Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suostumuskyvyn arviointi

tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Masentuneiden potilaiden suostumuskyvyn arviointi

Kuka tahansa potilas voi pyytää eutanasiaa monissa Euroopan naapurimaissa, kunhan siihen on annettu tietoinen suostumus. Psykiatrinen arviointi ei aina ole pakollista.

Ranskassa vakavien masennusjaksojen vuoksi psykiatrisessa hoidossa olevien potilaiden eutanasiapyyntöjen lisääntyessä eri maissa herää kysymys mahdollisesta muutoksista kyvyssä antaa suostumus vakavan masennusjakson yhteydessä.

Tämä on yhteiskunta- ja humanistinen tutkimus, jonka tarkoituksena ei ole muuttaa potilaiden tavallista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Rekrytointi
        • University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Masennuspotilaat (konsultaatio tai sairaalahoito)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75
  • Kyky ymmärtää haastattelua ja osallistua siihen
  • ranskankielinen
  • Nykyisen karakterisoidun masennusjakson esiintyminen DSM-5:n diagnostisten kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

- Kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suostumuskyky (MacCAT-T)
Aikaikkuna: 1 päivä

suostumuskyvyn arviointi MacArthur Competence Assessment Tool-Treatmentin (MacCAT-T) perusteella. Kyselylomakkeessa arvioidaan neljää suostumuksen osaamista: ymmärtämistä (pisteet vaihtelevat 0-6), arvostusta (pistemäärä 0-4), päättelyä (pistemäärä 0-8) ja valinnan ilmaisemista (pistemäärä 0-2).

Matala pistemäärä kussakin näistä ulottuvuuksista kyseenalaistaa potilaan kyvyn suostua.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insight (BCIS)
Aikaikkuna: 1 päivä
näkemysarviointi, joka perustuu Beck Cognitive Insight Scaleen (BCIS). Kyselylomakkeessa on kaksi alaasteikkoa: itsereflektio (9 kohtaa) ja itsevarmuus (6 kohtaa). Jokainen kohta vaihtelee 0:sta (en ole ollenkaan samaa mieltä) 3:een (täysin samaa mieltä)
1 päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus (BDI)
Aikaikkuna: 1 päivä
masennuksen arviointi Beck Depression Inventory (BDI) -pisteiden perusteella. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
1 päivä
Masennus (MADRS)
Aikaikkuna: 1 päivä
masennuksen arviointi Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -pistemäärän perusteella. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-60. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
1 päivä
Itsemurha (MADRS)
Aikaikkuna: 1 päivä
itsemurhaarviointi 10. MADRS-kohteen perusteella. Kohde vaihtelee välillä 0 (nauttii elämästä tai ottaa sen sellaisena kuin se tulee) ja 6 (selkeät itsemurhasuunnitelmat, kun siihen on mahdollisuus). Aktiiviset itsemurhavalmisteet).
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emilie Olie, MD PhD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL21_0033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava masennusjakso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa