Оценка способности давать согласие
Оценка способности давать согласие у пациентов с депрессией
Любой пациент может запросить эвтаназию во многих соседних европейских странах, если на это дано информированное согласие. Психиатрическая экспертиза не всегда обязательна.
Столкнувшись с увеличением количества запросов на эвтаназию в разных странах от пациентов, находящихся на психиатрическом лечении во Франции по поводу тяжелых депрессивных эпизодов, возникает вопрос о возможном изменении способности давать согласие в контексте тяжелого депрессивного эпизода.
Это исследование социальных и гуманитарных наук, целью которого не является изменение обычного ведения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emilie OLIE, MD PhD
- Номер телефона: +33 4 67 33 85 81
- Электронная почта: e-olie@chu-montpellier.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thomas CATANZARO, MD (intern)
- Номер телефона: 33 4 67 33 82 89
- Электронная почта: t-catanzaro@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- University Hospital
-
Контакт:
- Emilie OLIE, MD PhD
- Номер телефона: 33 4 67 33 82 89
- Электронная почта: e-olie@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет
- Умение понимать и участвовать в интервью
- Говорящий по-французки
- Наличие текущего охарактеризованного депрессивного эпизода по диагностическим критериям DSM-5
Критерий исключения:
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность давать согласие (MacCAT-T)
Временное ограничение: 1 день
|
aоценка способности давать согласие на основе Инструмента оценки компетенций Макартура (MacCAT-T). Анкета оценивает четыре компетенции согласия: понимание (оценка от 0 до 6), оценка (оценка от 0 до 4), рассуждение (оценка от 0 до 8) и выражение выбора (оценка от 0 до 2). Низкий балл по каждому из этих параметров ставит под сомнение способность пациента дать согласие. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсайт (BCIS)
Временное ограничение: 1 день
|
оценка понимания на основе Шкалы когнитивного понимания Бека (BCIS).
Анкета содержит две подшкалы: саморефлексия (9 пунктов) и уверенность в себе (6 пунктов).
Каждый пункт оценивается от 0 (совсем не согласен) до 3 (полностью согласен)
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия (БДИ)
Временное ограничение: 1 день
|
оценка депрессии на основе шкалы оценки депрессии Бека (BDI).
Общий балл колеблется от 0 до 63.
Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
1 день
|
|
Депрессия (MADRS)
Временное ограничение: 1 день
|
оценка депрессии на основе шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS).
Общий балл колеблется от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
1 день
|
|
Суицидальность (MADRS)
Временное ограничение: 1 день
|
оценка суицидальности по 10-му пункту MADRS.
Пункт колеблется от 0 (наслаждается жизнью или принимает ее такой, какая она есть) до 6 (явные планы самоубийства, когда есть возможность).
Активная подготовка к суициду).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Emilie Olie, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Большой депрессивный эпизод
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты