GRK2 抑制剂帕罗西汀作为类风湿性关节炎患者常规治疗的新型辅助手段
2024年1月31日 更新者：Mahmoud Samy Abdallah、Sadat City University
GRK2 抑制剂帕罗西汀作为类风湿性关节炎患者常规治疗的新型辅助药物。概念验证、随机、双盲、安慰剂对照试验。
在三个 MAPK 家族中，帕罗西汀被发现能够降低 ERK 的磷酸化。
据报道，帕罗西汀通过抑制 ERK 通路抑制 T 细胞活化和浸润到滑膜组织，从而减轻了胶原蛋白诱导的关节炎大鼠的症状。
本研究旨在评估帕罗西汀治疗类风湿性关节炎的疗效。
Paroxetine 可预防早期的关节炎症。
帕罗西汀可以抑制 GRK2，选择性高于其他 GRK。
为维持免疫平衡而开发的药物。
例如 GRK2 抑制剂，将成为 RA 治疗的新趋势，可以避免当前治疗方案中常见的不良副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm、Menoufia、埃及、13829
- Faculty of Pharmacy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 基于DAS28 评分的活动性类风湿性关节炎患者。 患者接受了至少三个月的标准治疗（即一种或多种常规 DMARD）。
排除标准：
- 已知对二甲双胍过敏。
- 先前诊断患有糖尿病的患者。
- 患者因任何其他适应症接受二甲双胍。
- 充血性心力衰竭患者。
- 有心肌梗塞病史的患者。
- 严重贫血患者。
- 患有活动性感染或其他炎症性疾病的患者。
- 接受生物治疗的患者。
- 怀孕或哺乳。
- 肝功能受损的患者。
- 肾功能受损患者（男性和女性血清肌酐浓度分别≥1.5 和 ≥1.4 mg/dL）。
- 恶性肿瘤患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：帕罗西汀
帕罗西汀 20 mg 每日加标准疗法
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帕罗西汀 20 毫克片剂加标准疗法
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂片剂每日加标准疗法
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安慰剂片加标准疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ACR 20% 改善标准 (ACR20) 响应率
大体时间：第 12 周
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基于触痛和肿胀关节计数、患者对疼痛的评估、患者和医生对关节炎的整体评估、健康评估问卷残疾指数 (HAQ DI) 和 CRP 水平
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第 12 周
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ACR50 和 ACR70 响应率
大体时间：第 12 周
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基于触痛和肿胀关节计数、患者对疼痛的评估、患者和医生对关节炎的整体评估、健康评估问卷残疾指数 (HAQ DI) 和 CRP 水平
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第 12 周
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28个关节的疾病活动量表（DAS-28）
大体时间：第 12 周
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根据压痛、肿胀关节的数量、红细胞沉降率 (ESR) 水平和患者对其状况的自我评估（整体健康评估）评估类风湿性关节炎严重程度的量表。
而“28”描述了测量中包括的不同关节的数量：近端指间关节（10 个关节）、掌指关节（10 个）、腕关节（2 个）、肘关节（2 个）、肩关节（2 个）、膝关节（2 个）。
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第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GRK2表达
大体时间：第 12 周
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GRK2 在血清中的表达
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第 12 周
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肿瘤坏死因子-α
大体时间：第 12 周
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血清水平肿瘤坏死因子-α（TNF-α）
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第 12 周
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介白素
大体时间：12周
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白细胞介素 (IL) IL-17、IL-1β、IL-6 和 IL-10 的血清水平
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12周
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协调研究计划
大体时间：12周
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C反应蛋白（CRP）的血清水平
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12周
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药物不良反应
大体时间：12周
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不良反应发生率：不良反应将由患者或其护理人员报告并由研究者记录。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月12日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RS10/2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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