免疫を改善し、それによって上気道感染症の発生率を低下させるSensoril®の有効性と忍容性

包含基準:

1. 18歳以上50歳以下の男女。
2. URTI に対する高い感受性。12 か月以内に 4 回以上の URTI エピソードとして定義されます。
3. -アクティブなURTIエピソードの存在（次の6つの症状のうち少なくとも2つのスコアとして定義されます：鼻水、鼻づまり、くしゃみ、喉の痛み、喉のかゆみ、またはWURSS-21評価での咳）、症状の発症スクリーニング前48時間以内。
4. -指先パルスオキシメトリーで評価した SpO2 ≥ 96%
5. -研究期間中、以前の食事と身体活動を順守することへのコミットメント。 6.プロトコルで要求された手順を順守し、実行できる（研究薬の消費、健康に関する最新情報のための毎日の電子日記への記入、生物学的サンプル収集手順、および研究訪問スケジュール） 7.研究の本質を理解するのに十分な読み書きができる参加者は、研究の目的について知らされ、彼らの権利を理解します。 8.書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、研究に参加する意思のある参加者。

除外基準:

1. 薬物性鼻炎、解剖学的鼻閉塞または変形、鼻再建手術などの病歴。
2. 下気道感染症を示す臨床徴候または症状。
3. -治験薬または医薬品の賦形剤に対する既知の感受性。
4. 上気道の臨床的に重大な異常（喘鳴、喉頭軟化症など）
5. -臨床的に重大な急性または慢性の呼吸器疾患（副鼻腔炎、咽頭炎/扁桃炎など）
6. URTIの他の症状を伴わない慢性咳嗽
7. -研究期間中、蒸気吸入、煎じ薬、蒸気摩擦などの一般的な風邪の家庭での治療を控えることができません。
8. -制御されていない2型糖尿病の存在（空腹時血糖（FBG）≥126 mg / dLによって示される）
9. -制御されていない高血圧の存在（収縮期血圧（SBP）≥140 mm Hgおよび/または拡張期血圧（DBP）≥90 mm Hgとして定義）。

10. 以下のように定義される、肝機能および腎機能検査に異常のある参加者：

    • -血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニントランスアミナーゼ（ALT）レベル> 1.5×正常の上限レベル
    • 血清アルカリホスファターゼ（ALP）値 > 1.5 × 正常値の上限
    • 血清クレアチニン値 > 1.5 × 正常値の上限
11. -生姜、アボカド、大豆、またはその他の一般的な風邪のための既知の栄養補助食品を控えることができません 調査期間中。
12. -スクリーニング前3か月以内のインフルエンザまたは豚インフルエンザに対するワクチン接種。
13. -抗生物質、抗ウイルス薬、ステロイド、鼻充血除去薬、抗ヒスタミン薬、または無作為化前の2週間以内に風邪の症状を緩和すると予想されるその他の薬を服用した、または服用する予定のある人。
14. -研究のエンドポイントの参加と推論に影響を与える可能性のある重大な神経学的および精神医学的状態の病歴。
15. 過去 2 年間に喫煙歴がある、または現在喫煙している、または何らかの形の無煙たばこを使用している個人。
16. -スクリーニング前の過去90日間の他の臨床試験への参加

17. 次のように定義された大量のアルコール消費を持つ参加者

    • 男性の場合：1週間に14本以上の標準アルコール飲料（SAD）、または1日に4本以上のSAD。
    • 女性の場合：1 週間に 7 回以上の SAD、または 1 日に 3 回以上の SAD。 (注 - 標準的なアルコール飲料には、約 14 グラムのアルコールが含まれています。これは、12 オンスのビール (~5% アルコール)、8.5 オンスの麦芽酒 (~9% アルコール)、5 オンスのワイン (~12% アルコール) に相当します。 )、3.5 オンスの酒精強化ワイン (例: シェリー酒またはポート)、または 1.5 オンスのリキュール (蒸留酒; ~40% のアルコール)。
18. 2 時間の時間枠で、女性で 4 つ以上の SAD、男性で 5 つ以上の SAD として定義される大酒飲み。
19. -重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）感染の病歴または存在。
20. -重篤な病気（すなわち、心血管、内分泌系、免疫系、呼吸器系、肝胆道系、腎臓および泌尿器系、神経精神、筋骨格、炎症、血液および腫瘍、胃腸疾患など）に臨床的に重要な参加者。
21. 妊娠中/妊娠を計画している/授乳中の女性、または経口避妊薬を服用している女性。
22. -治験責任医師の意見では、参加者が研究を正常かつ安全に完了する能力を妨げる可能性がある、または研究結果を混乱させる可能性のある状態。