면역력을 향상시켜 상부 호흡기 감염의 발생률을 감소시키는 Sensoril®의 효능 및 내약성

포함 기준:

1. 18세 이상 50세 이하의 남성 및 여성.
2. 12개월 이내에 4회 이상의 URTI 에피소드로 정의되는 URTI에 대한 높은 감수성.
3. 활동성 URTI 에피소드의 존재(WURSS-21 평가에서 다음 6가지 증상 중 적어도 2가지에 대해 5점 이상으로 정의됨: 콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 목이 따끔거리거나 기침) 심사 전 48시간 이내.
4. 손가락 끝 맥박 산소 측정법으로 평가한 SpO2 ≥ 96%
5. 연구 기간 내내 이전 식단과 신체 활동을 고수하겠다는 약속. 6. 프로토콜에서 요청한 절차(연구 약물 소비, 건강 업데이트를 위한 일일 eDiary 작성, 생물학적 샘플 수집 절차 및 연구 방문 일정)를 준수하고 수행할 수 있습니다. 연구의 목적에 대해 알리고 그들의 권리를 이해합니다. 8. 서면 동의서를 제공할 수 있고 연구에 참여할 의향이 있는 참가자.

제외 기준:

1. 약물성 비염의 병력, 해부학적 코 폐쇄 또는 기형, 코 재건 수술 등
2. 하기도 감염을 나타내는 임상 징후 또는 증상.
3. 연구 제품 또는 의약품의 첨가제에 대해 알려진 민감성.
4. 상기도의 임상적으로 유의한 이상(협착음, 후두연화증 등)
5. 임상적으로 심각한 급성 또는 만성 호흡기 질환(부비동염, 인두염/편도염 등)
6. URTI의 다른 증상을 동반하지 않는 모든 원인의 만성 기침
7. 연구 기간 내내 증기 흡입, 달인, 증기 문지름 등과 같은 일반 감기에 대한 가정 요법을 삼가할 수 없습니다.
8. 통제되지 않는 제2형 당뇨병의 존재(공복 혈당(FBG) ≥126mg/dL로 표시됨)
9. 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압(SBP) ≥ 140mmHg 및/또는 확장기 혈압(DBP) ≥ 90mmHg로 정의됨)의 존재.

10. 다음과 같이 정의된 비정상적인 간 및 신장 기능 검사를 받은 참가자:

    • 혈청 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 수치 > 1.5 × 정상 상한치
    • 혈청 ALP(alkaline phosphatase) 수치 > 1.5 × 정상 상한치
    • 혈청 크레아티닌 수치 > 1.5 × 정상 상한치
11. 연구 기간 내내 감기에 대한 생강, 아보카도, 콩 또는 기타 알려진 식이 보조제를 삼가할 수 없습니다.
12. 스크리닝 전 3개월 이내에 인플루엔자 또는 돼지 독감에 대한 예방 접종.
13. 무작위 배정 전 2주 이내에 감기 증상을 완화할 것으로 예상되는 항생제, 항바이러스제, 스테로이드, 비충혈 완화제, 항히스타민제 또는 기타 약물을 복용했거나 복용할 예정이거나 복용 중인 사람.
14. 연구 종료점의 참여 및 추론에 영향을 미칠 수 있는 중요한 신경학적 및 정신과적 상태의 병력.
15. 흡연 이력(지난 2년 이내)이 있거나 현재 흡연 중이거나 모든 형태의 무연 담배를 사용 중인 개인.
16. 스크리닝 전 최근 90일 동안 다른 임상시험 참여

17. 다음과 같이 정의되는 알코올 소비량이 많은 참가자

    • 남성의 경우: 주당 표준 알코올 음료(SAD) 14회 이상 또는 하루에 SAD 4회 이상.
    • 여성의 경우: 주당 7 SAD 이상 또는 하루에 3 SAD 이상. (참고 - 표준 알코올 음료에는 약 14g의 알코올이 포함되어 있으며, 이는 맥주 12온스(알코올 약 5%), 맥아주 8.5온스(알코올 약 9%), 와인 5온스(알코올 약 12%)에 해당합니다. ), 3.5온스의 강화 와인(예: 셰리주 또는 포트 와인) 또는 1.5온스의 주류(증류주, ~40% 알코올).
18. 2시간 동안 여성의 경우 SAD가 4 이상, 남성의 경우 SAD가 5 이상인 폭음자.
19. 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염 병력 또는 존재.
20. 중증질환(심혈관계, 내분비계, 면역계, 호흡기계, 간담도계, 신장 및 비뇨기계, 신경정신계, 근골격계, 염증, 혈액 및 종양, 소화기 질환 등)에 이어 임상적으로 유의미한 질환이 있는 참가자
21. 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중이거나 경구 피임약을 복용 중인 여성.
22. 연구자의 의견에 따라 연구를 성공적으로 안전하게 완료할 수 있는 참가자의 능력을 방해하거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 모든 조건.