芳香疗法对胰岛素注射痛的影响
2021年2月22日 更新者：Hatice Demirağ、Karadeniz Technical University
局部施用薰衣草香薰对糖尿病患者胰岛素注射疼痛的影响：一项双盲随机对照临床试验
由于频繁注射胰岛素引起的疼痛，一半以上的糖尿病患者会出现针头恐惧症。
因此，本研究评估了局部施用薰衣草香薰疗法对糖尿病患者胰岛素注射疼痛的影响。
研究概览
详细说明
糖尿病 (DM) 是一种严重的慢性疾病，会对生活质量产生负面影响。
为了控制疾病的进程并减少其并发症，计划对 1 型糖尿病患者进行终生胰岛素治疗，并且经常对大约 40% 的 2 型糖尿病患者进行胰岛素治疗。
频繁或不正确地注射胰岛素可能会导致注射部位出现局部疼痛、瘀斑或血肿等并发症。
需要强调的是，反复注射胰岛素引起的疼痛会对个人的心理健康和身体舒适度产生负面影响。
疼痛控制是护士的主要工作之一。
通过减轻疼痛，患者对治疗的接受度增加，从而提高生活质量。
在文献中，据报道薰衣草具有治愈烧伤和昆虫叮咬的能力，以及镇痛、伤口愈合、抗菌、抗真菌、镇静和抗抑郁作用。
薰衣草的主要成分，如薰衣草和乙酸芳樟酯、芳樟醇，也被推荐作为动物模型的局部镇痛药。
不管是什么原因，对于患有慢性疾病的人来说，急性疼痛都是一个严重的问题。
因此，本研究评估了局部施用薰衣草香薰疗法对糖尿病患者胰岛素注射疼痛的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Trabzon、火鸡、61800
- Karadeniz Tecnical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，
- 患有 1 型糖尿病或 2 型糖尿病，
- 有意识和沟通，没有精神和认知障碍，
- 没有湿疹和薰衣草香味过敏，
- 没有酒精或麻醉成瘾，
- 没有头部受伤或惊厥史，
- 没有糖尿病相关的神经病变，并且
- 如果患者服用了镇静剂或镇痛剂，至少会过去 6 小时，
排除标准：
- 有成瘾史或诊断出心理障碍，
- 血液动力学状态不稳定，
- 在胰岛素注射部位出现伤口和湿疹等皮肤病症状，以及，
- 对薰衣草过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：外用薰衣草油组
给药前，测量所有患者（外用薰衣草油组、安慰剂组和对照组）的疼痛程度、血压、呼吸频率、脉率、血氧饱和度（SPO2）和血糖，然后喷 3 口（0.3 ml)的100%薰衣草(Lavandula Angustifolia)精油外用薰衣草油组分别喷洒在患者的手臂上。
5分钟后，所有患者用10%聚维酮碘（baticonol）擦拭胰岛素注射部位，进行注射。
在胰岛素给药期间，再次测量患者的疼痛程度。
注射后，还再次测量患者的血压、呼吸频率、脉率、血氧饱和度和血糖。
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外用薰衣草油组3喷（0.3毫升）100%薰衣草（Lavandula Angustifolia）精油喷在患者手臂上。
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
给药前，测量所有患者（外用薰衣草油组、安慰剂组和对照组）的疼痛程度、血压、呼吸频率、脉率、血氧饱和度（SPO2）和血糖，然后喷 3 口（0.3 ml)的外用蒸馏水将安慰剂组分别喷洒在患者的手臂上。
对照组不施药。
5分钟后，所有患者用10%聚维酮碘（baticonol）擦拭胰岛素注射部位，进行注射。
在胰岛素给药期间，再次测量患者的疼痛程度。
注射后，还再次测量患者的血压、呼吸频率、脉率、血氧饱和度和血糖。
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3喷（0.3毫升）安慰剂组外用蒸馏水喷洒在患者的手臂上。
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NO_INTERVENTION：对照组
给药前，测量所有患者（外用薰衣草油组、安慰剂组和对照组）的疼痛程度、血压、呼吸频率、脉率、血氧饱和度 (SPO2) 和血糖。团体。
5分钟后，所有患者用10%聚维酮碘（baticonol）擦拭胰岛素注射部位，进行注射。
在胰岛素给药期间，再次测量患者的疼痛程度。
注射后，还再次测量患者的血压、呼吸频率、脉率、血氧饱和度和血糖。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注射胰岛素前的疼痛程度
大体时间：第一天
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它是在注射胰岛素前外用薰衣草油组患者的言语分类量表 (VCS) 疼痛评分之间进行评估的。
言语类别量表基于患者选择的最合适的词来识别他/她的疼痛。
因此，要求患者将他/她的疼痛在 0-4 之间评定为 0；不痛，1：轻度疼痛，2：剧烈疼痛，3：极度疼痛，4：难以忍受的疼痛。
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第一天
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注射胰岛素前的疼痛程度
大体时间：第一天
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在胰岛素注射前外用薰衣草油组患者的视觉模拟量表（VAS）疼痛评分之间进行评估。
视觉模拟量表用于将无法用数字测量的疼痛程度数字化。
一根100毫米长的线，一端写着“不痛”，另一端写着“最难忍受的痛”。
患者通过选择线上最合适的位置来表示他/她的疼痛。
然后，使用分数在 0-10 之间的量表来确定患者所经历的疼痛程度。
按照这个评分系统，3分以下为轻度疼痛，3-6分为中度疼痛，6分以上为重度疼痛。
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第一天
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注射胰岛素后的疼痛程度
大体时间：第一天
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在胰岛素注射期间外用薰衣草油组患者的 VCS 疼痛评分之间进行评估。
言语类别量表基于患者选择的最合适的词来识别他/她的疼痛。
因此，要求患者将他/她的疼痛在 0-4 之间评定为 0；不痛，1：轻度疼痛，2：剧烈疼痛，3：极度疼痛，4：难以忍受的疼痛。
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第一天
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注射胰岛素后的疼痛程度
大体时间：第一天
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在胰岛素注射期间外用薰衣草油组患者的 VAS 疼痛评分之间进行评估。
视觉模拟量表用于将无法用数字测量的疼痛程度数字化。
一根100毫米长的线，一端写着“不痛”，另一端写着“最难忍受的痛”。
患者通过选择线上最合适的位置来表示他/她的疼痛。
然后，使用分数在 0-10 之间的量表来确定患者所经历的疼痛程度。
按照这个评分系统，3分以下为轻度疼痛，3-6分为中度疼痛，6分以上为重度疼痛。
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第一天
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胰岛素注射前血糖
大体时间：第一天
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在给药前测量所有患者（外用薰衣草油、安慰剂和对照组）的血糖 (mg/dl)。
血糖测量是用血糖仪（glucometer）和量尺（strip）来完成的。
空腹血糖 70-125 mg/dl 被认为是正常的。
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第一天
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胰岛素注射前的氧饱和度 (SPO2)
大体时间：第一天
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在给药前测量所有患者（外用薰衣草油、安慰剂和对照组）的氧饱和度水平 (SPO2)(%)。
研究人员使用“脉搏血氧仪”测量皮下动脉血氧饱和度，该设备可靠、使用方便、无需校准，在应用中不会给患者带来痛苦。
氧饱和度 (SpO2) (%) 的正常值被接受为 96-98%。
研究者将探头放在周围（患者的手指上）后，将从周围接收到的信号和投影脉搏波样本的图像屏幕（监视器）上的值记录为氧饱和度。
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第一天
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注射胰岛素前的收缩压和舒张压
大体时间：第一天
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在给药前测量所有患者（外用薰衣草油、安慰剂和对照组）的血压 (mm/Hg)。
血压测量使用传统的袖带式血压计进行，可以测量收缩压和舒张压，其可靠性根据国际标准得到认可，并由公司在技术实验室进行了一定时期的校准。
将血压计的袖带绑在手臂的 2/3 处，充气至收缩压以上 20 毫米/汞柱，由研究人员进行测量。
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第一天
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注射胰岛素前的脉率
大体时间：第一天
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在给药前测量所有患者（外用薰衣草油、安慰剂和对照组）的脉率（分钟）。
脉搏是通过研究者触诊浅表动脉（通过用手触摸它们）并计算一分钟的心跳数而获得的。
成人每分钟 60 到 100 次被认为是正常的。
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第一天
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注射胰岛素前的呼吸频率
大体时间：第一天
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给药前测量所有患者（外用薰衣草油、安慰剂和对照组）的呼吸率（分钟）。
呼吸率是通过每分钟隔膜运动的次数来衡量的。
对于休息的成年人，每分钟 12 到 20 次被认为是正常的呼吸频率。
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第一天
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胰岛素注射后血糖
大体时间：第一天
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测量所有患者（局部薰衣草油、安慰剂和对照组）给药后的血糖 (mg/dl)。
血糖测量是用血糖仪（glucometer）和量尺（strip）来完成的。
空腹血糖 140-199 mg/dl 被认为是正常的。
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第一天
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胰岛素注射后的氧饱和度 (SPO2)
大体时间：第一天
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测量所有患者（外用薰衣草油组、安慰剂组和对照组）给药后的氧饱和度水平 (SPO2)(%)。
研究人员使用“脉搏血氧仪”测量皮下动脉血氧饱和度，该设备可靠、使用方便、无需校准，在应用中不会给患者带来痛苦。
氧饱和度 (SpO2) (%) 的正常值被接受为 96-98%。
研究者将探头放在周围（患者的手指上）后，将从周围接收到的信号和投影脉搏波样本的图像屏幕（监视器）上的值记录为氧饱和度。
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第一天
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注射胰岛素后的收缩压和舒张压
大体时间：第一天
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给药后测量所有患者（局部薰衣草油、安慰剂和对照组）的血压 (mm/Hg)。
血压测量使用传统的袖带式血压计进行，可以测量收缩压和舒张压，其可靠性根据国际标准得到认可，并由公司在技术实验室进行了一定时期的校准。
将血压计的袖带绑在手臂的 2/3 处，充气至收缩压以上 20 毫米/汞柱，由研究人员进行测量。
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第一天
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注射胰岛素后的脉率
大体时间：第一天
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测量所有患者（外用薰衣草油、安慰剂和对照组）的给药脉率（分钟）。
脉搏是通过研究者触诊浅表动脉（通过用手触摸它们）并计算一分钟的心跳数而获得的。
成人每分钟 60 到 100 次被认为是正常的。
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第一天
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注射胰岛素后的呼吸频率
大体时间：第一天
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给药后测量所有患者（外用薰衣草油、安慰剂和对照组）的呼吸率（分钟）。
呼吸率是通过每分钟隔膜运动的次数来衡量的。
对于休息的成年人，每分钟 12 到 20 次被认为是正常的呼吸频率。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月31日
研究完成 (实际的)
2020年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月22日
首次发布 (实际的)
2021年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月22日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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