Влияние мультимодального обучения комбинированным когнитивным и/или физическим тренировкам на познание и физическую форму пожилых людей (MTCCP)
22 января 2021 г. обновлено: Chow Bik-chu, Hong Kong Baptist University
Влияние мультимодального обучения комбинированным когнитивным и физическим и когнитивным или физическим тренировкам только на познание и физическую подготовку пожилых людей: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Ожидается, что пожилое население во всем мире будет расти в геометрической прогрессии.
В ближайшие десятилетия процент пожилых людей, страдающих снижением когнитивных функций, возрастет.
Когнитивные нарушения, являясь наиболее распространенной проблемой здоровья, связанной со старением, способствуют возможной потере функциональной независимости и инвалидности.
Целью данного исследования является определение эффективности четырех смешанных модальностей трех программ обучения (комбинированное когнитивное и физическое обучение [CCPT], только когнитивное или физическое обучение) на когнитивные функции и физическую форму пожилых людей, проживающих в сообществе в Гонконге.
Гипотеза исследования будет сформулирована так, что интегрированный формат всех трех тренировок будет иметь более высокие показатели когнитивных функций и физической подготовки, чем другие комбинации двух режимов обучения, и все эти смешанные модальности будут иметь более высокие положительные результаты, чем у субъектов активного контроля.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Дизайн исследования представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование.
Двадцать четыре центра для пожилых людей будут случайным образом выбраны в виде кластеров и назначены для групп вмешательства (n = 20) или контрольных групп (n = 4) на двух этапах исследования.
В общей сложности 8-10 пожилых людей (возраст ≥ 60 лет) из каждого кластера (всего субъектов = 228) будут приглашены для участия в исследовании.
Каждый кластер вмешательства получит либо интегрированный формат обучения, либо одну из трех комбинаций двух режимов обучения.
Каждый интервенционный режим обучения будет длиться 2 месяца, всего 16 занятий, 2 занятия в неделю и 60 минут на занятие, следовательно, общее вмешательство продлится 4 месяца для двух режимов обучения или интегрированного формата обучения.
Оценки будут проводиться во время предварительного тестирования, двух тестов после обучения и 2-месячного контрольного теста после завершения всего обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
228
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bik-Chu CHOW, PhD
- Номер телефона: +85234117007
- Электронная почта: bchow@hkbu.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jojo JIAO, PhD
- Номер телефона: +85234115758
- Электронная почта: jojojiao@hkbu.edu
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 00852
- Hong Kong Baptist University
-
Контакт:
- Bik-Chu CHOW, PhD
- Номер телефона: +85234117007
- Электронная почта: bchow@hkbu.edu.hk
-
Контакт:
- Jojo JIAO, PhD
- Номер телефона: +85234115758
- Электронная почта: jojojiao@hkbu.edu.hk
-
Главный следователь:
- Bik-Chu CHOW, PhD
-
Младший исследователь:
- Sonia LIPPKE, PhD
-
Младший исследователь:
- Wai-Kwong MAN, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- Оба пола
- Желание и возможность участвовать в этом исследовании и обучении
- Готовность и возможность дать информированное согласие на участие в этом исследовании
- Пройти пороговое значение упомянутых скрининговых тестов (когнитивных и эмоциональных)
Инструменты скрининга:
- Оценка по шкале MOCA выше 19 (удовлетворительная базовая функция)
- Шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS) с баллами < 19 по положительной шкале, < 22 по отрицательной шкале и < 38 по шкале общей психопатологии.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе систематических сердечно-сосудистых заболеваний, плохо контролируемой артериальной гипертензии, инсульта, болезни Паркинсона.
- Ранние стадии болезни Альцгеймера, или употребление психотропных препаратов
- Сложные условия, препятствующие регулярному посещению тренинга
- В настоящее время получает регулярные физические (выполняет аэробные упражнения, упражнения на гибкость и растяжку 3 дня в неделю, 45 минут за занятие в течение 1 года или дольше) и когнитивные упражнения (такие как игра в маджонг, шахматы, бридж и чтение более 30 минут за занятие) и 3 раза в неделю в течение 1 года и дольше).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1. Интегрированный формат
Интегрированная или Комбинированная Азбука А: когнитивный тренинг.
B: физическая подготовка и C: комбинированная когнитивная и физическая подготовка (CCPT).
|
Вовлекает участников в избранные игры, требующие навыков мышления, в которые можно играть в группе из 2-4 человек.
Включает в себя изучение предварительно выбранных номеров «линейных танцев», которым обучает инструктор по линейным танцам.
BIGMAP — это программа, вовлекающая участников в специально разработанные когнитивные игры и игры на запоминание вместе с физической подготовкой (Fu & Chow, 2019).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2. Когнитивная тренировка + физическая подготовка (A+B)
Вмешательство методов лечения А и В.
|
Вовлекает участников в избранные игры, требующие навыков мышления, в которые можно играть в группе из 2-4 человек.
Включает в себя изучение предварительно выбранных номеров «линейных танцев», которым обучает инструктор по линейным танцам.
|
|
Активный компаратор: 3. Физическая культура + ПКТ (В+С)
Вмешательство лечения B & C.
|
Включает в себя изучение предварительно выбранных номеров «линейных танцев», которым обучает инструктор по линейным танцам.
BIGMAP — это программа, вовлекающая участников в специально разработанные когнитивные игры и игры на запоминание вместе с физической подготовкой (Fu & Chow, 2019).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 4. CCPT + когнитивный тренинг (C+A)
Вмешательство C&A лечения.
|
Вовлекает участников в избранные игры, требующие навыков мышления, в которые можно играть в группе из 2-4 человек.
BIGMAP — это программа, вовлекающая участников в специально разработанные когнитивные игры и игры на запоминание вместе с физической подготовкой (Fu & Chow, 2019).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: 5. Контрольная группа
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные тесты: на исполнительную функцию (предварительный тест)
Временное ограничение: Претест (1-й тест): до вмешательства
|
Висконсинский тест сортировки карточек (WCST) для исполнительной функции будет проводиться (20-30 минут, единица измерения) в четырех временных рамках оценки соответственно.
Оценщики на всех сессиях будут слепы к групповому членству участников.
|
Претест (1-й тест): до вмешательства
|
|
Когнитивные тесты: на исполнительную функцию (2-й тест)
Временное ограничение: 2-й тест: после 2-месячного вмешательства
|
Висконсинский тест сортировки карточек (WCST) для исполнительной функции будет проводиться (20-30 минут, единица измерения) в четырех временных рамках оценки соответственно.
Оценщики на всех сессиях будут слепы к групповому членству участников.
|
2-й тест: после 2-месячного вмешательства
|
|
Когнитивные тесты: на исполнительную функцию (3-й тест)
Временное ограничение: 3-й тест: после 4-месячного вмешательства
|
Висконсинский тест сортировки карточек (WCST) для исполнительной функции будет проводиться (20-30 минут, единица измерения) в четырех временных рамках оценки соответственно.
Оценщики на всех сессиях будут слепы к групповому членству участников.
|
3-й тест: после 4-месячного вмешательства
|
|
Когнитивные тесты: на исполнительную функцию (4-й тест)
Временное ограничение: 4-й тест: после 2-месячного наблюдения
|
Висконсинский тест сортировки карточек (WCST) для исполнительной функции будет проводиться (20-30 минут, единица измерения) в четырех временных рамках оценки соответственно.
Оценщики на всех сессиях будут слепы к групповому членству участников.
|
4-й тест: после 2-месячного наблюдения
|
|
Когнитивные тесты: на внимание (предварительный тест)
Временное ограничение: Претест (1-й тест): до вмешательства
|
Тест создания цветового следа (CTMT) на внимание будет проводиться (5-8 минут, единица по шкале) в четырех временных рамках оценки соответственно.
Оценщики на всех сессиях будут слепы к групповому членству участников.
|
Претест (1-й тест): до вмешательства
|
|
Когнитивные тесты: на внимание (2-й тест)
Временное ограничение: 2-й тест: после 2-месячного вмешательства
|
Тест создания цветового следа (CTMT) на внимание будет проводиться (5-8 минут, единица по шкале) в четырех временных рамках оценки соответственно.
Оценщики на всех сессиях будут слепы к групповому членству участников.
|
2-й тест: после 2-месячного вмешательства
|
|
Когнитивные тесты: на внимание (3-й тест)
Временное ограничение: 3-й тест: после 4-месячного вмешательства
|
Тест создания цветового следа (CTMT) на внимание будет проводиться (5-8 минут, единица по шкале) в четырех временных рамках оценки соответственно.
Оценщики на всех сессиях будут слепы к групповому членству участников.
|
3-й тест: после 4-месячного вмешательства
|
|
Когнитивные тесты: на внимание (4-й тест)
Временное ограничение: 4-й тест: после 2-месячного наблюдения
|
Тест создания цветового следа (CTMT) на внимание будет проводиться (5-8 минут, единица по шкале) в четырех временных рамках оценки соответственно.
Оценщики на всех сессиях будут слепы к групповому членству участников.
|
4-й тест: после 2-месячного наблюдения
|
|
Когнитивные тесты: на повседневную память (предварительный тест)
Временное ограничение: Претест (1-й тест): до вмешательства
|
Тест поведенческой памяти Rivermead (RBMT) для повседневной памяти будет проводиться (30 минут, единица измерения) в четырех временных рамках оценки соответственно.
Оценщики на всех сессиях будут слепы к групповому членству участников.
|
Претест (1-й тест): до вмешательства
|
|
Когнитивные тесты: на повседневную память (2-й тест)
Временное ограничение: 2-й тест: после 2-месячного вмешательства
|
Тест поведенческой памяти Rivermead (RBMT) для повседневной памяти будет проводиться (30 минут, единица измерения) в четырех временных рамках оценки соответственно.
Оценщики на всех сессиях будут слепы к групповому членству участников.
|
2-й тест: после 2-месячного вмешательства
|
|
Когнитивные тесты: на повседневную память (3-й тест)
Временное ограничение: 3-й тест: после 4-месячного вмешательства
|
Тест поведенческой памяти Rivermead (RBMT) для повседневной памяти будет проводиться (30 минут, единица измерения) в четырех временных рамках оценки соответственно.
Оценщики на всех сессиях будут слепы к групповому членству участников.
|
3-й тест: после 4-месячного вмешательства
|
|
Когнитивные тесты: на повседневную память (4-й тест)
Временное ограничение: 4-й тест: после 2-месячного наблюдения
|
Тест поведенческой памяти Rivermead (RBMT) для повседневной памяти будет проводиться (30 минут, единица измерения) в четырех временных рамках оценки соответственно.
Оценщики на всех сессиях будут слепы к групповому членству участников.
|
4-й тест: после 2-месячного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фитнес-тесты: ИМТ (предварительный тест)
Временное ограничение: Претест (1-й тест): до вмешательства
|
Вес и рост будут проверены и объединены для отчета об ИМТ в кг/м^2 в четырех временных рамках оценки.
|
Претест (1-й тест): до вмешательства
|
|
Фитнес-тесты: ИМТ (2-й тест)
Временное ограничение: 2-й тест: после 2-месячного вмешательства
|
Вес и рост будут проверены и объединены для отчета об ИМТ в кг/м^2 в четырех временных рамках оценки.
|
2-й тест: после 2-месячного вмешательства
|
|
Фитнес-тесты: ИМТ (3-й тест)
Временное ограничение: 3-й тест: после 4-месячного вмешательства
|
Вес и рост будут проверены и объединены для отчета об ИМТ в кг/м^2 в четырех временных рамках оценки.
|
3-й тест: после 4-месячного вмешательства
|
|
Фитнес-тесты: ИМТ (4-й тест)
Временное ограничение: 4-й тест: после 2-месячного наблюдения
|
Вес и рост будут проверены и объединены для отчета об ИМТ в кг/м^2 в четырех временных рамках оценки.
|
4-й тест: после 2-месячного наблюдения
|
|
Фитнес-тесты: Батарея тестов по физической подготовке для взрослых (предварительный тест)
Временное ограничение: Претест (1-й тест): до вмешательства
|
Старший тест физической подготовки
|
Претест (1-й тест): до вмешательства
|
|
Фитнес-тесты: Батарея тестов физической подготовленности для взрослых (2-й тест)
Временное ограничение: 2-й тест: после 2-месячного вмешательства
|
Старший тест физической подготовки
|
2-й тест: после 2-месячного вмешательства
|
|
Фитнес-тесты: Батарея тестов физической подготовленности для взрослых (3-й тест)
Временное ограничение: 3-й тест: после 4-месячного вмешательства
|
Старший тест физической подготовки
|
3-й тест: после 4-месячного вмешательства
|
|
Фитнес-тесты: Батарея тестов физической подготовленности для взрослых (4-й тест)
Временное ограничение: 4-й тест: после 2-месячного наблюдения
|
Старший тест физической подготовки
|
4-й тест: после 2-месячного наблюдения
|
|
Тест четырех квадратных шагов для динамического баланса (предварительный тест)
Временное ограничение: Претест (1-й тест): до вмешательства
|
Тест «четыре квадратных шага»
|
Претест (1-й тест): до вмешательства
|
|
Тест «четыре квадратных шага» на динамическое равновесие (2-й тест)
Временное ограничение: 2-й тест: после 2-месячного вмешательства
|
Тест «четыре квадратных шага»
|
2-й тест: после 2-месячного вмешательства
|
|
Тест «четыре квадратных шага» на динамическое равновесие (3-й тест)
Временное ограничение: 3-й тест: после 4-месячного вмешательства
|
Тест «четыре квадратных шага»
|
3-й тест: после 4-месячного вмешательства
|
|
Тест «четыре квадратных шага» на динамическое равновесие (4-й тест)
Временное ограничение: 4-й тест: после 2-месячного наблюдения
|
Тест «четыре квадратных шага»
|
4-й тест: после 2-месячного наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческий и мотивационный опрос (претест)
Временное ограничение: Претест (1-й тест): до вмешательства
|
Опрос по мотивации и субъективной оценке состояния здоровья
|
Претест (1-й тест): до вмешательства
|
|
Поведенческий и мотивационный опрос (2-й тест)
Временное ограничение: 2-й тест: после 2-месячного вмешательства
|
Опрос по мотивации и субъективной оценке состояния здоровья
|
2-й тест: после 2-месячного вмешательства
|
|
Поведенческий и мотивационный опрос (3-й тест)
Временное ограничение: 3-й тест: после 4-месячного вмешательства
|
Опрос по мотивации и субъективной оценке состояния здоровья
|
3-й тест: после 4-месячного вмешательства
|
|
Исследование поведения и мотивации (4-й тест)
Временное ограничение: 4-й тест: после 2-месячного наблюдения
|
Опрос по мотивации и субъективной оценке состояния здоровья
|
4-й тест: после 2-месячного наблюдения
|
|
Исследование депрессии и одиночества (предварительное тестирование)
Временное ограничение: Претест (1-й тест): до вмешательства
|
Центр эпидемиологических исследований - Шкала депрессии (CES-D) и одиночество
|
Претест (1-й тест): до вмешательства
|
|
Исследование депрессии и одиночества (2-й тест)
Временное ограничение: 2-й тест: после 2-месячного вмешательства
|
Центр эпидемиологических исследований - Шкала депрессии (CES-D) и одиночество
|
2-й тест: после 2-месячного вмешательства
|
|
Исследование депрессии и одиночества (3-й тест)
Временное ограничение: 3-й тест: после 4-месячного вмешательства
|
Центр эпидемиологических исследований - Шкала депрессии (CES-D) и одиночество
|
3-й тест: после 4-месячного вмешательства
|
|
Исследование депрессии и одиночества (4-й тест)
Временное ограничение: 4-й тест: после 2-месячного наблюдения
|
Центр эпидемиологических исследований - Шкала депрессии (CES-D) и одиночество
|
4-й тест: после 2-месячного наблюдения
|
|
Исследование участия в физической активности (предварительное тестирование)
Временное ограничение: Претест (1-й тест): до вмешательства
|
Участие в физической активности (TTM)
|
Претест (1-й тест): до вмешательства
|
|
Исследование участия в физической активности (2-й тест)
Временное ограничение: 2-й тест: после 2-месячного вмешательства
|
Участие в физической активности (TTM)
|
2-й тест: после 2-месячного вмешательства
|
|
Исследование участия в физической активности (3-й тест)
Временное ограничение: 3-й тест: после 4-месячного вмешательства
|
Участие в физической активности (TTM)
|
3-й тест: после 4-месячного вмешательства
|
|
Исследование участия в физической активности (4-й тест)
Временное ограничение: 4-й тест: после 2-месячного наблюдения
|
Участие в физической активности (TTM)
|
4-й тест: после 2-месячного наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bik-Chu CHOW, PhD, Hong Kong Baptist University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fu F, Chow BC. Brain Invigoration and Gross Motor Activation Programme (BIGMAP). Hong Kong Baptist University, Hong Kong. 2019. ISBN: 9789881542137
- Chow BC, Jiao J, Man D, Lippke S. Study protocol for 'the effects of multimodal training of cognitive and/or physical functions on cognition and physical fitness of older adults: a cluster randomized controlled trial'. BMC Geriatr. 2022 May 6;22(1):398. doi: 10.1186/s12877-022-03031-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12607620
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В нашем приложении университетской этики мы заявили о неразглашении личных данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .