Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena oddychania za pomocą wagi podłóżkowej

3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Maximilian S Schaefer, Beth Israel Deaconess Medical Center

Celem pracy jest ocena możliwości zastosowania zmodyfikowanej wagi podłóżkowej (bezkontaktowy monitor oddechu bez ograniczeń, BSS) do przewidywania pooperacyjnych powikłań płucnych u pacjentów chirurgicznych wysokiego ryzyka.

Badanie ma na celu przetestowanie hipotezy, że nieprawidłowy oddech mierzony zmodyfikowaną wagą umieszczoną pod łóżkiem przewiduje pooperacyjne powikłania płucne w ciągu 7 dni po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przewidujemy, że nasza badana populacja będzie odzwierciedlać normalny rozkład rasy i płci pacjentów zgłaszających się na operacje w BIDMC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Przechodzi operację niekardiochirurgiczną w znieczuleniu ogólnym.
  3. Wynik ≥ 25 w skali przewidywania ryzyka (Tabela 1)

Kryteria wyłączenia:

  1. Chirurgia ambulatoryjna (ambulatoryjna).
  2. Przenieś bezpośrednio na OIOM
  3. Pozostanie zaintubowany/planowany pozostanie zaintubowany po operacji
  4. Pacjentki w ciąży: wykryte na podstawie samoopisu pacjentki lub zdiagnozowane na podstawie przedoperacyjnego testu ciążowego zgodnie z polityką instytucji w BIDMC.
  5. Pacjenci włączeni do innych badań interwencyjnych, które mogły zakłócić pierwszorzędowy punkt końcowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania płucne po operacji
Ramy czasowe: Pierwsze 7 dni po operacji
niedodma, zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej, aspiracja do płuc, ponowna intubacja, bezprecedensowa nieinwazyjna wentylacja, nieplanowane przyjęcie na OIOM lub ponowne przyjęcie do szpitala z powodu powikłań oddechowych.
Pierwsze 7 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania płucne po operacji
Ramy czasowe: Pierwsze 3 dni po operacji
niedodma, zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej, aspiracja do płuc, ponowna intubacja, bezprecedensowa nieinwazyjna wentylacja, nieplanowane przyjęcie na OIOM lub ponowne przyjęcie do szpitala z powodu powikłań oddechowych.
Pierwsze 3 dni po operacji
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Pierwsze 7 dni po operacji
zgon, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja wieńcowa, udar i niewydolność serca.
Pierwsze 7 dni po operacji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Czas od operacji do wypisu ze szpitala
30 dni po operacji
Niekorzystne usposobienie do rozładowania
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
utrata zdolności do samodzielnego życia: niekorzystna dyspozycja wypisu do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej lub śmiertelność wewnątrzszpitalna
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Współpracownicy

Chiba University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020P001209

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System monitorowania czujnika łóżka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj