使用床下称重秤评估呼吸
2023年1月3日 更新者：Maximilian S Schaefer、Beth Israel Deaconess Medical Center
本研究的目的是评估改良的床下称重秤（无接触无约束呼吸监测仪，BSS）预测高危手术患者术后肺部并发症的能力。
该研究旨在检验以下假设：通过改良的床下称重秤测量的异常呼吸可预测术后 7 天内的术后肺部并发症。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
我们预计我们的研究人群将反映在 BIDMC 接受手术的患者的种族和性别的正常分布。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 在全身麻醉下进行非心脏手术。
- 风险预测评分≥25分（表1）
排除标准：
- 门诊（门诊）手术
- 直接转移到ICU
- 手术后继续插管/计划继续插管
- 怀孕患者：根据 BIDMC 的机构政策，通过术前妊娠测试诊断的患者自我报告检测。
- 患者参加了可能混淆主要终点的其他干预研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肺部并发症
大体时间：术后前 7 天
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肺不张、肺炎、急性呼吸窘迫综合征、肺部误吸、重新插管、前所未有的无创通气、计划外的 ICU 入院或因呼吸系统并发症再次入院。
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术后前 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肺部并发症
大体时间：术后前 3 天
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肺不张、肺炎、急性呼吸窘迫综合征、肺部误吸、重新插管、前所未有的无创通气、计划外的 ICU 入院或因呼吸系统并发症再次入院。
|
术后前 3 天
|
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主要不良心血管事件
大体时间：术后前 7 天
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死亡、心肌梗死、冠状动脉血运重建、中风和心力衰竭。
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术后前 7 天
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住院时间
大体时间：手术后30天
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从手术到出院的时间
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手术后30天
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出院不良处置
大体时间：手术后30天
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丧失独立生活能力：出院后转入专业护理机构或院内死亡
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手术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Weiser TG, Regenbogen SE, Thompson KD, Haynes AB, Lipsitz SR, Berry WR, Gawande AA. An estimation of the global volume of surgery: a modelling strategy based on available data. Lancet. 2008 Jul 12;372(9633):139-144. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60878-8. Epub 2008 Jun 24.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月24日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月29日
首次发布 (实际的)
2021年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月3日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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