Sensoril® 在提高免疫力从而降低上呼吸道感染发病率方面的功效和耐受性

纳入标准：

1. 年龄≥18岁至≤50岁的男性和女性。
2. 对 URTI 高度敏感，定义为 12 个月内 ≥ 4 次 URTI 发作。
3. 出现活动性 URTI 事件（定义为以下 6 种症状中至少 2 种评分≥5：流鼻涕、鼻塞、打喷嚏、喉咙痛、喉咙发痒或咳嗽，在 WURSS-21 评估中），并出现症状筛选前 48 小时内。
4. 通过指尖脉搏血氧仪评估 SpO2 ≥ 96%
5. 承诺在整个研究期间坚持以前的饮食和身体活动。 6. 能够遵守和执行协议要求的程序（研究药物的消耗、填写每日电子日记以更新健康状况、生物样本收集程序和研究访问时间表） 7. 具有足以理解研究本质的文化的参与者，是了解研究的目的，并了解他们的权利。 8.能够书面知情同意并愿意参加研究的受试者。

排除标准：

1. 药物性鼻炎病史、解剖性鼻塞或畸形、鼻重建手术等。
2. 表明下呼吸道感染的临床体征或症状。
3. 已知对研究产品或药品的任何赋形剂敏感。
4. 任何有临床意义的上呼吸道异常（如喘鸣、喉软化等）
5. 任何有临床意义的急性或慢性呼吸道疾病（如鼻窦炎、咽炎/扁桃体炎等）
6. 不伴有其他 URTI 症状的任何来源的慢性咳嗽
7. 在整个研究期间无法戒除任何以家庭为基础的普通感冒疗法，例如蒸汽吸入、煎剂、蒸汽擦等。
8. 存在不受控制的 2 型糖尿病（空腹血糖 (FBG) ≥126 mg/dL）
9. 存在不受控制的高血压（定义为收缩压 (SBP) ≥ 140 mm Hg 和/或舒张压 (DBP) ≥ 90 mm Hg）。

10. 肝肾功能检查异常的参与者，定义为：

    • 血清天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平 > 1.5 × 正常上限
    • 血清碱性磷酸酶 (ALP) 水平 > 1.5 × 正常上限
    • 血清肌酐水平 > 1.5 × 正常值上限
11. 在整个研究期间无法戒除生姜、鳄梨、大豆或其他已知的普通感冒膳食补充剂。
12. 筛选前 3 个月内接种流感或猪流感疫苗。
13. 那些已经服用或将服用或正在服用抗生​​素、抗病毒药、类固醇、鼻减充血剂、抗组胺药或其他预计在随机分组前两周内减轻感冒症状的药物的人。
14. 可能影响研究终点的参与和推断的任何重大神经和精神疾病的病史。
15. 有吸烟史（过去 2 年）或目前吸烟或使用任何形式的无烟烟草的个人。
16. 筛选前最后 90 天内参加过其他临床试验

17. 大量饮酒的参与者，定义为

    • 对于男性：每周超过 14 标准酒精饮料 (SAD) 或一天超过 4 SAD。
    • 对于女性：每周超过 7 个 SAD 或一天超过 3 个 SAD。 （注意 - 标准酒精饮料含有大约 14 克酒精，相当于 12 盎司啤酒（~5% 酒精）、8.5 盎司麦芽酒（~9% 酒精）、5 盎司葡萄酒（~12% 酒精） ), 3.5 盎司强化酒（例如雪利酒或波特酒），或 1.5 盎司酒（蒸馏酒；约 40% 酒精）。
18. 酗酒者，定义为女性在 2 小时内 SAD 达到 4 或以上，男性 SAD 达到 5 或以上。
19. 严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染史或存在。
20. 严重疾病（即心血管、内分泌系统、免疫系统、呼吸系统、肝胆系统、肾脏和泌尿系统、神经精神、肌肉骨骼、炎症、血液和肿瘤、胃肠道疾病等）后有临床意义的参与者
21. 怀孕/计划怀孕/哺乳期或服用任何口服避孕药的女性。
22. 研究者认为可能妨碍参与者成功安全地完成研究或可能混淆研究结果的任何情况。