Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af vejrtrækning ved hjælp af en vægt under sengen

3. januar 2023 opdateret af: Maximilian S Schaefer, Beth Israel Deaconess Medical Center

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere evnen af ​​en modificeret vægt under sengen (kontaktfri unconstrained respiratory monitor, BSS) til at forudsige postoperative pulmonale komplikationer hos højrisiko kirurgiske patienter.

Studiet er designet til at teste hypotesen om, at unormal vejrtrækning målt med en modificeret vægt under sengen forudsiger postoperative lungekomplikationer inden for 7 dage efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi forventer, at vores undersøgelsespopulation vil afspejle den normale fordeling af race og køn for patienter, der præsenterer sig for operationer på BIDMC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre
  2. Gennemgå ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi.
  3. Score ≥ 25 i risikoforudsigelsesscore (tabel 1)

Ekskluderingskriterier:

  1. Ambulant (ambulant) operation
  2. Overfør direkte til intensivafdelingen
  3. Forbliv intuberet/planlagt at forblive intuberet efter operationen
  4. Gravide patienter: som opdaget ved patientens selvrapportering eller diagnosticeret ved præoperativ graviditetstest i henhold til institutionelle politikker hos BIDMC.
  5. Patienter inkluderet i andre interventionelle undersøgelser, som kunne forvirre det primære endepunkt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Første 7 postoperative dage
atelektase, lungebetændelse, akut respiratorisk distress-syndrom, lungeaspiration, re-intubation, hidtil uset non-invasiv ventilation, ikke-planlagt ICU-indlæggelse eller genindlæggelse på hospitalet på grund af respiratorisk komplikation.
Første 7 postoperative dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: De første 3 dage efter operationen
atelektase, lungebetændelse, akut respiratorisk distress-syndrom, lungeaspiration, re-intubation, hidtil uset non-invasiv ventilation, ikke-planlagt ICU-indlæggelse eller genindlæggelse på hospitalet på grund af respiratorisk komplikation.
De første 3 dage efter operationen
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Første 7 postoperative dage
død, myokardieinfarkt, koronar revaskularisering, slagtilfælde og hjertesvigt.
Første 7 postoperative dage
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Varighed fra operation til hospitalsudskrivning
30 dage efter operationen
Uønsket udledningsdisposition
Tidsramme: 30 dage efter operationen
mistet evne til at leve selvstændigt: ugunstig udskrivningsdisposition til et kvalificeret plejecenter eller dødelighed på hospitalet
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbejdspartnere

Chiba University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020P001209

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Sengesensor overvågningssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner