Effekt och tolerabilitet av Sensoril® för att förbättra immuniteten och därigenom minska förekomsten av övre luftvägsinfektioner

Inklusionskriterier:

1. Hanar och kvinnor i åldern ≥18 till ≤ 50 år.
2. Hög känslighet för URTI, definierad som ≥ 4 URTI-episoder inom 12 månader.
3. Närvaro av en aktiv URTI-episod (definierad som en poäng på ≥5 för minst 2 av följande 6 symtom: rinnande näsa, täppt näsa, nysningar, ont i halsen, kliar i halsen eller hosta på WURSS-21-bedömningen), med uppkomst av symtom inom 48 timmar före screening.
4. SpO2 ≥ 96 % bedömt med fingertoppspulsoximetri
5. Åtagande att följa tidigare kost och fysiska aktiviteter under hela studieperioden. 6. Kunna följa och utföra de procedurer som begärs av protokollet (konsumtion av studiemedicin, fylla i daglig e-dagbok för hälsouppdateringar, biologiska provtagningsprocedurer och studiebesöksschema) 7. Deltagare som är läskunniga nog att förstå essensen av studien, är informerade om syftet med studien och förstå sina rättigheter. 8. Deltagare som kan ge skriftligt informerat samtycke och är villiga att delta i studien.

Exklusions kriterier:

1. Historik av rhinitis medicamentosa, anatomisk näsobstruktion eller deformitet, nasal rekonstruktiv kirurgi, etc.
2. Kliniska tecken eller symtom som indikerar nedre luftvägsinfektion.
3. Känd känslighet för prövningsprodukten eller något hjälpämne i läkemedlet.
4. Alla kliniskt signifikanta abnormiteter i de övre luftvägarna (såsom stridor, laryngomalacia, etc.)
5. Alla kliniskt signifikanta akuta eller kroniska luftvägssjukdomar (såsom bihåleinflammation, faryngit/tonsillit, etc.)
6. Kronisk hosta oavsett ursprung som inte åtföljs av andra symtom på URTI
7. Kan inte avstå från några hembaserade botemedel mot förkylning som ånginandning, avkok, vapor rub, etc. under hela studieperioden.
8. Förekomst av okontrollerad typ 2-diabetes (Indikeras av fasteblodsocker (FBG) ≥126 mg/dL)
9. Förekomst av okontrollerad hypertoni (definieras som systoliskt blodtryck (SBP) ≥ 140 mm Hg och/eller diastoliskt blodtryck (DBP) ≥ 90 mm Hg).

10. Deltagare med onormala lever- och njurfunktionstester, definierade som:

    • Serumaspartataminotransferas (AST) och alanintransaminas (ALT) nivåer > 1,5 × övre normalnivå
    • Serumnivåer av alkaliskt fosfatas (ALP) > 1,5 × övre normalnivå
    • Serumkreatininnivåer > 1,5 × övre normalnivå
11. Kan inte avstå från ingefära, avokado, soja eller andra kända kosttillskott mot förkylning under hela studieperioden.
12. Vaccination mot influensa eller svininfluensa inom 3 månader före screening.
13. De som har tagit eller kommer att ta eller tar antibiotika, antivirala medel, steroider, näsavsvällande medel, antihistaminer eller andra mediciner som förväntas lindra förkylningssymtom inom två veckor före randomisering.
14. Historik om något signifikant neurologiskt och psykiatriskt tillstånd som kan påverka deltagandet och slutsatsen av studiens slutpunkter.
15. Individer som tidigare (under de senaste 2 åren) har rökt eller för närvarande röker eller använder någon form av rökfri tobak.
16. Deltagande i andra kliniska prövningar under de senaste 90 dagarna före screening

17. Deltagare med stor alkoholkonsumtion, definierad som

    • För män: Mer än 14 standard alkoholhaltiga drycker (SAD)/vecka eller mer än 4 SAD på en dag.
    • För kvinnor: Mer än 7 SAD/vecka eller mer än 3 SAD på en dag. (OBS - En vanlig alkoholhaltig dryck innehåller cirka 14 gram alkohol, vilket motsvarar 12 uns öl (~5% alkohol), 8,5 uns maltlut (~9% alkohol), 5 uns vin (~12% alkohol). ), 3,5 uns starkvin (t.ex. sherry eller portvin), eller 1,5 uns sprit (destillerad sprit; ~40 % alkohol).
18. Hetsdrinkare, definierade som 4 eller mer SAD för kvinnor och 5 eller mer SAD för män, inom en 2-timmars tidsram.
19. Historik eller förekomst av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion.
20. Deltagare som har kliniskt signifikanta efter allvarliga sjukdomar (d.v.s. kardiovaskulära, endokrina system, immunsystem, andningsorgan, hepatobiliära system, njure och urinvägar, neuropsykiatriska, muskuloskeletala, inflammatoriska, blod och tumörer, gastrointestinala sjukdomar, etc.)
21. Kvinnor som är gravida/planerar att bli gravida/ammar eller tar några orala preventivmedel.
22. Varje tillstånd som enligt utredaren kan utesluta deltagarens förmåga att framgångsrikt och säkert slutföra studien eller som kan förvirra studieresultaten.