袖带肌肉的超声灌注估计
2024年4月1日 更新者：Azra Alizad、Mayo Clinic
外周血管疾病的超声灌注显像
本研究的目的是评估超声灌注成像技术在评估外周动脉疾病 (PAD) 进展和通过测量微血管改变和灌注变化监测其对治疗的反应方面的潜力。
研究概览
详细说明
无论病因如何，外周动脉疾病 (PAD) 的临床表现都是由于与其新陈代谢相关的肌肉组织血流不足，从而导致受影响的肌肉群疼痛。 影响下肢的 PAD 会导致运动引起的小腿、大腿或臀部肌肉的跛行、痉挛性疼痛。 评估跛行患者的初始测试是踝肱指数 (ABI)。
因此，一种无需使用造影剂即可量化血液灌注和微血管密度的无创且负担得起的超声技术将改善早期 PAD 检测，并可以监测疾病进展和治疗反应。 研究人员预计，我们新的具有成本效益的非侵入性超声灌注技术可提供灌注的定量成像，这将有助于将 PAD 与非 PAD 区分开来，并监测疾病进展和治疗反应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女志愿者> 18岁。
- 有跛行症状和疑似外周动脉疾病 (PAD) 的男性和女性志愿者被安排进行血管检测。
排除标准：
- 坏疽患者。
- 小腿截肢患者。
- 有溃疡和任何不允许正确使用超声波扫描的健康状况。
- 人们被认为是“弱势”人群。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：PAD 的早期检测、疾病进展评估和治疗反应
该研究的目的是评估超声灌注成像技术在早期检测患者外周动脉疾病、评估疾病进展和监测治疗反应方面的潜力。 研究人员预计，我们新的经济有效的非侵入性超声灌注技术可以对小腿肌肉进行定量灌注评估，从而将 PAD 与非 PAD 区分开来，有助于早期检测 PAD，并有助于监测疾病进展和治疗反应。 |
在这个项目中，研究人员将使用 Alpinion ECUBE-12R (Alpinion, Bothell, WA) 美国平台。
这台最先进的研究型美国机器提供波束成形和平面波成像选项，可实现高帧率成像。
研究人员对该系统的声学输出进行了表征，以用于安全的人体研究，并获得了 IRB 对人体研究的批准。
应该注意的是，我们的技术并不局限于 Alpinion 系统；调查人员还可以使用其他美国系统，例如 Verasonics、Vantage（华盛顿州雷德蒙德）。
这种技术将来可以适用于其他现代美国机器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标 1：确定超声灌注成像对 PAD 早期检测的功效。目标是量化小腿跛行患者袖带肌肉的灌注，并将结果与健康人的结果进行比较
大体时间：4年
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袖带肌肉的灌注密度将通过新的自动超声微血管量化技术进行量化，由此产生的测量结果将衡量这部分研究的结果。
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标 2：确定超声灌注成像评估 PAD 患者治疗反应的功效。目标是在 3 个时间点、6 个月和治疗后每年量化 PAD 患者袖带肌肉的灌注。
大体时间：5年
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在治疗后的每个时间点，袖带肌肉的灌注密度将通过新的自动超声微血管量化技术进行量化，由此产生的测量结果将衡量这部分研究的结果。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Azra Alizad, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月28日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月10日
首次发布 (实际的)
2021年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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