Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av pusten ved hjelp av en vekt under sengen

3. januar 2023 oppdatert av: Maximilian S Schaefer, Beth Israel Deaconess Medical Center

Målet med denne studien er å vurdere evnen til en modifisert vekt under sengen (kontaktfri unconstrained respiratory monitor, BSS) til å forutsi postoperative lungekomplikasjoner hos kirurgiske pasienter med høy risiko.

Studien er designet for å teste hypotesen om at unormal pust målt med en modifisert vekt under sengen forutsier postoperative lungekomplikasjoner innen 7 dager etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi forventer at vår studiepopulasjon vil gjenspeile normalfordelingen av rase og kjønn til pasienter som skal til operasjoner ved BIDMC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. Gjennomgår ikke-hjertekirurgi under generell anestesi.
  3. Poeng ≥ 25 i risikoprediksjonsscore (tabell 1)

Ekskluderingskriterier:

  1. Ambulant (poliklinisk) kirurgi
  2. Overfør direkte til intensivavdelingen
  3. Forbli intubert/planlagt å forbli intubert etter operasjonen
  4. Gravide pasienter: som oppdaget av pasientens egenrapportering av diagnostisert ved preoperativ graviditetstesting i henhold til institusjonelle retningslinjer ved BIDMC.
  5. Pasienter som ble registrert i andre intervensjonsstudier som kan forvirre det primære endepunktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: Første 7 postoperative dager
atelektase, lungebetennelse, akutt respiratorisk distress-syndrom, lungeaspirasjon, re-intubasjon, enestående ikke-invasiv ventilasjon, ikke-planlagt innleggelse på intensivavdeling eller gjeninnleggelse på sykehus på grunn av respirasjonskomplikasjoner.
Første 7 postoperative dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: Første 3 postoperative dager
atelektase, lungebetennelse, akutt respiratorisk distress-syndrom, lungeaspirasjon, re-intubasjon, enestående ikke-invasiv ventilasjon, ikke-planlagt innleggelse på intensivavdeling eller gjeninnleggelse på sykehus på grunn av respirasjonskomplikasjoner.
Første 3 postoperative dager
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: Første 7 postoperative dager
død, hjerteinfarkt, koronar revaskularisering, hjerneslag og hjertesvikt.
Første 7 postoperative dager
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Varighet fra operasjon til utskrivning fra sykehus
30 dager etter operasjonen
Uønsket utslippsdisposisjon
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
tapt evne til å leve selvstendig: uønsket utskrivningsdisponering til et erfarent sykehjem eller dødelighet på sykehus
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbeidspartnere

Chiba University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020P001209

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere