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Effetti dell'allenamento multimodale dell'allenamento cognitivo e/o fisico combinato sulla cognizione e sulla forma fisica degli anziani (MTCCP)

22 gennaio 2021 aggiornato da: Chow Bik-chu, Hong Kong Baptist University

Effetti dell'allenamento multimodale dell'allenamento cognitivo e fisico combinato e cognitivo o fisico solo sulla cognizione e sull'idoneità fisica degli anziani: uno studio controllato randomizzato a grappolo

Si prevede che la popolazione anziana in tutto il mondo aumenterà in modo esponenziale. Ci sarà una percentuale più alta di anziani che soffriranno di declino cognitivo nei prossimi decenni. Il deterioramento cognitivo, essendo il problema di salute più comune associato all'invecchiamento, contribuisce alla possibile perdita di indipendenza funzionale e disabilità. Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di quattro modalità miste di tre programmi di allenamento (allenamento cognitivo e fisico combinato [CCPT], solo allenamento cognitivo o fisico) sulla cognizione e sul fitness degli anziani residenti in comunità a Hong Kong. Le ipotesi di studio saranno impostate in quanto il formato integrato di tutti e tre gli allenamenti avrà punteggi di cognizione e fitness più elevati rispetto ad altre combinazioni di due modalità di allenamento e tutte queste modalità miste avranno risultati positivi maggiori rispetto ai soggetti di controllo attivi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato a grappolo. Ventiquattro centri per anziani come cluster saranno selezionati casualmente e assegnati a gruppi di intervento (n=20) o di controllo (n=4) in due fasi di studio. Un totale di 8-10 adulti più anziani (età ≥ 60) da ciascun gruppo (soggetti totali = 228) sarà invitato a partecipare allo studio. Ogni cluster di intervento riceverà un formato di formazione integrato o una delle tre combinazioni di due modalità di formazione. Ogni modalità di formazione di intervento durerà per 2 mesi di 16 sessioni in totale, 2 sessioni a settimana e 60 minuti per sessione, quindi, l'intervento totale durerà per 4 mesi per due modalità di formazione o un formato di formazione integrato. Le valutazioni saranno condotte prima del test, due test post-formazione e un test di follow-up di 2 mesi dopo il completamento di tutta la formazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

228

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00852
        • Hong Kong Baptist University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bik-Chu CHOW, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sonia LIPPKE, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Wai-Kwong MAN, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 60 o superiore
  2. Entrambi i sessi
  3. Disponibilità e capacità di partecipare a questo studio e formazione
  4. - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato per partecipare a questo studio
  5. Superare il punto di taglio dei test di screening referenziati (cognitivi ed emotivi)

Strumenti di screening:

  • Punteggio MOCA superiore a 19 (funzione di base soddisfacente)
  • Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) con punteggi < 19 nella scala positiva, < 22 nella scala negativa e < 38 nella scala di psicopatologia generale

Criteri di esclusione:

  1. Una storia di malattie cardiovascolari sistematiche, ipertensione scarsamente controllata, ictus, morbo di Parkinson
  2. Le prime fasi della malattia di Alzheimer o l'uso di droghe psicoattive
  3. Condizioni complicate che precludono la regolare frequenza della formazione
  4. Attualmente riceve regolarmente esercizi fisici (esercizi aerobici, di flessibilità e stretching per 3 giorni a settimana, 45 minuti per sessione, per 1 anno o più) e esercizi cognitivi (come giocare a mahjong, scacchi, bridge e leggere per più di 30 minuti per sessione e 3 volte a settimana, per 1 anno o più).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1. Formato integrato
Integrato o Combinazione di ABC di A: allenamento cognitivo. B: allenamento fisico e C: allenamento cognitivo e fisico combinato (CCPT).
Comportamentale: Allenamento cognitivo
Coinvolge i partecipanti in giochi selezionati che richiedono capacità di pensiero da svolgere in un gruppo di 2-4 persone.
Comportamentale: allenamento fisico
Implica l'apprendimento di routine preselezionate di "line dance" insegnate da un istruttore di line dance.
Comportamentale: Combinazione di allenamento cognitivo e fisico (CCPT)-BIGMAP
BIGMAP è un programma che coinvolge i partecipanti in giochi cognitivi/di memoria appositamente progettati insieme all'allenamento fisico (Fu & Chow, 2019).
Altri nomi:
  • "Programma di attivazione motoria lorda di rinvigorimento cerebrale" (BIGMAP)
Comparatore attivo: 2. Allenamento cognitivo + Allenamento fisico (A+B)
Intervento di trattamenti A & B.
Comportamentale: Allenamento cognitivo
Coinvolge i partecipanti in giochi selezionati che richiedono capacità di pensiero da svolgere in un gruppo di 2-4 persone.
Comportamentale: allenamento fisico
Implica l'apprendimento di routine preselezionate di "line dance" insegnate da un istruttore di line dance.
Comparatore attivo: 3. Allenamento fisico + CCPT (B+C)
Intervento di trattamenti B&C.
Comportamentale: allenamento fisico
Implica l'apprendimento di routine preselezionate di "line dance" insegnate da un istruttore di line dance.
Comportamentale: Combinazione di allenamento cognitivo e fisico (CCPT)-BIGMAP
BIGMAP è un programma che coinvolge i partecipanti in giochi cognitivi/di memoria appositamente progettati insieme all'allenamento fisico (Fu & Chow, 2019).
Altri nomi:
  • "Programma di attivazione motoria lorda di rinvigorimento cerebrale" (BIGMAP)
Comparatore attivo: 4. CCPT + Formazione cognitiva (C+A)
Intervento di trattamenti C&A.
Comportamentale: Allenamento cognitivo
Coinvolge i partecipanti in giochi selezionati che richiedono capacità di pensiero da svolgere in un gruppo di 2-4 persone.
Comportamentale: Combinazione di allenamento cognitivo e fisico (CCPT)-BIGMAP
BIGMAP è un programma che coinvolge i partecipanti in giochi cognitivi/di memoria appositamente progettati insieme all'allenamento fisico (Fu & Chow, 2019).
Altri nomi:
  • "Programma di attivazione motoria lorda di rinvigorimento cerebrale" (BIGMAP)
Nessun intervento: 5. Gruppo di controllo
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test cognitivi: per la funzione esecutiva (pre-test)
Lasso di tempo: Pre-test (1° test): prima dell'intervento
Verrà condotto il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) per la funzione esecutiva (20-30 min, unità su una scala) in quattro tempi di valutazione, rispettivamente. I valutatori in tutte le sessioni saranno ciechi rispetto all'appartenenza al gruppo dei partecipanti.
Pre-test (1° test): prima dell'intervento
Test cognitivi: per la funzione esecutiva (2° test)
Lasso di tempo: 2° test: dopo 2 mesi di intervento
Verrà condotto il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) per la funzione esecutiva (20-30 min, unità su una scala) in quattro tempi di valutazione, rispettivamente. I valutatori in tutte le sessioni saranno ciechi rispetto all'appartenenza al gruppo dei partecipanti.
2° test: dopo 2 mesi di intervento
Test cognitivi: per la funzione esecutiva (3a prova)
Lasso di tempo: 3° test: dopo 4 mesi di intervento
Verrà condotto il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) per la funzione esecutiva (20-30 min, unità su una scala) in quattro tempi di valutazione, rispettivamente. I valutatori in tutte le sessioni saranno ciechi rispetto all'appartenenza al gruppo dei partecipanti.
3° test: dopo 4 mesi di intervento
Test cognitivi: per la funzione esecutiva (4° test)
Lasso di tempo: 4° test: dopo 2 mesi di follow-up
Verrà condotto il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) per la funzione esecutiva (20-30 min, unità su una scala) in quattro tempi di valutazione, rispettivamente. I valutatori in tutte le sessioni saranno ciechi rispetto all'appartenenza al gruppo dei partecipanti.
4° test: dopo 2 mesi di follow-up
Test cognitivi: per l'attenzione (pre-test)
Lasso di tempo: Pre-test (1° test): prima dell'intervento
Il test Color Trail Making (CTMT) per l'attenzione sarà condotto (5-8 min, unità su una scala) in quattro tempi di valutazione, rispettivamente. I valutatori in tutte le sessioni saranno ciechi rispetto all'appartenenza al gruppo dei partecipanti.
Pre-test (1° test): prima dell'intervento
Test cognitivi: per l'attenzione (2° test)
Lasso di tempo: 2° test: dopo 2 mesi di intervento
Il test Color Trail Making (CTMT) per l'attenzione sarà condotto (5-8 min, unità su una scala) in quattro tempi di valutazione, rispettivamente. I valutatori in tutte le sessioni saranno ciechi rispetto all'appartenenza al gruppo dei partecipanti.
2° test: dopo 2 mesi di intervento
Test cognitivi: per l'attenzione (3a prova)
Lasso di tempo: 3° test: dopo 4 mesi di intervento
Il test Color Trail Making (CTMT) per l'attenzione sarà condotto (5-8 min, unità su una scala) in quattro tempi di valutazione, rispettivamente. I valutatori in tutte le sessioni saranno ciechi rispetto all'appartenenza al gruppo dei partecipanti.
3° test: dopo 4 mesi di intervento
Test cognitivi: per l'attenzione (4a prova)
Lasso di tempo: 4° test: dopo 2 mesi di follow-up
Il test Color Trail Making (CTMT) per l'attenzione sarà condotto (5-8 min, unità su una scala) in quattro tempi di valutazione, rispettivamente. I valutatori in tutte le sessioni saranno ciechi rispetto all'appartenenza al gruppo dei partecipanti.
4° test: dopo 2 mesi di follow-up
Test cognitivi: per la memoria quotidiana (pre-test)
Lasso di tempo: Pre-test (1° test): prima dell'intervento
Verrà condotto il Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) per la memoria quotidiana (30 minuti, unità su una scala) in quattro tempi di valutazione, rispettivamente. I valutatori in tutte le sessioni saranno ciechi rispetto all'appartenenza al gruppo dei partecipanti.
Pre-test (1° test): prima dell'intervento
Test cognitivi: per la memoria quotidiana (2° test)
Lasso di tempo: 2° test: dopo 2 mesi di intervento
Verrà condotto il Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) per la memoria quotidiana (30 minuti, unità su una scala) in quattro tempi di valutazione, rispettivamente. I valutatori in tutte le sessioni saranno ciechi rispetto all'appartenenza al gruppo dei partecipanti.
2° test: dopo 2 mesi di intervento
Test cognitivi: per la memoria quotidiana (3° test)
Lasso di tempo: 3° test: dopo 4 mesi di intervento
Verrà condotto il Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) per la memoria quotidiana (30 minuti, unità su una scala) in quattro tempi di valutazione, rispettivamente. I valutatori in tutte le sessioni saranno ciechi rispetto all'appartenenza al gruppo dei partecipanti.
3° test: dopo 4 mesi di intervento
Test cognitivi: per la memoria quotidiana (4° test)
Lasso di tempo: 4° test: dopo 2 mesi di follow-up
Verrà condotto il Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) per la memoria quotidiana (30 minuti, unità su una scala) in quattro tempi di valutazione, rispettivamente. I valutatori in tutte le sessioni saranno ciechi rispetto all'appartenenza al gruppo dei partecipanti.
4° test: dopo 2 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fitness Test: BMI (pre-test)
Lasso di tempo: Pre-test (1° test): prima dell'intervento
Peso e altezza saranno testati e combinati per riportare il BMI in kg/m^2 in quattro tempi di valutazione
Pre-test (1° test): prima dell'intervento
Fitness Test: BMI (2° test)
Lasso di tempo: 2° test: dopo 2 mesi di intervento
Peso e altezza saranno testati e combinati per riportare il BMI in kg/m^2 in quattro tempi di valutazione
2° test: dopo 2 mesi di intervento
Fitness Test: BMI (3° test)
Lasso di tempo: 3° test: dopo 4 mesi di intervento
Peso e altezza saranno testati e combinati per riportare il BMI in kg/m^2 in quattro tempi di valutazione
3° test: dopo 4 mesi di intervento
Fitness Test: BMI (4° test)
Lasso di tempo: 4° test: dopo 2 mesi di follow-up
Peso e altezza saranno testati e combinati per riportare il BMI in kg/m^2 in quattro tempi di valutazione
4° test: dopo 2 mesi di follow-up
Test di idoneità: batteria di test di idoneità fisica senior (pre-test)
Lasso di tempo: Pre-test (1° test): prima dell'intervento
Test di idoneità fisica senior
Pre-test (1° test): prima dell'intervento
Test di idoneità: batteria di test di idoneità fisica per anziani (2° test)
Lasso di tempo: 2° test: dopo 2 mesi di intervento
Test di idoneità fisica senior
2° test: dopo 2 mesi di intervento
Test di fitness: batteria di test di idoneità fisica senior (terzo test)
Lasso di tempo: 3° test: dopo 4 mesi di intervento
Test di idoneità fisica senior
3° test: dopo 4 mesi di intervento
Test di idoneità: batteria di test di idoneità fisica per anziani (4° test)
Lasso di tempo: 4° test: dopo 2 mesi di follow-up
Test di idoneità fisica senior
4° test: dopo 2 mesi di follow-up
Test dei quattro passi quadrati per l'equilibrio dinamico (pre-test)
Lasso di tempo: Pre-test (1° test): prima dell'intervento
Test dei quattro passi quadrati
Pre-test (1° test): prima dell'intervento
Test dei quattro passi quadrati per l'equilibrio dinamico (2° test)
Lasso di tempo: 2° test: dopo 2 mesi di intervento
Test dei quattro passi quadrati
2° test: dopo 2 mesi di intervento
Test dei quattro passi quadrati per l'equilibrio dinamico (3° test)
Lasso di tempo: 3° test: dopo 4 mesi di intervento
Test dei quattro passi quadrati
3° test: dopo 4 mesi di intervento
Test dei quattro passi quadrati per l'equilibrio dinamico (4° test)
Lasso di tempo: 4° test: dopo 2 mesi di follow-up
Test dei quattro passi quadrati
4° test: dopo 2 mesi di follow-up

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio comportamentale e motivazionale (pre-test)
Lasso di tempo: Pre-test (1° test): prima dell'intervento
Indagine sulla motivazione e sulla valutazione soggettiva dello stato di salute
Pre-test (1° test): prima dell'intervento
Indagine comportamentale e motivazionale (2a prova)
Lasso di tempo: 2° test: dopo 2 mesi di intervento
Indagine sulla motivazione e sulla valutazione soggettiva dello stato di salute
2° test: dopo 2 mesi di intervento
Sondaggio comportamentale e motivazionale (3a prova)
Lasso di tempo: 3° test: dopo 4 mesi di intervento
Indagine sulla motivazione e sulla valutazione soggettiva dello stato di salute
3° test: dopo 4 mesi di intervento
Sondaggio comportamentale e motivazionale (4a prova)
Lasso di tempo: 4° test: dopo 2 mesi di follow-up
Indagine sulla motivazione e sulla valutazione soggettiva dello stato di salute
4° test: dopo 2 mesi di follow-up
Indagine su depressione e solitudine (pre-test)
Lasso di tempo: Pre-test (1° test): prima dell'intervento
Il Center for Epidemiological Studies-Depression scale (CES-D) e la solitudine
Pre-test (1° test): prima dell'intervento
Indagine sulla depressione e la solitudine (seconda prova)
Lasso di tempo: 2° test: dopo 2 mesi di intervento
Il Center for Epidemiological Studies-Depression scale (CES-D) e la solitudine
2° test: dopo 2 mesi di intervento
Indagine sulla depressione e la solitudine (terza prova)
Lasso di tempo: 3° test: dopo 4 mesi di intervento
Il Center for Epidemiological Studies-Depression scale (CES-D) e la solitudine
3° test: dopo 4 mesi di intervento
Indagine su depressione e solitudine (4a prova)
Lasso di tempo: 4° test: dopo 2 mesi di follow-up
Il Center for Epidemiological Studies-Depression scale (CES-D) e la solitudine
4° test: dopo 2 mesi di follow-up
Indagine sulla partecipazione all'attività fisica (pre-test)
Lasso di tempo: Pre-test (1° test): prima dell'intervento
Partecipazione all'attività fisica (TTM)
Pre-test (1° test): prima dell'intervento
Indagine sulla partecipazione all'attività fisica (2a prova)
Lasso di tempo: 2° test: dopo 2 mesi di intervento
Partecipazione all'attività fisica (TTM)
2° test: dopo 2 mesi di intervento
Indagine sulla partecipazione all'attività fisica (3a prova)
Lasso di tempo: 3° test: dopo 4 mesi di intervento
Partecipazione all'attività fisica (TTM)
3° test: dopo 4 mesi di intervento
Indagine sulla partecipazione all'attività fisica (4a prova)
Lasso di tempo: 4° test: dopo 2 mesi di follow-up
Partecipazione all'attività fisica (TTM)
4° test: dopo 2 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Collaboratori

The Hong Kong Polytechnic University
Jacobs University Bremen gGmbH

Investigatori

  • Investigatore principale: Bik-Chu CHOW, PhD, Hong Kong Baptist University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12607620

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nella nostra applicazione dell'etica umana universitaria, abbiamo dichiarato la non divulgazione dei dati individuali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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