Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aromaterapian vaikutus insuliinin ruiskutuskipuun

maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Hatice Demirağ, Karadeniz Technical University

Paikallisesti annettavan laventeliaromaterapian vaikutus insuliiniruiskeen aiheuttamaan kipuun diabeettisilla potilailla: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Neulafobiaa esiintyy yli puolella diabeetikoista toistuvien insuliiniruiskeiden aiheuttaman kivun vuoksi. Siksi tässä tutkimuksessa arvioitiin paikallisesti annettavan laventeliaromaterapian vaikutusta insuliiniruiskeen aiheuttamaan kipuun diabeettisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitus (DM) on vakava krooninen sairaus, joka vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun. Taudin kulun hallitsemiseksi ja sen komplikaatioiden vähentämiseksi insuliinihoitoa suunnitellaan tyypin 1 diabeetikoiden koko elämän ajaksi ja usein noin 40 %:lle tyypin 2 diabeetikoista. Toistuva tai väärä insuliinipistosten antaminen voi johtaa komplikaatioiden, kuten alueellisen kivun, mustelman tai hematooman, kehittymiseen pistoskohdassa. Korostetaan, että toistuvien insuliinipistosten aiheuttama kipu vaikuttaa negatiivisesti yksilön henkiseen hyvinvointiin ja fyysiseen mukavuuteen. Kivunhallinta on yksi sairaanhoitajien päätehtävistä. Kipua lievittämällä potilaan hoidon hyväksyntä paranee ja siten elämänlaatu paranee. Kirjallisuudessa laventelilla on raportoitu olevan kyky parantaa palovammoja ja hyönteisten puremia sekä kipua lievittäviä, haavoja parantavia, antibakteerisia, sieniä estäviä, rauhoittavia ja masennusta ehkäiseviä vaikutuksia. Laventelin pääkomponentteja, kuten laventelia ja linalyyliasetaattia ja linaloolia, suositellaan myös paikallisiksi kipulääkkeiksi eläinmalleissa. Oli syy mikä tahansa, akuutti kipu on vakava ongelma kroonisista sairauksista kärsiville henkilöille. Siksi tässä tutkimuksessa arvioitiin paikallisesti annettavan laventeliaromaterapian vaikutusta insuliiniruiskeen aiheuttamaan kipuun diabeettisilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Trabzon, Turkki, 61800
        • Karadeniz Tecnical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 18-vuotias tai vanhempi,
  • joilla on tyypin 1 DM- tai tyypin 2 DM-sairaus,
  • olla tietoinen ja kommunikoimassa, ilman henkistä tai kognitiivista vajaatoimintaa,
  • sinulla ei ole ihottumaa ja laventelin tuoksuallergiaa,
  • ei ole alkoholi- tai huumeriippuvuus,
  • jolla ei ole päävammaa tai kouristuksia,
  • joilla ei ole diabetekseen liittyvää neuropatiaa ja
  • jos potilas otti rauhoittavia tai kipulääkkeitä, kuluu vähintään 6 tuntia,

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on ollut riippuvuus tai diagnosoituja psyykkisiä häiriöitä,
  • joilla on epävakaa hemodynaaminen tila,
  • sinulla on ihosairauden oireita, kuten haavoja ja ihottumaa insuliinin pistoskohdassa ja
  • on allerginen laventelille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ajankohtainen laventeliöljyryhmä
Ennen antoa mitattiin kaikilta potilailta (paikallinen laventeliöljy, lumelääke ja kontrolliryhmät) kiputaso, verenpaine, hengitystiheys, pulssi, happisaturaatiotaso (SPO2) ja verensokeri, minkä jälkeen 3 puhallusta (0,3) ml) 100 % laventelin (Lavandula Angustifolia) eteeristä öljyä paikalliselle laventeliöljyryhmälle suihkutettiin potilaiden käsivarsiin. 5 minuuttia myöhemmin insuliinin pistoskohta pyyhittiin kaikilta potilailta 10-prosenttisella povidonijodilla (batikonolilla) ja injektio annettiin. Insuliinin annon aikana potilaiden kiputasot mitattiin uudelleen. Injektion jälkeen mitattiin uudelleen myös potilaiden verenpaine, hengitystiheys, pulssi, happisaturaatiotaso ja verensokeri.
Muut: Paikallisesti annettava laventeli-aromaterapia
Potilaiden käsivarsiin suihkutettiin 3 suihketta (0,3 ml) 100 % laventeli (Lavandula Angustifolia) eteeristä öljyä paikalliselle laventeliöljyryhmälle.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Ennen antoa mitattiin kaikilta potilailta (paikallinen laventeliöljy, lumelääke ja kontrolliryhmät) kiputaso, verenpaine, hengitystiheys, pulssi, happisaturaatiotaso (SPO2) ja verensokeri, minkä jälkeen 3 puhallusta (0,3) ml) paikallisesti käytettävää tislattua vettä lumeryhmälle suihkutettiin potilaiden käsivarsiin. Kontrolliryhmälle ei tehty hakemusta. 5 minuuttia myöhemmin insuliinin pistoskohta pyyhittiin kaikilta potilailta 10-prosenttisella povidonijodilla (batikonolilla) ja injektio annettiin. Insuliinin annon aikana potilaiden kiputasot mitattiin uudelleen. Injektion jälkeen mitattiin uudelleen myös potilaiden verenpaine, hengitystiheys, pulssi, happisaturaatiotaso ja verensokeri.
Muut: Paikallisesti annosteltu vesi
3 puhallusta (0,3 ml) paikallisesti käytettävää tislattua vettä lumeryhmälle suihkutettiin potilaiden käsivarsiin.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmät
Ennen antoa mitattiin kaikilta potilailta (paikallinen laventeliöljy, lumelääke ja kontrolliryhmät) kiputaso, verenpaine, hengitystiheys, pulssi, happisaturaatiotaso (SPO2) ja verensokeri. Kontrolliin ei käytetty levitystä. ryhmä. 5 minuuttia myöhemmin insuliinin pistoskohta pyyhittiin kaikilta potilailta 10-prosenttisella povidonijodilla (batikonolilla) ja injektio annettiin. Insuliinin annon aikana potilaiden kiputasot mitattiin uudelleen. Injektion jälkeen mitattiin uudelleen myös potilaiden verenpaine, hengitystiheys, pulssi, happisaturaatiotaso ja verensokeri.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun taso ennen insuliinipistosta
Aikaikkuna: päivä 1
Sitä arvioitiin paikallisesti käytettävän laventeliöljyryhmän potilaiden verbal Category Scale (VCS) -kipupisteiden välillä ennen insuliinin injektiota. Sanallinen luokkaasteikko perustuu potilaan valitsemaan sopivimman sanan hänen kipunsa tunnistamiseen. Vastaavasti potilasta pyydettiin arvioimaan kipunsa välillä 0-4 arvolla 0; ei kipua, 1: lievä kipu, 2: kova kipu, 3: erittäin kova kipu, 4: sietämätön kipu.
päivä 1
Kivun taso ennen insuliinipistosta
Aikaikkuna: päivä 1
Sitä arvioitiin paikallisesti käytettävän laventeliöljyryhmän potilaiden Visual Analogue Scale (VAS) -kipupisteiden välillä ennen insuliinin injektiota. Visual Analogue Scalea käytetään digitalisoimaan kiputaso, jota ei voida mitata numeerisesti. Viivan, jonka pituus on 100 mm, toisessa päässä on sanat "ei kipua" ja toisessa "sietämättömin kipu". Potilas ilmaisee kipunsa valitsemalla linjalta sopivimman paikan. Sitten potilaan kokeman kivun taso määritetään käyttämällä asteikkoa 0-10 pisteillä. Tämän pisteytysjärjestelmän mukaan alle 3 pistettä tarkoittaa lievää kipua, 3-6 pistettä keskivaikeaa kipua ja yli 6 pistettä voimakasta kipua.
päivä 1
Kivun taso insuliinipistoksen jälkeen
Aikaikkuna: päivä 1
Sitä arvioitiin paikallisesti käytettävän laventeliöljyryhmän potilaiden VCS-kipupisteiden välillä insuliiniruiskeen aikana. Sanallinen luokkaasteikko perustuu potilaan valitsemaan sopivimman sanan hänen kipunsa tunnistamiseen. Vastaavasti potilasta pyydettiin arvioimaan kipunsa välillä 0-4 arvolla 0; ei kipua, 1: lievä kipu, 2: kova kipu, 3: erittäin kova kipu, 4: sietämätön kipu.
päivä 1
Kivun taso insuliinipistoksen jälkeen
Aikaikkuna: päivä 1
Sitä arvioitiin paikallisesti käytettävän laventeliöljyryhmän potilaiden VAS-kipupisteiden välillä insuliiniruiskeen aikana. Visual Analogue Scalea käytetään digitalisoimaan kiputaso, jota ei voida mitata numeerisesti. Viivan, jonka pituus on 100 mm, toisessa päässä on sanat "ei kipua" ja toisessa "sietämättömin kipu". Potilas ilmaisee kipunsa valitsemalla linjalta sopivimman paikan. Sitten potilaan kokeman kivun taso määritetään käyttämällä asteikkoa 0-10 pisteillä. Tämän pisteytysjärjestelmän mukaan alle 3 pistettä tarkoittaa lievää kipua, 3-6 pistettä keskivaikeaa kipua ja yli 6 pistettä voimakasta kipua.
päivä 1
Verensokeri ennen insuliinipistosta
Aikaikkuna: päivä 1
Ennen antoa kaikkien potilaiden (paikallinen laventeliöljy, lumelääke ja kontrolliryhmät) verensokeri (mg/dl) mitattiin. Verensokerimittaus tehdään verensokerimittarilla (glukometri) ja mittapuikolla (liuska). Paastoveren glukoosipitoisuutta 70-125 mg/dl pidettiin normaalina.
päivä 1
Happisaturaatio (SPO2) ennen insuliinipistosta
Aikaikkuna: päivä 1
Ennen antoa mitattiin kaikkien potilaiden happisaturaatiotaso (SPO2) (%) (paikallinen laventeliöljy, lumelääke ja kontrolliryhmät). Tutkija mittasi ihonalaisen valtimoveren happisaturaatiota "Pulse oximeter" -laitteella, joka on luotettava, helppokäyttöinen, ei vaadi kalibrointia eikä aiheuta potilaalle kipua sovelluksessaan. Happisaturaatio (SpO2) (%) normaaliarvoksi hyväksyttiin 96-98 %. Sen jälkeen, kun tutkija oli asettanut anturin reuna-alueelle (potilaan sormeen), reunalta vastaanotettu signaali ja arvo kuvaruudulla (monitorilla), johon pulssiaaltonäyte projisoitiin, tallennettiin happisaturaatioksi.
päivä 1
Systolinen ja diastolinen verenpaine ennen insuliinin pistosta
Aikaikkuna: päivä 1
Ennen antoa kaikkien potilaiden (paikallinen laventeliöljy, lumelääke ja kontrolliryhmät) verenpaine (mm/Hg) mitattiin. Verenpainemittaus suoritettiin tavanomaisella mansetilla varustetulla verenpainemittarilla, jolla voidaan mitata systolista ja diastolista verenpainetta, jonka luotettavuus on kansainvälisten standardien mukaan hyväksytty ja yhtiön teknisissä laboratorioissa tietyiksi ajanjaksoiksi kalibroima. Verenpainemittarin mansetti täytetään 20 mm/Hg systolisen paineen yläpuolelle sitomalla se peittämään 2/3 käsivarresta, ja mittauksen suorittaa tutkija.
päivä 1
Pulssi ennen insuliinin pistämistä
Aikaikkuna: päivä 1
Ennen antoa kaikkien potilaiden (paikallinen laventeliöljy, lumelääke ja kontrolliryhmät) syke (min) mitattiin. Pulssi saatiin tutkijalla tunnustelemalla pinnallisia valtimoita (koskettamalla niitä kädellä) ja laskemalla tunnetut lyönnit yhden minuutin ajan. 60-100 lyöntiä minuutissa pidettiin normaalina aikuiselle.
päivä 1
Hengitystiheys ennen insuliinin pistämistä
Aikaikkuna: päivä 1
Ennen antoa Kaikkien potilaiden hengitystaajuus (min) mitattiin (paikallinen laventeliöljy, lumelääke ja kontrolliryhmät). Hengitysnopeus mitattiin pallean liikkeiden lukumäärällä minuutissa. Aikuisen levossa 12-20 minuutissa pidettiin normaalina hengitystiheydelle.
päivä 1
Verensokeri insuliinin injektion jälkeen
Aikaikkuna: päivä 1
Annon jälkeen mitattiin kaikkien potilaiden verensokeri (mg/dl) (paikallinen laventeliöljy, lumelääke ja kontrolliryhmät). Verensokerimittaus tehdään verensokerimittarilla (glukometri) ja mittapuikolla (liuska). Paastoveren glukoosipitoisuutta 140-199 mg/dl pidettiin normaalina.
päivä 1
Happisaturaatio (SPO2) insuliinin injektion jälkeen
Aikaikkuna: päivä 1
Annon jälkeen mitattiin kaikkien potilaiden happisaturaatiotaso (SPO2) (%) (paikallinen laventeliöljy, lumelääke ja kontrolliryhmät). Tutkija mittasi ihonalaisen valtimoveren happisaturaatiota "Pulse oximeter" -laitteella, joka on luotettava, helppokäyttöinen, ei vaadi kalibrointia eikä aiheuta potilaalle kipua sovelluksessaan. Happisaturaatio (SpO2) (%) normaaliarvoksi hyväksyttiin 96-98 %. Sen jälkeen, kun tutkija oli asettanut anturin reuna-alueelle (potilaan sormeen), reunalta vastaanotettu signaali ja arvo kuvaruudulla (monitorilla), johon pulssiaaltonäyte projisoitiin, tallennettiin happisaturaatioksi.
päivä 1
Systolinen ja diastolinen verenpaine insuliinin injektion jälkeen
Aikaikkuna: päivä 1
Annon jälkeen mitattiin kaikkien potilaiden verenpaine (mm/Hg) (paikallinen laventeliöljy, lumelääke ja kontrolliryhmät). Verenpainemittaus suoritettiin tavanomaisella mansetilla varustetulla verenpainemittarilla, jolla voidaan mitata systolista ja diastolista verenpainetta, jonka luotettavuus on kansainvälisten standardien mukaan hyväksytty ja yhtiön teknisissä laboratorioissa tietyiksi ajanjaksoiksi kalibroima. Verenpainemittarin mansetti täytetään 20 mm/Hg systolisen paineen yläpuolelle sitomalla se peittämään 2/3 käsivarresta, ja mittauksen suorittaa tutkija.
päivä 1
Pulssi insuliinipistoksen jälkeen
Aikaikkuna: päivä 1
Annon jälkeen mitattiin kaikkien potilaiden (paikallinen laventeliöljy, lumelääke ja kontrolliryhmät) pulssinopeus (min). Pulssi saatiin tutkijalla tunnustelemalla pinnallisia valtimoita (koskettamalla niitä kädellä) ja laskemalla tunnetut lyönnit yhden minuutin ajan. 60-100 lyöntiä minuutissa pidettiin normaalina aikuiselle.
päivä 1
Hengitystiheys insuliinin injektion jälkeen
Aikaikkuna: päivä 1
Annon jälkeen kaikkien potilaiden hengitystaajuus (min) mitattiin (paikallinen laventeliöljy, lumelääke ja kontrolliryhmät). Hengitysnopeus mitattiin pallean liikkeiden lukumäärällä minuutissa. Aikuisen levossa 12-20 minuutissa pidettiin normaalina hengitystiheydelle.
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karadeniz Technical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCT1004201704062014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätän myöhemmin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa