Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av andning med hjälp av en våg under sängen

3 januari 2023 uppdaterad av: Maximilian S Schaefer, Beth Israel Deaconess Medical Center

Syftet med denna studie är att bedöma förmågan hos en modifierad våg under sängen (kontaktfri unconstrained respiratory monitor, BSS) för att förutsäga postoperativa lungkomplikationer hos kirurgiska patienter med hög risk.

Studien är utformad för att testa hypotesen att onormal andning mätt med en modifierad våg under sängen förutsäger postoperativa lungkomplikationer inom 7 dagar efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi räknar med att vår studiepopulation kommer att återspegla den normala fördelningen av ras och kön hos patienter som ska opereras vid BIDMC.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år eller äldre
  2. Genomgår icke-hjärtkirurgi under allmän narkos.
  3. Poäng ≥ 25 i riskförutsägelsepoängen (tabell 1)

Exklusions kriterier:

  1. Ambulatorisk (poliklinisk) kirurgi
  2. Överför direkt till ICU
  3. Förbli intuberad/ planerad att förbli intuberad efter operationen
  4. Gravida patienter: som upptäckts av patientens självrapportering eller diagnostiserats genom preoperativt graviditetstest enligt institutionell policy vid BIDMC.
  5. Patienter som inkluderades i andra interventionsstudier som kunde förväxla den primära effektmåttet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: Första 7 postoperativa dagarna
atelektas, lunginflammation, akut andnödsyndrom, lungaspiration, re-intubation, aldrig tidigare skådad icke-invasiv ventilation, oplanerad intensivvårdsinläggning eller återinläggning på sjukhus på grund av respiratorisk komplikation.
Första 7 postoperativa dagarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: Första 3 postoperativa dagarna
atelektas, lunginflammation, akut andnödsyndrom, lungaspiration, re-intubation, aldrig tidigare skådad icke-invasiv ventilation, oplanerad intensivvårdsinläggning eller återinläggning på sjukhus på grund av respiratorisk komplikation.
Första 3 postoperativa dagarna
Stora negativa kardiovaskulära händelser
Tidsram: Första 7 postoperativa dagarna
död, hjärtinfarkt, koronar revaskularisering, stroke och hjärtsvikt.
Första 7 postoperativa dagarna
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Varaktighet från operation till sjukhusutskrivning
30 dagar efter operationen
Negativt utsläpp disposition
Tidsram: 30 dagar efter operationen
förlorad förmåga att leva självständigt: negativ utskrivning till en kvalificerad vårdinrättning eller dödlighet på sjukhus
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbetspartners

Chiba University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2021

Första postat (Faktisk)

3 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020P001209

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera