Efficacité et tolérance de Sensoril® pour améliorer l'immunité et réduire ainsi l'incidence des infections des voies respiratoires supérieures

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes âgés de ≥18 à ≤ 50 ans.
2. Haute susceptibilité aux IVRS, définie comme ≥ 4 épisodes de IVRS en 12 mois.
3. Présence d'un épisode d'URTI actif (défini comme un score ≥ 5 pour au moins 2 des 6 symptômes suivants : écoulement nasal, nez bouché, éternuements, mal de gorge, gorge qui gratte ou toux selon l'évaluation WURSS-21), avec apparition des symptômes dans les 48 heures précédant le dépistage.
4. SpO2 ≥ 96 % tel qu'évalué par oxymétrie de pouls du bout des doigts
5. Engagement à respecter l'ancien régime alimentaire et les activités physiques tout au long de la période d'étude. 6. Capable de se conformer et d'effectuer les procédures demandées par le protocole (consommation de médicaments à l'étude, remplissage du journal électronique quotidien pour les mises à jour de santé, procédures de collecte d'échantillons biologiques et calendrier des visites d'étude) 7. Les participants qui sont suffisamment alphabétisés pour comprendre l'essence de l'étude, sont informés du but de l'étude et de comprendre leurs droits. 8. Participants capables de donner un consentement éclairé écrit et désireux de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de rhinite médicamenteuse, d'obstruction ou de déformation nasale anatomique, de chirurgie reconstructive nasale, etc.
2. Signes cliniques ou symptômes indiquant une infection des voies respiratoires inférieures.
3. Sensibilité connue au produit expérimental ou à tout excipient du produit médicamenteux.
4. Toute anomalie cliniquement significative des voies respiratoires supérieures (telle que stridor, laryngomalacie, etc.)
5. Toute maladie respiratoire aiguë ou chronique cliniquement significative (telle que sinusite, pharyngite/amygdalite, etc.)
6. Toux chronique de toute origine non accompagnée d'autres symptômes d'URTI
7. Impossible de s'abstenir de tout remède maison contre le rhume, tel que l'inhalation de vapeur, les décoctions, le frottement à la vapeur, etc. tout au long de la période d'étude.
8. Présence de diabète de type 2 non contrôlé (Indiqué par une glycémie à jeun (FBG) ≥126 mg/dL)
9. Présence d'hypertension non contrôlée (définie comme une pression artérielle systolique (PAS) ≥ 140 mm Hg et/ou une pression artérielle diastolique (PAD) ≥ 90 mm Hg).

10. Participants présentant des anomalies des tests de la fonction hépatique et rénale, définis comme :

    • Taux sériques d'aspartate aminotransférase (AST) et d'alanine transaminase (ALT) > 1,5 × niveau supérieur de la normale
    • Taux de phosphatase alcaline sérique (ALP) > 1,5 × niveau supérieur de la normale
    • Taux de créatinine sérique> 1,5 × niveau supérieur de la normale
11. Impossible de s'abstenir de gingembre, d'avocat, de soja ou d'autres compléments alimentaires connus pour le rhume tout au long de la période d'étude.
12. Vaccination contre la grippe ou la grippe porcine dans les 3 mois précédant le dépistage.
13. Ceux qui ont pris ou prendront ou prendront des antibiotiques, des antiviraux, des stéroïdes, des décongestionnants nasaux, des antihistaminiques ou d'autres médicaments censés soulager les symptômes du rhume dans les deux semaines précédant la randomisation.
14. Antécédents de toute condition neurologique et psychiatrique importante pouvant affecter la participation et l'inférence des points finaux de l'étude.
15. Personnes ayant des antécédents (au cours des 2 dernières années) de tabagisme ou fumant actuellement ou utilisant toute forme de tabac sans fumée.
16. Participation à d'autres essais cliniques au cours des 90 derniers jours précédant le dépistage

17. Les participants ayant une forte consommation d'alcool, définis comme

    • Pour les hommes : Plus de 14 boissons alcoolisées standard (SAD)/semaine ou plus de 4 SAD par jour.
    • Pour les femmes : Plus de 7 SAD/semaine ou plus de 3 SAD par jour. (REMARQUE - Une boisson alcoolisée standard contient environ 14 grammes d'alcool, ce qui équivaut à 12 onces de bière (~ 5% d'alcool), 8,5 onces de liqueur de malt (~ 9% d'alcool), 5 onces de vin (~ 12% d'alcool ), 3,5 onces de vin fortifié (par exemple, xérès ou porto), ou 1,5 once d'alcool (spiritueux distillés ; ~ 40 % d'alcool).
18. Les buveurs excessifs, définis comme 4 TAS ou plus pour les femmes et 5 TAS ou plus pour les hommes, dans un laps de temps de 2 heures.
19. Antécédents ou présence d'infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2).
20. Les participants qui ont une maladie cliniquement significative suite à une maladie grave (c.
21. Les femmes enceintes/qui prévoient d'être enceintes/qui allaitent ou qui prennent des contraceptifs oraux.
22. Toute condition qui pourrait, de l'avis de l'investigateur, empêcher la capacité du participant à terminer l'étude avec succès et en toute sécurité ou qui pourrait fausser les résultats de l'étude.