Hengityksen arviointi sängyn alla olevalla vaa'alla
tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Maximilian S Schaefer, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida modifioidun sängyn alla punnitusvaa'an (kontaktiton vapaa-ajan hengitysmonitori, BSS) kykyä ennustaa leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita suuren riskin kirurgisilla potilailla.
Tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan muunnetulla sängyn alla punnitulla vaa'alla mitattu epänormaali hengitys ennustaa leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita 7 päivän sisällä leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Odotamme, että tutkimuspopulaatiomme heijastelee BIDMC:ssä leikkauksiin saapuvien potilaiden normaalia rodun ja sukupuolen jakautumista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa.
- Pisteet ≥ 25 riskinennustepisteissä (taulukko 1)
Poissulkemiskriteerit:
- Ambulatorinen (avohoito) leikkaus
- Siirrä suoraan teho-osastolle
- Pysy intuboituna / suunnitellaan pysyvän intuboituna leikkauksen jälkeen
- Raskaana olevat potilaat: havaitaan potilaan itse ilmoittamalla, että potilas on diagnosoitu ennen leikkausta tehdyllä raskaustestillä BIDMC:n laitoskäytäntöjen mukaisesti.
- Potilaat, jotka on otettu mukaan muihin interventiotutkimuksiin, jotka saattoivat sekoittaa ensisijaisen päätetapahtuman.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
atelektaasi, keuhkokuume, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, keuhkoaspiraatio, uudelleenintubaatio, ennennäkemätön non-invasiivinen ventilaatio, suunnittelematon teho-osastolle otto tai uudelleenpääsy sairaalaan hengityskomplikaatioiden vuoksi.
|
Ensimmäiset 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
atelektaasi, keuhkokuume, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, keuhkoaspiraatio, uudelleenintubaatio, ennennäkemätön non-invasiivinen ventilaatio, suunnittelematon teho-osastolle otto tai uudelleenpääsy sairaalaan hengityskomplikaatioiden vuoksi.
|
Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Suuret haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
kuolema, sydäninfarkti, sepelvaltimoiden revaskularisaatio, aivohalvaus ja sydämen vajaatoiminta.
|
Ensimmäiset 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kesto leikkauksesta sairaalahoitoon
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Haitallinen vuototapa
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
itsenäisen elämän kyvyn menetys: epäsuotuisa kotiutus ammattitaitoiseen hoitopaikkaan tai sairaalakuolleisuus
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weiser TG, Regenbogen SE, Thompson KD, Haynes AB, Lipsitz SR, Berry WR, Gawande AA. An estimation of the global volume of surgery: a modelling strategy based on available data. Lancet. 2008 Jul 12;372(9633):139-144. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60878-8. Epub 2008 Jun 24.
- de la Gala F, Pineiro P, Reyes A, Vara E, Olmedilla L, Cruz P, Garutti I. Postoperative pulmonary complications, pulmonary and systemic inflammatory responses after lung resection surgery with prolonged one-lung ventilation. Randomized controlled trial comparing intravenous and inhalational anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Oct 1;119(4):655-663. doi: 10.1093/bja/aex230.
- Andersen LW, Berg KM, Chase M, Cocchi MN, Massaro J, Donnino MW; American Heart Association's Get With The Guidelines((R))-Resuscitation Investigators. Acute respiratory compromise on inpatient wards in the United States: Incidence, outcomes, and factors associated with in-hospital mortality. Resuscitation. 2016 Aug;105:123-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.05.014. Epub 2016 May 30.
- Khanna AK, Overdyk FJ, Greening C, Di Stefano P, Buhre WF. Respiratory depression in low acuity hospital settings-Seeking answers from the PRODIGY trial. J Crit Care. 2018 Oct;47:80-87. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.06.014. Epub 2018 Jun 18.
- Boden I, Skinner EH, Browning L, Reeve J, Anderson L, Hill C, Robertson IK, Story D, Denehy L. Preoperative physiotherapy for the prevention of respiratory complications after upper abdominal surgery: pragmatic, double blinded, multicentre randomised controlled trial. BMJ. 2018 Jan 24;360:j5916. doi: 10.1136/bmj.j5916. Erratum In: BMJ. 2019 Apr 25;365:l1862.
- Isono S, Nozaki-Taguchi N, Hasegawa M, Kato S, Todoroki S, Masuda S, Iida N, Nishimura T, Noto M, Sato Y. Contact-free unconstraint respiratory measurements with load cells under the bed in awake healthy volunteers: breath-by-breath comparison with pneumotachography. J Appl Physiol (1985). 2019 May 1;126(5):1432-1441. doi: 10.1152/japplphysiol.00730.2018. Epub 2019 Feb 14.
- Schaefer MS, Eikermann M. Contact-free respiratory monitoring using bed wheel sensors: a valid respiratory monitoring technique with significant potential impact on public health. J Appl Physiol (1985). 2019 May 1;126(5):1430-1431. doi: 10.1152/japplphysiol.00198.2019. Epub 2019 Mar 28. No abstract available.
- Abbott TEF, Fowler AJ, Pelosi P, Gama de Abreu M, Moller AM, Canet J, Creagh-Brown B, Mythen M, Gin T, Lalu MM, Futier E, Grocott MP, Schultz MJ, Pearse RM; StEP-COMPAC Group. A systematic review and consensus definitions for standardised end-points in perioperative medicine: pulmonary complications. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1066-1079. doi: 10.1016/j.bja.2018.02.007. Epub 2018 Mar 27.
- Choi BG, Rha SW, Yoon SG, Choi CU, Lee MW, Kim SW. Association of Major Adverse Cardiac Events up to 5 Years in Patients With Chest Pain Without Significant Coronary Artery Disease in the Korean Population. J Am Heart Assoc. 2019 Jun 18;8(12):e010541. doi: 10.1161/JAHA.118.010541. Epub 2019 Jun 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P001209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .