高齢者の認知およびフィットネスに対する認知および/または身体トレーニングを組み合わせたマルチモーダルトレーニングの効果 (MTCCP)
2021年1月22日 更新者：Chow Bik-chu、Hong Kong Baptist University
高齢者の認知と体力のみに対する、認知と身体の複合トレーニングと認知または身体トレーニングのマルチモーダル トレーニングの効果: クラスター無作為化対照試験
世界の高齢者人口は指数関数的に増加すると予想されます。
今後数十年で、認知機能低下に苦しむ高齢者の割合が高くなるでしょう。
老化に関連する最も一般的な健康問題である認知障害は、機能的自立の喪失および障害の可能性の一因となります。
この研究の目的は、香港の地域在住の高齢者の認知とフィットネスに対する 3 つのトレーニング プログラム (認知および身体トレーニングの組み合わせ [CCPT]、認知トレーニングまたは身体トレーニングのみ) の 4 つの混合モダリティの有効性を判断することです。
研究仮説は、3 つのトレーニングすべての統合形式が 2 つのトレーニング モードの他の組み合わせよりも高い認知およびフィットネス スコアを持ち、これらすべての混合モダリティがアクティブ コントロール被験者よりも大きな肯定的な結果をもたらすように設定されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
研究デザインは、クラスター無作為化比較試験です。
クラスターとしての 24 の高齢者センターがランダムに選択され、2 つの研究フェーズで介入グループ (n=20) または対照グループ (n=4) に割り当てられます。
各クラスターから合計 8 ～ 10 人の高齢者 (60 歳以上) (合計被験者数 = 228) が研究参加者として招待されます。
各介入クラスターは、統合されたトレーニング形式、または 2 つのトレーニング モードの 3 つの組み合わせのうちの 1 つを受け取ります。
各介入トレーニング モードは、合計 16 セッションの 2 か月間続きます。週に 2 セッション、セッションごとに 60 分間です。したがって、合計介入は、2 つのトレーニング モードまたは統合されたトレーニング形式で 4 か月続きます。
評価は、事前テスト、2 つのトレーニング後テスト、およびすべてのトレーニングの完了後の 2 か月後のフォローアップ テストで実施されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
228
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bik-Chu CHOW, PhD
- 電話番号：+85234117007
- メール：bchow@hkbu.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jojo JIAO, PhD
- 電話番号：+85234115758
- メール：jojojiao@hkbu.edu
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港、00852
- Hong Kong Baptist University
-
コンタクト：
- Bik-Chu CHOW, PhD
- 電話番号：+85234117007
- メール：bchow@hkbu.edu.hk
-
コンタクト：
- Jojo JIAO, PhD
- 電話番号：+85234115758
- メール：jojojiao@hkbu.edu.hk
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主任研究者：
- Bik-Chu CHOW, PhD
-
副調査官：
- Sonia LIPPKE, PhD
-
副調査官：
- Wai-Kwong MAN, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 両性
- この研究とトレーニングに参加する意欲と能力
- -この研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供する意欲と能力
- 参照スクリーニングテスト（認知および感情）のカッティングポイントに合格する
スクリーニング ツール:
- MOCAスコア19以上（基本機能は満足）
- -ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール（PANSS）で、スコアがポジティブ スケールで 19 未満、ネガティブ スケールで 22 未満、一般的な精神病理学スケールで 38 未満
除外基準:
- 全身性心血管疾患、コントロール不良の高血圧、脳卒中、パーキンソン病の病歴
- アルツハイマー病の初期段階、または向精神薬の使用
- トレーニングへの定期的な参加を妨げる複雑な状況
- 現在、定期的な身体運動 (有酸素運動、柔軟性、ストレッチ運動を週 3 日、セッションあたり 45 分間、1 年以上) および認知運動 (麻雀、チェス、ブリッジ、読書など、セッションあたり 30 分以上) を受けているおよび週 3 回、1 年以上）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1. 一体型フォーマット
ABC の統合または組み合わせ: 認知トレーニング。
B: フィジカル トレーニング、C: 複合認知およびフィジカル トレーニング (CCPT)。
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参加者は、2 ～ 4 人のグループでプレイするために思考スキルを必要とする選択されたゲームに参加します。
ラインダンスのインストラクターが教える「ラインダンス」の事前に選択されたルーチンの学習が含まれます。
BIGMAP は、参加者が特別に設計された認知/記憶ゲームと身体トレーニングを行うプログラムです (Fu & Chow, 2019)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2. 認知トレーニング + フィジカルトレーニング (A+B)
A & B 治療の介入。
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参加者は、2 ～ 4 人のグループでプレイするために思考スキルを必要とする選択されたゲームに参加します。
ラインダンスのインストラクターが教える「ラインダンス」の事前に選択されたルーチンの学習が含まれます。
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アクティブコンパレータ：3. フィジカルトレーニング + CCPT (B+C)
B & C 治療の介入。
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ラインダンスのインストラクターが教える「ラインダンス」の事前に選択されたルーチンの学習が含まれます。
BIGMAP は、参加者が特別に設計された認知/記憶ゲームと身体トレーニングを行うプログラムです (Fu & Chow, 2019)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：4. CCPT + 認知トレーニング (C+A)
C & A 治療の介入。
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参加者は、2 ～ 4 人のグループでプレイするために思考スキルを必要とする選択されたゲームに参加します。
BIGMAP は、参加者が特別に設計された認知/記憶ゲームと身体トレーニングを行うプログラムです (Fu & Chow, 2019)。
他の名前：
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介入なし：5.対照群
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知テスト: 実行機能 (プレテスト)
時間枠：プレテスト（1回目のテスト）：介入前
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実行機能のウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST) は、それぞれ 4 つの評価時間枠で実施されます (20 ～ 30 分、スケール単位)。
すべてのセッションの評価者は、参加者のグループ メンバーシップを認識しません。
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プレテスト（1回目のテスト）：介入前
|
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認知テスト: 実行機能 (第 2 テスト)
時間枠：2回目のテスト：2ヶ月の介入後
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実行機能のウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST) は、それぞれ 4 つの評価時間枠で実施されます (20 ～ 30 分、スケール単位)。
すべてのセッションの評価者は、参加者のグループ メンバーシップを認識しません。
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2回目のテスト：2ヶ月の介入後
|
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認知テスト: 実行機能 (第 3 テスト)
時間枠：3 回目のテスト: 4 か月の介入後
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実行機能のウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST) は、それぞれ 4 つの評価時間枠で実施されます (20 ～ 30 分、スケール単位)。
すべてのセッションの評価者は、参加者のグループ メンバーシップを認識しません。
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3 回目のテスト: 4 か月の介入後
|
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認知テスト: 実行機能 (第 4 テスト)
時間枠：4回目：2ヶ月経過後
|
実行機能のウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST) は、それぞれ 4 つの評価時間枠で実施されます (20 ～ 30 分、スケール単位)。
すべてのセッションの評価者は、参加者のグループ メンバーシップを認識しません。
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4回目：2ヶ月経過後
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認知テスト: 注意 (事前テスト)
時間枠：プレテスト（1回目のテスト）：介入前
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注意のためのカラートレイルメイキングテスト（CTMT）は、それぞれ4つの評価時間枠で実施されます（5〜8分、スケール上の単位）。
すべてのセッションの評価者は、参加者のグループ メンバーシップを認識しません。
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プレテスト（1回目のテスト）：介入前
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認知テスト: 注意 (2 回目のテスト)
時間枠：2回目のテスト：2ヶ月の介入後
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注意のためのカラートレイルメイキングテスト（CTMT）は、それぞれ4つの評価時間枠で実施されます（5〜8分、スケール上の単位）。
すべてのセッションの評価者は、参加者のグループ メンバーシップを認識しません。
|
2回目のテスト：2ヶ月の介入後
|
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認知テスト: 注意 (第 3 テスト)
時間枠：3 回目のテスト: 4 か月の介入後
|
注意のためのカラートレイルメイキングテスト（CTMT）は、それぞれ4つの評価時間枠で実施されます（5〜8分、スケール上の単位）。
すべてのセッションの評価者は、参加者のグループ メンバーシップを認識しません。
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3 回目のテスト: 4 か月の介入後
|
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認知テスト: 注意 (4 回目のテスト)
時間枠：4回目：2ヶ月経過後
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注意のためのカラートレイルメイキングテスト（CTMT）は、それぞれ4つの評価時間枠で実施されます（5〜8分、スケール上の単位）。
すべてのセッションの評価者は、参加者のグループ メンバーシップを認識しません。
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4回目：2ヶ月経過後
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認知テスト: 日常の記憶 (事前テスト)
時間枠：プレテスト（1回目のテスト）：介入前
|
日常の記憶に関するRivermead Behavioral Memory Test（RBMT）は、それぞれ4つの評価時間枠で実施されます（30分、スケール単位）。
すべてのセッションの評価者は、参加者のグループ メンバーシップを認識しません。
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プレテスト（1回目のテスト）：介入前
|
|
認知テスト: 日常の記憶 (第 2 テスト)
時間枠：2回目のテスト：2ヶ月の介入後
|
日常の記憶に関するRivermead Behavioral Memory Test（RBMT）は、それぞれ4つの評価時間枠で実施されます（30分、スケール単位）。
すべてのセッションの評価者は、参加者のグループ メンバーシップを認識しません。
|
2回目のテスト：2ヶ月の介入後
|
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認知テスト: 日常の記憶 (第 3 テスト)
時間枠：3 回目のテスト: 4 か月の介入後
|
日常の記憶に関するRivermead Behavioral Memory Test（RBMT）は、それぞれ4つの評価時間枠で実施されます（30分、スケール単位）。
すべてのセッションの評価者は、参加者のグループ メンバーシップを認識しません。
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3 回目のテスト: 4 か月の介入後
|
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認知テスト: 日常の記憶 (4 回目のテスト)
時間枠：4回目：2ヶ月経過後
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日常の記憶に関するRivermead Behavioral Memory Test（RBMT）は、それぞれ4つの評価時間枠で実施されます（30分、スケール単位）。
すべてのセッションの評価者は、参加者のグループ メンバーシップを認識しません。
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4回目：2ヶ月経過後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フィットネステスト: BMI (プレテスト)
時間枠：プレテスト（1回目のテスト）：介入前
|
体重と身長がテストされ、組み合わされて、4 つの評価時間枠で BMI が kg/m^2 で報告されます。
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プレテスト（1回目のテスト）：介入前
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フィットネステスト: BMI (第 2 テスト)
時間枠：2回目のテスト：2ヶ月の介入後
|
体重と身長がテストされ、組み合わされて、4 つの評価時間枠で BMI が kg/m^2 で報告されます。
|
2回目のテスト：2ヶ月の介入後
|
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フィットネス テスト: BMI (第 3 テスト)
時間枠：3 回目のテスト: 4 か月の介入後
|
体重と身長がテストされ、組み合わされて、4 つの評価時間枠で BMI が kg/m^2 で報告されます。
|
3 回目のテスト: 4 か月の介入後
|
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フィットネステスト: BMI (第 4 テスト)
時間枠：4回目：2ヶ月経過後
|
体重と身長がテストされ、組み合わされて、4 つの評価時間枠で BMI が kg/m^2 で報告されます。
|
4回目：2ヶ月経過後
|
|
フィットネステスト：シニア体力テストバッテリー（プレテスト）
時間枠：プレテスト（1回目のテスト）：介入前
|
シニア体力テスト
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プレテスト（1回目のテスト）：介入前
|
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フィットネステスト：シニア体力テストバッテリー（2次テスト）
時間枠：2回目のテスト：2ヶ月の介入後
|
シニア体力テスト
|
2回目のテスト：2ヶ月の介入後
|
|
フィットネステスト：シニア体力テストバッテリー（第3テスト）
時間枠：3 回目のテスト: 4 か月の介入後
|
シニア体力テスト
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3 回目のテスト: 4 か月の介入後
|
|
フィットネステスト：シニア体力テストバッテリー（第4テスト）
時間枠：4回目：2ヶ月経過後
|
シニア体力テスト
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4回目：2ヶ月経過後
|
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ダイナミックバランスの四角ステップテスト（プレテスト）
時間枠：プレテスト（1回目のテスト）：介入前
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4 平方ステップ テスト
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プレテスト（1回目のテスト）：介入前
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ダイナミックバランスのための四角ステップテスト（2回目のテスト）
時間枠：2回目のテスト：2ヶ月の介入後
|
4 平方ステップ テスト
|
2回目のテスト：2ヶ月の介入後
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ダイナミック バランスの 4 つの正方形のステップ テスト (第 3 テスト)
時間枠：3 回目のテスト: 4 か月の介入後
|
4 平方ステップ テスト
|
3 回目のテスト: 4 か月の介入後
|
|
ダイナミックバランスの四角ステップテスト（4回目のテスト）
時間枠：4回目：2ヶ月経過後
|
4 平方ステップ テスト
|
4回目：2ヶ月経過後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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行動・動機調査（プレテスト）
時間枠：プレテスト（1回目のテスト）：介入前
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モチベーションと主観的健康度評価に関する調査
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プレテスト（1回目のテスト）：介入前
|
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行動・動機調査（2次試験）
時間枠：2回目のテスト：2ヶ月の介入後
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モチベーションと主観的健康度評価に関する調査
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2回目のテスト：2ヶ月の介入後
|
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行動・動機調査（第3回）
時間枠：3 回目のテスト: 4 か月の介入後
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モチベーションと主観的健康度評価に関する調査
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3 回目のテスト: 4 か月の介入後
|
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行動・動機調査（第4回）
時間枠：4回目：2ヶ月経過後
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モチベーションと主観的健康度評価に関する調査
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4回目：2ヶ月経過後
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うつ病と孤独感調査（プレテスト）
時間枠：プレテスト（1回目のテスト）：介入前
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疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D) と孤独
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プレテスト（1回目のテスト）：介入前
|
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うつ病と孤独感調査（2回目）
時間枠：2回目のテスト：2ヶ月の介入後
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疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D) と孤独
|
2回目のテスト：2ヶ月の介入後
|
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うつ病と孤独感調査（第3回）
時間枠：3 回目のテスト: 4 か月の介入後
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疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D) と孤独
|
3 回目のテスト: 4 か月の介入後
|
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うつ病と孤独感調査（第4回）
時間枠：4回目：2ヶ月経過後
|
疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D) と孤独
|
4回目：2ヶ月経過後
|
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身体活動参加調査（プレテスト）
時間枠：プレテスト（1回目のテスト）：介入前
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身体活動への参加（TTM）
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プレテスト（1回目のテスト）：介入前
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身体活動参加調査（第2次試験）
時間枠：2回目のテスト：2ヶ月の介入後
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身体活動への参加（TTM）
|
2回目のテスト：2ヶ月の介入後
|
|
身体活動参加調査（第3回）
時間枠：3 回目のテスト: 4 か月の介入後
|
身体活動への参加（TTM）
|
3 回目のテスト: 4 か月の介入後
|
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身体活動参加調査（第4回）
時間枠：4回目：2ヶ月経過後
|
身体活動への参加（TTM）
|
4回目：2ヶ月経過後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bik-Chu CHOW, PhD、Hong Kong Baptist University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fu F, Chow BC. Brain Invigoration and Gross Motor Activation Programme (BIGMAP). Hong Kong Baptist University, Hong Kong. 2019. ISBN: 9789881542137
- Chow BC, Jiao J, Man D, Lippke S. Study protocol for 'the effects of multimodal training of cognitive and/or physical functions on cognition and physical fitness of older adults: a cluster randomized controlled trial'. BMC Geriatr. 2022 May 6;22(1):398. doi: 10.1186/s12877-022-03031-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月22日
最初の投稿 (実際)
2021年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月22日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知トレーニングの臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
Douglas Mental Health University Institute募集
-
VA Office of Research and Development募集
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
-
Queens College, The City University of New York完了