efter 2 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteende- och motivationsundersökning (förtest)
Tidsram: Förtest (1:a testet): före intervention
|
Enkät om motivation och subjektivt hälsostatusbetyg
|
Förtest (1:a testet): före intervention
|
|
Beteende- och motivationsundersökning (2:a testet)
Tidsram: 2:a testet: efter 2 månaders intervention
|
Enkät om motivation och subjektivt hälsostatusbetyg
|
2:a testet: efter 2 månaders intervention
|
|
Beteende- och motivationsundersökning (3:e testet)
Tidsram: 3:e testet: efter 4 månaders intervention
|
Enkät om motivation och subjektivt hälsostatusbetyg
|
3:e testet: efter 4 månaders intervention
|
|
Beteende- och motivationsundersökning (4:e testet)
Tidsram: 4:e testet: efter 2 månaders uppföljning
|
Enkät om motivation och subjektivt hälsostatusbetyg
|
4:e testet: efter 2 månaders uppföljning
|
|
Enkät om depression och ensamhet (förtest)
Tidsram: Förtest (1:a testet): före intervention
|
Centrum för epidemiologiska studier-Depressionsskala (CES-D) och ensamhet
|
Förtest (1:a testet): före intervention
|
|
Enkät om depression och ensamhet (2:a testet)
Tidsram: 2:a testet: efter 2 månaders intervention
|
Centrum för epidemiologiska studier-Depressionsskala (CES-D) och ensamhet
|
2:a testet: efter 2 månaders intervention
|
|
Depression och ensamhetsundersökning (tredje testet)
Tidsram: 3:e testet: efter 4 månaders intervention
|
Centrum för epidemiologiska studier-Depressionsskala (CES-D) och ensamhet
|
3:e testet: efter 4 månaders intervention
|
|
Depression och ensamhetsundersökning (4:e testet)
Tidsram: 4:e testet: efter 2 månaders uppföljning
|
Centrum för epidemiologiska studier-Depressionsskala (CES-D) och ensamhet
|
4:e testet: efter 2 månaders uppföljning
|
|
Enkät om fysisk aktivitet deltagande (förtest)
Tidsram: Förtest (1:a testet): före intervention
|
Fysisk aktivitetsdeltagande (TTM)
|
Förtest (1:a testet): före intervention
|
|
Enkät om fysisk aktivitet deltagande (2:a provet)
Tidsram: 2:a testet: efter 2 månaders intervention
|
Fysisk aktivitetsdeltagande (TTM)
|
2:a testet: efter 2 månaders intervention
|
|
Enkät om fysisk aktivitet (3:e testet)
Tidsram: 3:e testet: efter 4 månaders intervention
|
Fysisk aktivitetsdeltagande (TTM)
|
3:e testet: efter 4 månaders intervention
|
|
Enkät om fysisk aktivitet (4:e testet)
Tidsram: 4:e testet: efter 2 månaders uppföljning
|
Fysisk aktivitetsdeltagande (TTM)
|
4:e testet: efter 2 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bik-Chu CHOW, PhD, Hong Kong Baptist University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fu F, Chow BC. Brain Invigoration and Gross Motor Activation Programme (BIGMAP). Hong Kong Baptist University, Hong Kong. 2019. ISBN: 9789881542137
- Chow BC, Jiao J, Man D, Lippke S. Study protocol for 'the effects of multimodal training of cognitive and/or physical functions on cognition and physical fitness of older adults: a cluster randomized controlled trial'. BMC Geriatr. 2022 May 6;22(1):398. doi: 10.1186/s12877-022-03031-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2021
Första postat (Faktisk)
27 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12607620
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
I vår tillämpning av universitetets mänskliga etik har vi förklarat att individuella uppgifter inte ska lämnas ut.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .