침대 밑 체중계를 사용한 호흡 평가
2023년 1월 3일 업데이트: Maximilian S Schaefer, Beth Israel Deaconess Medical Center
이 연구의 목적은 고위험 수술 환자의 수술 후 폐합병증을 예측하기 위해 수정된 침대 밑 체중계(비접촉 비구속 호흡 모니터, BSS)의 기능을 평가하는 것입니다.
이 연구는 수정된 침대 밑 체중계로 측정한 비정상 호흡이 수술 후 7일 이내에 수술 후 폐 합병증을 예측한다는 가설을 검정하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리는 연구 모집단이 BIDMC에서 수술을 받는 환자의 인종과 성별의 정규 분포를 반영할 것으로 예상합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 전신 마취하에 비심장 수술을 받습니다.
- 위험 예측 점수 ≥ 25점(표 1)
제외 기준:
- 외래(외래) 수술
- 중환자실로 바로 이송
- 삽관 유지/수술 후 삽관 유지 예정
- 임신 환자: BIDMC의 제도적 정책에 따라 수술 전 임신 테스트를 통해 진단된 환자의 자가 보고에 의해 감지되었습니다.
- 1차 종점을 혼동시킬 수 있는 다른 중재적 연구에 등록한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 첫 7일
|
무기폐, 폐렴, 급성 호흡 곤란 증후군, 폐 흡인, 재삽관, 전례 없는 비침습적 환기, 계획되지 않은 ICU 입원 또는 호흡기 합병증으로 인한 병원 재입원.
|
수술 후 첫 7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 첫 3일
|
무기폐, 폐렴, 급성 호흡 곤란 증후군, 폐 흡인, 재삽관, 전례 없는 비침습적 환기, 계획되지 않은 ICU 입원 또는 호흡기 합병증으로 인한 병원 재입원.
|
수술 후 첫 3일
|
|
주요 심혈관 부작용
기간: 수술 후 첫 7일
|
사망, 심근경색, 관상동맥재생술, 뇌졸중, 심부전.
|
수술 후 첫 7일
|
|
입원 기간
기간: 수술 후 30일
|
수술에서 퇴원까지의 기간
|
수술 후 30일
|
|
불리한 배출 처분
기간: 수술 후 30일
|
독립적으로 생활할 수 있는 능력 상실: 전문 요양 시설에 대한 불리한 퇴원 처분 또는 병원 내 사망
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weiser TG, Regenbogen SE, Thompson KD, Haynes AB, Lipsitz SR, Berry WR, Gawande AA. An estimation of the global volume of surgery: a modelling strategy based on available data. Lancet. 2008 Jul 12;372(9633):139-144. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60878-8. Epub 2008 Jun 24.
- de la Gala F, Pineiro P, Reyes A, Vara E, Olmedilla L, Cruz P, Garutti I. Postoperative pulmonary complications, pulmonary and systemic inflammatory responses after lung resection surgery with prolonged one-lung ventilation. Randomized controlled trial comparing intravenous and inhalational anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Oct 1;119(4):655-663. doi: 10.1093/bja/aex230.
- Andersen LW, Berg KM, Chase M, Cocchi MN, Massaro J, Donnino MW; American Heart Association's Get With The Guidelines((R))-Resuscitation Investigators. Acute respiratory compromise on inpatient wards in the United States: Incidence, outcomes, and factors associated with in-hospital mortality. Resuscitation. 2016 Aug;105:123-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.05.014. Epub 2016 May 30.
- Khanna AK, Overdyk FJ, Greening C, Di Stefano P, Buhre WF. Respiratory depression in low acuity hospital settings-Seeking answers from the PRODIGY trial. J Crit Care. 2018 Oct;47:80-87. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.06.014. Epub 2018 Jun 18.
- Boden I, Skinner EH, Browning L, Reeve J, Anderson L, Hill C, Robertson IK, Story D, Denehy L. Preoperative physiotherapy for the prevention of respiratory complications after upper abdominal surgery: pragmatic, double blinded, multicentre randomised controlled trial. BMJ. 2018 Jan 24;360:j5916. doi: 10.1136/bmj.j5916. Erratum In: BMJ. 2019 Apr 25;365:l1862.
- Isono S, Nozaki-Taguchi N, Hasegawa M, Kato S, Todoroki S, Masuda S, Iida N, Nishimura T, Noto M, Sato Y. Contact-free unconstraint respiratory measurements with load cells under the bed in awake healthy volunteers: breath-by-breath comparison with pneumotachography. J Appl Physiol (1985). 2019 May 1;126(5):1432-1441. doi: 10.1152/japplphysiol.00730.2018. Epub 2019 Feb 14.
- Schaefer MS, Eikermann M. Contact-free respiratory monitoring using bed wheel sensors: a valid respiratory monitoring technique with significant potential impact on public health. J Appl Physiol (1985). 2019 May 1;126(5):1430-1431. doi: 10.1152/japplphysiol.00198.2019. Epub 2019 Mar 28. No abstract available.
- Abbott TEF, Fowler AJ, Pelosi P, Gama de Abreu M, Moller AM, Canet J, Creagh-Brown B, Mythen M, Gin T, Lalu MM, Futier E, Grocott MP, Schultz MJ, Pearse RM; StEP-COMPAC Group. A systematic review and consensus definitions for standardised end-points in perioperative medicine: pulmonary complications. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1066-1079. doi: 10.1016/j.bja.2018.02.007. Epub 2018 Mar 27.
- Choi BG, Rha SW, Yoon SG, Choi CU, Lee MW, Kim SW. Association of Major Adverse Cardiac Events up to 5 Years in Patients With Chest Pain Without Significant Coronary Artery Disease in the Korean Population. J Am Heart Assoc. 2019 Jun 18;8(12):e010541. doi: 10.1161/JAHA.118.010541. Epub 2019 Jun 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .