Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dýchání pomocí váhy pod postelí

3. ledna 2023 aktualizováno: Maximilian S Schaefer, Beth Israel Deaconess Medical Center

Cílem této studie je posoudit schopnost modifikované váhy pod lůžkem (bezkontaktní monitor dýchání bez omezení, BSS) predikovat pooperační plicní komplikace u vysoce rizikových chirurgických pacientů.

Studie je navržena tak, aby ověřila hypotézu, že abnormální dýchání měřené modifikovanou váhou pod postelí predikuje pooperační plicní komplikace do 7 dnů po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Očekáváme, že naše studovaná populace bude odrážet normální rozdělení rasy a pohlaví pacientů přicházejících k operacím na BIDMC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let nebo starší
  2. Absolvování nekardiologické operace v celkové anestezii.
  3. Skóre ≥ 25 ve skóre predikce rizika (tabulka 1)

Kritéria vyloučení:

  1. Ambulantní (ambulantní) chirurgie
  2. Přeneste přímo na JIP
  3. Zůstat intubován/plánováno zůstat intubováno po operaci
  4. Těhotné pacientky: jak bylo zjištěno vlastním hlášením pacientky nebo diagnostikováno předoperačním těhotenským testem podle institucionálních zásad BIDMC.
  5. Pacienti zařazení do jiných intervenčních studií, které by mohly zmást primární cílový ukazatel.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: Prvních 7 pooperačních dnů
atelektáza, pneumonie, syndrom akutní respirační tísně, plicní aspirace, reintubace, bezprecedentní neinvazivní ventilace, neplánované přijetí na JIP nebo opětovné přijetí do nemocnice kvůli respirační komplikaci.
Prvních 7 pooperačních dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: První 3 pooperační dny
atelektáza, pneumonie, syndrom akutní respirační tísně, plicní aspirace, reintubace, bezprecedentní neinvazivní ventilace, neplánované přijetí na JIP nebo opětovné přijetí do nemocnice kvůli respirační komplikaci.
První 3 pooperační dny
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: Prvních 7 pooperačních dnů
smrt, infarkt myokardu, koronární revaskularizace, mrtvice a srdeční selhání.
Prvních 7 pooperačních dnů
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní po operaci
Doba od operace do propuštění z nemocnice
30 dní po operaci
Nepříznivá dispozice vypouštění
Časové okno: 30 dní po operaci
ztráta schopnosti žít samostatně: nepříznivá dispozice pro propuštění do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení nebo úmrtnost v nemocnici
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Spolupracovníci

Chiba University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020P001209

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit