同意能力的评估
2021年5月18日 更新者：University Hospital, Montpellier
抑郁症患者同意能力的评估
只要获得知情同意，任何患者都可以在我们的许多邻近欧洲国家要求安乐死。 精神病学评估并不总是强制性的。
面对在法国接受精神病治疗的重度抑郁发作患者在不同国家越来越多地提出安乐死请求，出现了在重度抑郁发作的情况下给予同意的能力可能发生改变的问题。
这是一项社会和人文科学研究，其目的不是改变患者的常规管理。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emilie OLIE, MD PhD
- 电话号码：+33 4 67 33 85 81
- 邮箱：e-olie@chu-montpellier.fr
研究联系人备份
- 姓名：Thomas CATANZARO, MD (intern)
- 电话号码：33 4 67 33 82 89
- 邮箱：t-catanzaro@chu-montpellier.fr
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- University Hospital
-
接触：
- Emilie OLIE, MD PhD
- 电话号码：33 4 67 33 82 89
- 邮箱：e-olie@chu-montpellier.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
抑郁症患者（就诊或住院）
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 75 岁之间
- 理解和参与面试的能力
- 讲法语的
- 根据 DSM-5 诊断标准，存在当前特征性抑郁发作
排除标准：
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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同意能力 (MacCAT-T)
大体时间：1天
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基于麦克阿瑟能力评估工具处理 (MacCAT-T) 的同意能力评估。 问卷评估同意的四种能力：理解（分数范围从 0 到 6）、欣赏（分数范围从 0 到 4）、推理（分数范围从 0 到 8）和表达选择（分数范围从 0 到 2）。 这些维度中每一个维度的低分都会让人质疑患者同意的能力。 |
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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洞察力（BCIS）
大体时间：1天
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基于贝克认知洞察力量表 (BCIS) 的洞察力评估。
问卷包含两个分量表：自我反省（9 个项目）和自我肯定（6 个项目）。
每个项目的范围从 0（完全不同意）到 3（完全同意）
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1天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症 (BDI)
大体时间：1天
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基于贝克抑郁量表 (BDI) 评分的抑郁评估。
总分范围从 0 到 63。
分数越高表明抑郁症状越严重。
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1天
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抑郁症（MADRS）
大体时间：1天
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基于蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 评分的抑郁症评估。
总分范围从 0 到 60。分数越高表明抑郁症状越严重。
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1天
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自杀倾向（MADRS）
大体时间：1天
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基于第 10 个 MADRS 项目的自杀评估。
该项目的范围从 0（享受生活或顺其自然）到 6（有机会时有明确的自杀计划。
积极准备自杀）。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Emilie Olie, MD PhD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月2日
首次发布 (实际的)
2021年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月18日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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