Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av multimodal trening av kombinert kognitiv og/eller fysisk trening på kognisjon og kondisjon hos eldre voksne (MTCCP)

22. januar 2021 oppdatert av: Chow Bik-chu, Hong Kong Baptist University

Effekter av multimodal trening av kombinert kognitiv og fysisk og kognitiv eller fysisk trening kun på kognisjon og fysisk form hos eldre voksne: En klynge randomisert kontrollert prøvelse

Den eldre befolkningen over hele verden forventes å øke eksponentielt. Det vil være en høyere prosentandel av eldre voksne som lider av kognitiv nedgang i de kommende tiårene. Kognitiv svikt, som er det vanligste helseproblemet knyttet til aldring, bidrar til mulig tap av funksjonell uavhengighet og funksjonshemming. Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten til fire blandede modaliteter av tre treningsprogrammer (kombinert kognitiv og fysisk trening [CCPT], kun kognitiv eller fysisk trening) på kognisjon og kondisjon til eldre voksne i lokalsamfunnet i Hong Kong. Studiehypotesene vil bli satt som det integrerte formatet for alle tre treningene vil ha høyere kognisjons- og kondisjonsscore enn andre kombinasjoner av to treningsmoduser, og alle disse blandede modalitetene vil ha større positive resultater enn de aktive kontrollpersonene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiedesignet er en klynge randomisert kontrollert studie. Tjuefire eldresentre som klynger vil bli tilfeldig valgt og tilordnet intervensjon (n=20) eller kontrollgrupper (n=4) i to studiefaser. Totalt 8-10 eldre voksne (alder ≥ 60) fra hver klynge (totalt forsøkspersoner = 228) vil bli invitert til å delta i studien. Hver intervensjonsklynge vil motta enten et integrert treningsformat eller én av tre kombinasjoner av to treningsmoduser. Hver intervensjonstreningsmodus vil vare i 2 måneder med totalt 16 økter, 2 økter per uke og 60 minutter per økt, og dermed vil den totale intervensjonen vare i 4 måneder for to treningsmoduser eller et integrert treningsformat. Vurderinger vil bli gjennomført ved pre-test, to post-treningstester og en 2-måneders oppfølgingstest etter fullført all trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

228

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 00852
        • Hong Kong Baptist University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bik-Chu CHOW, PhD
        • Underetterforsker:
          • Sonia LIPPKE, PhD
        • Underetterforsker:
          • Wai-Kwong MAN, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 60 eller eldre
  2. Begge kjønn
  3. Vilje og evne til å delta i denne studien og opplæringen
  4. Vilje og evne til å gi informert samtykke til å delta i denne studien
  5. Bestå skjæringspunktet for refererte screeningtester (kognitive og emosjonelle)

Screeningsverktøy:

  • MOCA-score over 19 (tilfredsstillende grunnleggende funksjon)
  • Positiv og negativ syndromskala (PANSS) med skårer < 19 i positiv skala, < 22 i negativ skala og < 38 i generell psykopatologiskala

Ekskluderingskriterier:

  1. En historie med systematiske kardiovaskulære sykdommer, dårlig kontrollert hypertensjon, hjerneslag, Parkinsons sykdom
  2. Tidlige stadier av Alzheimers sykdom, eller bruk av psykoaktive stoffer
  3. Kompliserte forhold som hindrer regelmessig oppmøte på treningen
  4. Får for tiden vanlige fysiske (utfør aerobic, fleksibilitet og tøyningsøvelser i 3 dager per uke, 45 minutter per økt, i 1 år eller lenger) og kognitive øvelser (som å spille mahjong, sjakk, bridge og lesing i mer enn 30 minutter per økt og 3 ganger per uke, i 1 år eller lenger).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1. Integrert format
Integrert eller kombinasjon av ABC av A: kognitiv trening. B: fysisk trening og C: Kombinert kognitiv og fysisk trening (CCPT).
Involverer deltakere som deltar i utvalgte spill som krever tankeferdigheter for å spilles i en gruppe på 2-4 personer.
Innebærer læring av forhåndsvalgte rutiner for "linedance" undervist av en linedanceinstruktør.
BIGMAP er et program som involverer deltakere i spesialdesignede kognitive/minnespill sammen med fysisk trening (Fu & Chow, 2019).
Andre navn:
  • "Brain Invigoration Gross Motor Activation Program" (BIGMAP)
Aktiv komparator: 2. Kognitiv trening + Fysisk trening (A+B)
Intervensjon av A & B behandlinger.
Involverer deltakere som deltar i utvalgte spill som krever tankeferdigheter for å spilles i en gruppe på 2-4 personer.
Innebærer læring av forhåndsvalgte rutiner for "linedance" undervist av en linedanceinstruktør.
Aktiv komparator: 3. Fysisk trening + CCPT (B+C)
Intervensjon av B&C-behandlinger.
Innebærer læring av forhåndsvalgte rutiner for "linedance" undervist av en linedanceinstruktør.
BIGMAP er et program som involverer deltakere i spesialdesignede kognitive/minnespill sammen med fysisk trening (Fu & Chow, 2019).
Andre navn:
  • "Brain Invigoration Gross Motor Activation Program" (BIGMAP)
Aktiv komparator: 4. CCPT + kognitiv trening (C+A)
Intervensjon av C&A-behandlinger.
Involverer deltakere som deltar i utvalgte spill som krever tankeferdigheter for å spilles i en gruppe på 2-4 personer.
BIGMAP er et program som involverer deltakere i spesialdesignede kognitive/minnespill sammen med fysisk trening (Fu & Chow, 2019).
Andre navn:
  • "Brain Invigoration Gross Motor Activation Program" (BIGMAP)
Ingen inngripen: 5. Kontrollgruppe
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive tester: for eksekutiv funksjon (pre-test)
Tidsramme: Pre-test (1. test): før intervensjon
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) for den utøvende funksjonen vil bli gjennomført (20-30 min, enhet på en skala) i henholdsvis fire evalueringsperioder. Evaluatorene på alle økter vil være blinde for deltakernes gruppemedlemskap.
Pre-test (1. test): før intervensjon
Kognitive tester: for eksekutiv funksjon (2. test)
Tidsramme: 2. test: etter 2 måneders intervensjon
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) for den utøvende funksjonen vil bli gjennomført (20-30 min, enhet på en skala) i henholdsvis fire evalueringsperioder. Evaluatorene på alle økter vil være blinde for deltakernes gruppemedlemskap.
2. test: etter 2 måneders intervensjon
Kognitive tester: for eksekutiv funksjon (tredje test)
Tidsramme: 3. test: etter 4 måneders intervensjon
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) for den utøvende funksjonen vil bli gjennomført (20-30 min, enhet på en skala) i henholdsvis fire evalueringsperioder. Evaluatorene på alle økter vil være blinde for deltakernes gruppemedlemskap.
3. test: etter 4 måneders intervensjon
Kognitive tester: for eksekutiv funksjon (4. test)
Tidsramme: 4. test: etter 2 måneders oppfølging
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) for den utøvende funksjonen vil bli gjennomført (20-30 min, enhet på en skala) i henholdsvis fire evalueringsperioder. Evaluatorene på alle økter vil være blinde for deltakernes gruppemedlemskap.
4. test: etter 2 måneders oppfølging
Kognitive tester: for oppmerksomhet (pre-test)
Tidsramme: Pre-test (1. test): før intervensjon
Color Trail Making-test (CTMT) for oppmerksomhet vil bli utført (5-8 min, enhet på en skala) i henholdsvis fire evalueringsperioder. Evaluatorene på alle økter vil være blinde for deltakernes gruppemedlemskap.
Pre-test (1. test): før intervensjon
Kognitive tester: for oppmerksomhet (2. test)
Tidsramme: 2. test: etter 2 måneders intervensjon
Color Trail Making-test (CTMT) for oppmerksomhet vil bli utført (5-8 min, enhet på en skala) i henholdsvis fire evalueringsperioder. Evaluatorene på alle økter vil være blinde for deltakernes gruppemedlemskap.
2. test: etter 2 måneders intervensjon
Kognitive tester: for oppmerksomhet (tredje test)
Tidsramme: 3. test: etter 4 måneders intervensjon
Color Trail Making-test (CTMT) for oppmerksomhet vil bli utført (5-8 min, enhet på en skala) i henholdsvis fire evalueringsperioder. Evaluatorene på alle økter vil være blinde for deltakernes gruppemedlemskap.
3. test: etter 4 måneders intervensjon
Kognitive tester: for oppmerksomhet (fjerde test)
Tidsramme: 4. test: etter 2 måneders oppfølging
Color Trail Making-test (CTMT) for oppmerksomhet vil bli utført (5-8 min, enhet på en skala) i henholdsvis fire evalueringsperioder. Evaluatorene på alle økter vil være blinde for deltakernes gruppemedlemskap.
4. test: etter 2 måneders oppfølging
Kognitive tester: for hverdagsminne (pre-test)
Tidsramme: Pre-test (1. test): før intervensjon
Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) for hverdagsminne vil bli utført (30 min, enhet på en skala) i henholdsvis fire evalueringsperioder. Evaluatorene på alle økter vil være blinde for deltakernes gruppemedlemskap.
Pre-test (1. test): før intervensjon
Kognitive tester: for hverdagsminne (2. test)
Tidsramme: 2. test: etter 2 måneders intervensjon
Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) for hverdagsminne vil bli utført (30 min, enhet på en skala) i henholdsvis fire evalueringsperioder. Evaluatorene på alle økter vil være blinde for deltakernes gruppemedlemskap.
2. test: etter 2 måneders intervensjon
Kognitive tester: for hverdagsminne (tredje test)
Tidsramme: 3. test: etter 4 måneders intervensjon
Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) for hverdagsminne vil bli utført (30 min, enhet på en skala) i henholdsvis fire evalueringsperioder. Evaluatorene på alle økter vil være blinde for deltakernes gruppemedlemskap.
3. test: etter 4 måneders intervensjon
Kognitive tester: for hverdagsminne (fjerde test)
Tidsramme: 4. test: etter 2 måneders oppfølging
Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) for hverdagsminne vil bli utført (30 min, enhet på en skala) i henholdsvis fire evalueringsperioder. Evaluatorene på alle økter vil være blinde for deltakernes gruppemedlemskap.
4. test: etter 2 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kondisjonstester: BMI (pre-test)
Tidsramme: Pre-test (1. test): før intervensjon
Vekt og høyde vil bli testet og kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2 i fire evalueringsperioder
Pre-test (1. test): før intervensjon
Kondisjonstester: BMI (2. test)
Tidsramme: 2. test: etter 2 måneders intervensjon
Vekt og høyde vil bli testet og kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2 i fire evalueringsperioder
2. test: etter 2 måneders intervensjon
Kondisjonstester: BMI (tredje test)
Tidsramme: 3. test: etter 4 måneders intervensjon
Vekt og høyde vil bli testet og kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2 i fire evalueringsperioder
3. test: etter 4 måneders intervensjon
Kondisjonstester: BMI (4. test)
Tidsramme: 4. test: etter 2 måneders oppfølging
Vekt og høyde vil bli testet og kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2 i fire evalueringsperioder
4. test: etter 2 måneders oppfølging
Kondisjonstester: Senior fysisk kondisjonstestbatteri (pre-test)
Tidsramme: Pre-test (1. test): før intervensjon
Senior fysisk kondisjonstest
Pre-test (1. test): før intervensjon
Kondisjonstester: Senior fysisk kondisjonstestbatteri (2. test)
Tidsramme: 2. test: etter 2 måneders intervensjon
Senior fysisk kondisjonstest
2. test: etter 2 måneders intervensjon
Kondisjonstester: Senior fysisk kondisjonstestbatteri (tredje test)
Tidsramme: 3. test: etter 4 måneders intervensjon
Senior fysisk kondisjonstest
3. test: etter 4 måneders intervensjon
Kondisjonstester: Senior fysisk kondisjonstestbatteri (fjerde test)
Tidsramme: 4. test: etter 2 måneders oppfølging
Senior fysisk kondisjonstest
4. test: etter 2 måneders oppfølging
Fire kvadrattrinns test for dynamisk balanse (pre-test)
Tidsramme: Pre-test (1. test): før intervensjon
Fire kvadrattrinns test
Pre-test (1. test): før intervensjon
Fire kvadrattrinns test for dynamisk balanse (2. test)
Tidsramme: 2. test: etter 2 måneders intervensjon
Fire kvadrattrinns test
2. test: etter 2 måneders intervensjon
Fire kvadrattrinns test for dynamisk balanse (tredje test)
Tidsramme: 3. test: etter 4 måneders intervensjon
Fire kvadrattrinns test
3. test: etter 4 måneders intervensjon
Fire kvadrattrinns test for dynamisk balanse (4. test)
Tidsramme: 4. test: etter 2 måneders oppfølging
Fire kvadrattrinns test
4. test: etter 2 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferds- og motivasjonsundersøkelse (pre-test)
Tidsramme: Pre-test (1. test): før intervensjon
Undersøkelse om motivasjon og subjektiv helsestatusvurdering
Pre-test (1. test): før intervensjon
Atferds- og motivasjonsundersøkelse (2. test)
Tidsramme: 2. test: etter 2 måneders intervensjon
Undersøkelse om motivasjon og subjektiv helsestatusvurdering
2. test: etter 2 måneders intervensjon
Atferds- og motivasjonsundersøkelse (3. test)
Tidsramme: 3. test: etter 4 måneders intervensjon
Undersøkelse om motivasjon og subjektiv helsestatusvurdering
3. test: etter 4 måneders intervensjon
Atferds- og motivasjonsundersøkelse (4. test)
Tidsramme: 4. test: etter 2 måneders oppfølging
Undersøkelse om motivasjon og subjektiv helsestatusvurdering
4. test: etter 2 måneders oppfølging
Depresjon og ensomhetsundersøkelse (pre-test)
Tidsramme: Pre-test (1. test): før intervensjon
Senter for epidemiologiske studier-Depresjonsskala (CES-D) og ensomhet
Pre-test (1. test): før intervensjon
Depresjon og ensomhetsundersøkelse (2. test)
Tidsramme: 2. test: etter 2 måneders intervensjon
Senter for epidemiologiske studier-Depresjonsskala (CES-D) og ensomhet
2. test: etter 2 måneders intervensjon
Depresjon og ensomhetsundersøkelse (tredje test)
Tidsramme: 3. test: etter 4 måneders intervensjon
Senter for epidemiologiske studier-Depresjonsskala (CES-D) og ensomhet
3. test: etter 4 måneders intervensjon
Depresjon og ensomhetsundersøkelse (4. test)
Tidsramme: 4. test: etter 2 måneders oppfølging
Senter for epidemiologiske studier-Depresjonsskala (CES-D) og ensomhet
4. test: etter 2 måneders oppfølging
Fysisk aktivitet deltakelse Undersøkelse (pre-test)
Tidsramme: Pre-test (1. test): før intervensjon
Fysisk aktivitetsdeltakelse (TTM)
Pre-test (1. test): før intervensjon
Fysisk aktivitetsdeltakelsesundersøkelse (2. test)
Tidsramme: 2. test: etter 2 måneders intervensjon
Fysisk aktivitetsdeltakelse (TTM)
2. test: etter 2 måneders intervensjon
Fysisk aktivitetsdeltakelsesundersøkelse (3. test)
Tidsramme: 3. test: etter 4 måneders intervensjon
Fysisk aktivitetsdeltakelse (TTM)
3. test: etter 4 måneders intervensjon
Fysisk aktivitetsdeltakelsesundersøkelse (4. test)
Tidsramme: 4. test: etter 2 måneders oppfølging
Fysisk aktivitetsdeltakelse (TTM)
4. test: etter 2 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bik-Chu CHOW, PhD, Hong Kong Baptist University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I vår anvendelse av universitetets menneskelige etikk har vi erklært ikke-offentliggjøring av individuelle data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv trening

3
Abonnere