Effets de l'entraînement multimodal de l'entraînement cognitif et/ou physique combiné sur la cognition et la condition physique des personnes âgées (MTCCP)
22 janvier 2021 mis à jour par: Chow Bik-chu, Hong Kong Baptist University
Effets de l'entraînement multimodal de l'entraînement cognitif et physique combiné et de l'entraînement cognitif ou physique uniquement sur la cognition et la condition physique des personnes âgées : un essai contrôlé randomisé en grappes
La population âgée dans le monde devrait augmenter de façon exponentielle.
Il y aura un pourcentage plus élevé d'adultes âgés souffrant de déclin cognitif dans les décennies à venir.
Les troubles cognitifs, étant le problème de santé le plus courant associé au vieillissement, contribuent à une éventuelle perte d'indépendance fonctionnelle et à une incapacité.
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de quatre modalités mixtes de trois programmes d'entraînement (entraînement cognitif et physique combiné [CCPT], entraînement cognitif ou physique uniquement) sur la cognition et la condition physique des personnes âgées vivant dans la communauté à Hong Kong.
Les hypothèses de l'étude seront définies car le format intégré des trois entraînements aura des scores de cognition et de condition physique plus élevés que les autres combinaisons de deux modes d'entraînement et toutes ces modalités mixtes auront des résultats positifs plus importants que les sujets témoins actifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé en grappes.
Vingt-quatre centres pour personnes âgées en tant que grappes seront sélectionnés au hasard et assignés aux groupes d'intervention (n = 20) ou de contrôle (n = 4) en deux phases d'étude.
Un total de 8 à 10 adultes plus âgés (âge ≥ 60 ans) de chaque groupe (sujets totaux = 228) seront invités à participer à l'étude.
Chaque groupe d'intervention recevra soit un format de formation intégré, soit une des trois combinaisons de deux modes de formation.
Chaque mode d'entraînement d'intervention durera 2 mois de 16 séances au total, 2 séances par semaine et 60 min par séance, par conséquent, l'intervention totale durera 4 mois pour deux modes d'entraînement ou un format d'entraînement intégré.
Les évaluations seront effectuées lors du pré-test, de deux tests post-formation et d'un test de suivi de 2 mois après la fin de toute la formation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
228
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bik-Chu CHOW, PhD
- Numéro de téléphone: +85234117007
- E-mail: bchow@hkbu.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jojo JIAO, PhD
- Numéro de téléphone: +85234115758
- E-mail: jojojiao@hkbu.edu
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00852
- Hong Kong Baptist University
-
Contact:
- Bik-Chu CHOW, PhD
- Numéro de téléphone: +85234117007
- E-mail: bchow@hkbu.edu.hk
-
Contact:
- Jojo JIAO, PhD
- Numéro de téléphone: +85234115758
- E-mail: jojojiao@hkbu.edu.hk
-
Chercheur principal:
- Bik-Chu CHOW, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Sonia LIPPKE, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Wai-Kwong MAN, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- Les deux sexes
- Volonté et capacité à participer à cette étude et à cette formation
- Volonté et capacité de donner un consentement éclairé pour participer à cette étude
- Passer le cap des tests de dépistage référencés (cognitifs et émotionnels)
Outils de dépistage :
- Score MOCA supérieur à 19 (fonction de base satisfaisante)
- Échelle de syndrome positif et négatif (PANSS) avec des scores < 19 sur l'échelle positive, < 22 sur l'échelle négative et < 38 sur l'échelle de psychopathologie générale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies cardiovasculaires systématiques, hypertension mal contrôlée, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson
- Les premiers stades de la maladie d'Alzheimer ou l'utilisation de médicaments psychoactifs
- Des conditions compliquées qui empêchent une participation régulière à la formation
- Recevoir actuellement des exercices physiques réguliers (effectuer des exercices d'aérobie, de flexibilité et d'étirement pendant 3 jours par semaine, 45 minutes par session, pendant 1 an ou plus) et des exercices cognitifs (comme jouer au mahjong, aux échecs, au bridge et lire pendant plus de 30 minutes par session et 3 fois par semaine, pendant 1 an ou plus).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1. Format intégré
Intégré ou Combinaison d'ABC de A : entraînement cognitif.
B : entraînement physique et C : entraînement cognitif et physique combiné (CCPT).
|
Implique les participants qui s'engagent dans des jeux sélectionnés qui nécessitent des capacités de réflexion pour être joués dans un groupe de 2 à 4 personnes.
Implique l'apprentissage de routines présélectionnées de "danse en ligne" enseignées par un instructeur de danse en ligne.
BIGMAP est un programme engageant les participants dans des jeux cognitifs/de mémoire spécialement conçus avec un entraînement physique (Fu & Chow, 2019).
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: 2. Entraînement cognitif + Entraînement physique (A+B)
Intervention des traitements A & B.
|
Implique les participants qui s'engagent dans des jeux sélectionnés qui nécessitent des capacités de réflexion pour être joués dans un groupe de 2 à 4 personnes.
Implique l'apprentissage de routines présélectionnées de "danse en ligne" enseignées par un instructeur de danse en ligne.
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|
Comparateur actif: 3. Préparation physique + CCPT (B+C)
Intervention de traitements B & C.
|
Implique l'apprentissage de routines présélectionnées de "danse en ligne" enseignées par un instructeur de danse en ligne.
BIGMAP est un programme engageant les participants dans des jeux cognitifs/de mémoire spécialement conçus avec un entraînement physique (Fu & Chow, 2019).
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: 4. CCPT + Entraînement cognitif (C+A)
Intervention de traitements C & A.
|
Implique les participants qui s'engagent dans des jeux sélectionnés qui nécessitent des capacités de réflexion pour être joués dans un groupe de 2 à 4 personnes.
BIGMAP est un programme engageant les participants dans des jeux cognitifs/de mémoire spécialement conçus avec un entraînement physique (Fu & Chow, 2019).
Autres noms:
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|
Aucune intervention: 5. Groupe de contrôle
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tests cognitifs : pour la fonction exécutive (pré-test)
Délai: Pré-test (1er test) : avant intervention
|
Le test de tri des cartes du Wisconsin (WCST) pour la fonction exécutive sera effectué (20-30 min, unité sur une échelle) dans quatre périodes d'évaluation, respectivement.
Les évaluateurs de toutes les sessions seront aveugles à l'appartenance au groupe des participants.
|
Pré-test (1er test) : avant intervention
|
|
Tests cognitifs : pour la fonction exécutive (2e test)
Délai: 2ème test : après 2 mois d'intervention
|
Le test de tri des cartes du Wisconsin (WCST) pour la fonction exécutive sera effectué (20-30 min, unité sur une échelle) dans quatre périodes d'évaluation, respectivement.
Les évaluateurs de toutes les sessions seront aveugles à l'appartenance au groupe des participants.
|
2ème test : après 2 mois d'intervention
|
|
Tests cognitifs : pour la fonction exécutive (3ème test)
Délai: 3ème essai : après 4 mois d'intervention
|
Le test de tri des cartes du Wisconsin (WCST) pour la fonction exécutive sera effectué (20-30 min, unité sur une échelle) dans quatre périodes d'évaluation, respectivement.
Les évaluateurs de toutes les sessions seront aveugles à l'appartenance au groupe des participants.
|
3ème essai : après 4 mois d'intervention
|
|
Tests cognitifs : pour la fonction exécutive (4ème test)
Délai: 4ème test : après 2 mois de suivi
|
Le test de tri des cartes du Wisconsin (WCST) pour la fonction exécutive sera effectué (20-30 min, unité sur une échelle) dans quatre périodes d'évaluation, respectivement.
Les évaluateurs de toutes les sessions seront aveugles à l'appartenance au groupe des participants.
|
4ème test : après 2 mois de suivi
|
|
Tests cognitifs : pour l'attention (pré-test)
Délai: Pré-test (1er test) : avant intervention
|
Le test Color Trail Making (CTMT) pour l'attention sera effectué (5-8 min, unité sur une échelle) en quatre périodes d'évaluation, respectivement.
Les évaluateurs de toutes les sessions seront aveugles à l'appartenance au groupe des participants.
|
Pré-test (1er test) : avant intervention
|
|
Tests cognitifs : pour l'attention (2ème test)
Délai: 2ème test : après 2 mois d'intervention
|
Le test Color Trail Making (CTMT) pour l'attention sera effectué (5-8 min, unité sur une échelle) en quatre périodes d'évaluation, respectivement.
Les évaluateurs de toutes les sessions seront aveugles à l'appartenance au groupe des participants.
|
2ème test : après 2 mois d'intervention
|
|
Tests cognitifs : pour l'attention (3ème test)
Délai: 3ème essai : après 4 mois d'intervention
|
Le test Color Trail Making (CTMT) pour l'attention sera effectué (5-8 min, unité sur une échelle) en quatre périodes d'évaluation, respectivement.
Les évaluateurs de toutes les sessions seront aveugles à l'appartenance au groupe des participants.
|
3ème essai : après 4 mois d'intervention
|
|
Tests cognitifs : pour l'attention (4ème test)
Délai: 4ème test : après 2 mois de suivi
|
Le test Color Trail Making (CTMT) pour l'attention sera effectué (5-8 min, unité sur une échelle) en quatre périodes d'évaluation, respectivement.
Les évaluateurs de toutes les sessions seront aveugles à l'appartenance au groupe des participants.
|
4ème test : après 2 mois de suivi
|
|
Tests cognitifs : pour la mémoire courante (pré-test)
Délai: Pré-test (1er test) : avant intervention
|
Le test de mémoire comportementale Rivermead (RBMT) pour la mémoire quotidienne sera effectué (30 min, unité sur une échelle) dans quatre périodes d'évaluation, respectivement.
Les évaluateurs de toutes les sessions seront aveugles à l'appartenance au groupe des participants.
|
Pré-test (1er test) : avant intervention
|
|
Tests cognitifs : pour la mémoire courante (2ème test)
Délai: 2ème test : après 2 mois d'intervention
|
Le test de mémoire comportementale Rivermead (RBMT) pour la mémoire quotidienne sera effectué (30 min, unité sur une échelle) dans quatre périodes d'évaluation, respectivement.
Les évaluateurs de toutes les sessions seront aveugles à l'appartenance au groupe des participants.
|
2ème test : après 2 mois d'intervention
|
|
Tests cognitifs : pour la mémoire courante (3ème test)
Délai: 3ème essai : après 4 mois d'intervention
|
Le test de mémoire comportementale Rivermead (RBMT) pour la mémoire quotidienne sera effectué (30 min, unité sur une échelle) dans quatre périodes d'évaluation, respectivement.
Les évaluateurs de toutes les sessions seront aveugles à l'appartenance au groupe des participants.
|
3ème essai : après 4 mois d'intervention
|
|
Tests cognitifs : pour la mémoire courante (4ème test)
Délai: 4ème test : après 2 mois de suivi
|
Le test de mémoire comportementale Rivermead (RBMT) pour la mémoire quotidienne sera effectué (30 min, unité sur une échelle) dans quatre périodes d'évaluation, respectivement.
Les évaluateurs de toutes les sessions seront aveugles à l'appartenance au groupe des participants.
|
4ème test : après 2 mois de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tests de condition physique : IMC (pré-test)
Délai: Pré-test (1er test) : avant intervention
|
Le poids et la taille seront testés et combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2 dans quatre périodes d'évaluation
|
Pré-test (1er test) : avant intervention
|
|
Tests de condition physique : IMC (2e test)
Délai: 2ème test : après 2 mois d'intervention
|
Le poids et la taille seront testés et combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2 dans quatre périodes d'évaluation
|
2ème test : après 2 mois d'intervention
|
|
Tests de condition physique : IMC (3e test)
Délai: 3ème essai : après 4 mois d'intervention
|
Le poids et la taille seront testés et combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2 dans quatre périodes d'évaluation
|
3ème essai : après 4 mois d'intervention
|
|
Tests de condition physique : IMC (4e test)
Délai: 4ème test : après 2 mois de suivi
|
Le poids et la taille seront testés et combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2 dans quatre périodes d'évaluation
|
4ème test : après 2 mois de suivi
|
|
Tests de condition physique : batterie de tests de condition physique senior (pré-test)
Délai: Pré-test (1er test) : avant intervention
|
Test de condition physique senior
|
Pré-test (1er test) : avant intervention
|
|
Tests de condition physique : batterie de tests de condition physique senior (2e test)
Délai: 2ème test : après 2 mois d'intervention
|
Test de condition physique senior
|
2ème test : après 2 mois d'intervention
|
|
Tests de condition physique : batterie de tests de condition physique senior (3e test)
Délai: 3ème essai : après 4 mois d'intervention
|
Test de condition physique senior
|
3ème essai : après 4 mois d'intervention
|
|
Tests de condition physique : batterie de tests de condition physique senior (4e test)
Délai: 4ème test : après 2 mois de suivi
|
Test de condition physique senior
|
4ème test : après 2 mois de suivi
|
|
Test en quatre étapes carrées pour l'équilibre dynamique (pré-test)
Délai: Pré-test (1er test) : avant intervention
|
Test en quatre étapes carrées
|
Pré-test (1er test) : avant intervention
|
|
Test en quatre étapes carrées pour l'équilibre dynamique (2ème test)
Délai: 2ème test : après 2 mois d'intervention
|
Test en quatre étapes carrées
|
2ème test : après 2 mois d'intervention
|
|
Test en quatre étapes carrées pour l'équilibre dynamique (3ème test)
Délai: 3ème essai : après 4 mois d'intervention
|
Test en quatre étapes carrées
|
3ème essai : après 4 mois d'intervention
|
|
Test en quatre étapes carrées pour l'équilibre dynamique (4ème test)
Délai: 4ème test : après 2 mois de suivi
|
Test en quatre étapes carrées
|
4ème test : après 2 mois de suivi
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enquête comportementale et de motivation (pré-test)
Délai: Pré-test (1er test) : avant intervention
|
Enquête sur la motivation et l'évaluation subjective de l'état de santé
|
Pré-test (1er test) : avant intervention
|
|
Enquête comportementale et de motivation (2ème test)
Délai: 2ème test : après 2 mois d'intervention
|
Enquête sur la motivation et l'évaluation subjective de l'état de santé
|
2ème test : après 2 mois d'intervention
|
|
Enquête comportementale et de motivation (3ème test)
Délai: 3ème essai : après 4 mois d'intervention
|
Enquête sur la motivation et l'évaluation subjective de l'état de santé
|
3ème essai : après 4 mois d'intervention
|
|
Enquête comportementale et de motivation (4ème test)
Délai: 4ème test : après 2 mois de suivi
|
Enquête sur la motivation et l'évaluation subjective de l'état de santé
|
4ème test : après 2 mois de suivi
|
|
Enquête sur la dépression et la solitude (pré-test)
Délai: Pré-test (1er test) : avant intervention
|
Le Center for Epidemiological Studies-Depression scale (CES-D) and Loneliness
|
Pré-test (1er test) : avant intervention
|
|
Enquête sur la dépression et la solitude (2e test)
Délai: 2ème test : après 2 mois d'intervention
|
Le Center for Epidemiological Studies-Depression scale (CES-D) and Loneliness
|
2ème test : après 2 mois d'intervention
|
|
Enquête sur la dépression et la solitude (3e test)
Délai: 3ème essai : après 4 mois d'intervention
|
Le Center for Epidemiological Studies-Depression scale (CES-D) and Loneliness
|
3ème essai : après 4 mois d'intervention
|
|
Enquête sur la dépression et la solitude (4e test)
Délai: 4ème test : après 2 mois de suivi
|
Le Center for Epidemiological Studies-Depression scale (CES-D) and Loneliness
|
4ème test : après 2 mois de suivi
|
|
Enquête sur la participation à l'activité physique (pré-test)
Délai: Pré-test (1er test) : avant intervention
|
Participation à l'activité physique (TTM)
|
Pré-test (1er test) : avant intervention
|
|
Enquête sur la participation à l'activité physique (2e test)
Délai: 2ème test : après 2 mois d'intervention
|
Participation à l'activité physique (TTM)
|
2ème test : après 2 mois d'intervention
|
|
Enquête sur la participation à l'activité physique (3e test)
Délai: 3ème essai : après 4 mois d'intervention
|
Participation à l'activité physique (TTM)
|
3ème essai : après 4 mois d'intervention
|
|
Enquête sur la participation à l'activité physique (4e test)
Délai: 4ème test : après 2 mois de suivi
|
Participation à l'activité physique (TTM)
|
4ème test : après 2 mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bik-Chu CHOW, PhD, Hong Kong Baptist University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fu F, Chow BC. Brain Invigoration and Gross Motor Activation Programme (BIGMAP). Hong Kong Baptist University, Hong Kong. 2019. ISBN: 9789881542137
- Chow BC, Jiao J, Man D, Lippke S. Study protocol for 'the effects of multimodal training of cognitive and/or physical functions on cognition and physical fitness of older adults: a cluster randomized controlled trial'. BMC Geriatr. 2022 May 6;22(1):398. doi: 10.1186/s12877-022-03031-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2021
Première publication (Réel)
27 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12607620
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Dans notre application de l'éthique humaine universitaire, nous avons déclaré la non-divulgation des données individuelles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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