Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení schopnosti souhlasit

18. května 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Posouzení schopnosti souhlasu u pacientů s depresí

Každý pacient může požádat o eutanazii v mnoha našich sousedních evropských zemích, pokud je dán informovaný souhlas. Psychiatrické vyšetření není vždy povinné.

Tváří v tvář rostoucímu výskytu žádostí o eutanazii v různých zemích od pacientů v psychiatrické péči ve Francii pro těžké depresivní epizody vyvstává otázka možné změny ve schopnosti dát souhlas v kontextu těžké depresivní epizody.

Jedná se o studii sociálních a humanitních věd, která si neklade za cíl modifikovat obvyklou léčbu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Depresivní pacienti (konzultace nebo hospitalizace)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 75 let
  • Schopnost porozumět rozhovoru a zúčastnit se ho
  • francouzsky mluvící
  • Přítomnost aktuální charakterizované depresivní epizody podle diagnostických kritérií DSM-5

Kritéria vyloučení:

- Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost vyjádřit souhlas (MacCAT-T)
Časové okno: 1 den

posouzení schopnosti vyjádřit souhlas na základě MacArthur Competence Assessment Tool-Treatment (MacCAT-T). Dotazník hodnotí čtyři kompetence v souhlasu: porozumění (skóre se pohybuje od 0 do 6), ocenění (skóre se pohybuje od 0 do 4), uvažování (skóre se pohybuje od 0 do 8) a vyjádření volby (skóre se pohybuje od 0 do 2).

Nízké skóre v každé z těchto dimenzí zpochybňuje schopnost pacienta souhlasit.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Insight (BCIS)
Časové okno: 1 den
hodnocení náhledu na základě Beck Cognitive Insight Scale (BCIS). Dotazník obsahuje dvě dílčí škály: sebereflexe (9 položek) a sebejistota (6 položek). Každá položka se pohybuje od 0 (vůbec nesouhlasím) do 3 (zcela souhlasím)
1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese (BDI)
Časové okno: 1 den
hodnocení deprese na základě skóre Beck Depression Inventory (BDI). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese.
1 den
Deprese (MADRS)
Časové okno: 1 den
hodnocení deprese založené na skóre Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese.
1 den
Sebevražda (MADRS)
Časové okno: 1 den
posouzení suicidality na základě 10. položky MADRS. Položka se pohybuje od 0 (užívá si života nebo ho bere tak, jak přichází) do 6 (explicitní plány na sebevraždu, když je příležitost. Aktivní přípravky na sebevraždu).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emilie Olie, MD PhD, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL21_0033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní epizoda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit