Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av aromaterapi på insulininjektionssmärtan

22 februari 2021 uppdaterad av: Hatice Demirağ, Karadeniz Technical University

Effekten av lokalt administrerad lavendelaromaterapi på smärtan av insulininjektion hos diabetespatienter: en dubbelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Nålfobi förekommer hos mer än hälften av diabetespatienterna på grund av smärtan som orsakas av frekventa insulininjektioner. Därför utvärderade denna studie effekten av lokalt administrerad lavendelaromterapi på smärtan av insulininjektion hos diabetespatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetes mellitus (DM) är en allvarlig kronisk sjukdom som påverkar livskvaliteten negativt. För att kontrollera sjukdomsförloppet och minska dess komplikationer planeras insulinbehandling under hela livet för typ 1-diabetespatienter och ofta för cirka 40 % av typ 2-diabetespatienterna. Frekvent eller felaktig administrering av insulininjektioner kan leda till utveckling av komplikationer såsom regional smärta, ekkymos eller hematom på injektionsstället. Det betonas att smärtan som orsakas av upprepade insulininjektioner negativt påverkar individens psykologiska välbefinnande såväl som deras fysiska komfort. Smärtkontroll är en av sjuksköterskornas huvuduppgifter. Genom att lindra smärta ökar patientens acceptans av behandlingen och därmed förbättras livskvaliteten. I litteraturen rapporteras lavendel ha förmågan att läka brännskador och insektsbett samt smärtstillande, sårläkande, antibakteriella, svampdödande, lugnande och antidepressiva effekter. Huvudkomponenterna i lavendel, såsom lavendel och linalylacetat och linalool, rekommenderas också som topiska analgetika i djurmodeller. Oavsett orsak är akut smärta ett allvarligt problem för individer med kroniska sjukdomar. Därför utvärderade denna studie effekten av lokalt administrerad lavendelaromterapi på smärtan av insulininjektion hos diabetespatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Trabzon, Kalkon, 61800
        • Karadeniz Tecnical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara 18 år eller äldre,
  • har typ 1 DM eller typ 2 DM sjukdom,
  • vara medveten och kommunicera, inte ha mental och kognitiv funktionsnedsättning,
  • inte ha eksem och doftallergi mot lavendel,
  • inte ha ett alkohol- eller narkotikaberoende,
  • inte har en huvudskada eller kramper,
  • inte har en diabetesrelaterad neuropati, och
  • om patienten tog lugnande medel eller smärtstillande medel skulle det gå minst 6 timmar,

Exklusions kriterier:

  • har en historia av missbruk eller diagnostiserade psykologiska störningar,
  • har en instabil hemodynamisk status,
  • har symtom på hudsjukdomar som sår och eksem på insulininjektionsstället och,
  • har en allergi mot lavendel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Aktuell lavendelolja grupp
Före administreringen mättes smärtnivå, blodtryck, andningsfrekvens, pulsfrekvens, syremättnadsnivå (SPO2) och blodsocker hos alla patienter (aktuell lavendelolja, placebo och kontrollgrupper) och sedan 3 bloss (0,3) ml) av 100 % lavendel (Lavandula Angustifolia) eterisk olja till den aktuella lavendeloljegruppen sprayades på armarna på patienterna. 5 minuter senare torkades insulininjektionsstället med 10 % povidon-jod (batikonol) hos alla patienter, och injektionen gavs. Under administreringen av insulinet mättes patienternas smärtnivåer igen. Efter att ha gett injektionen mättes blodtrycket, andningsfrekvensen, pulsfrekvensen, syremättnadsnivån och blodsockret hos patienterna igen.
Övrig: Topiskt administrerad lavendelaromaterapi
3 bloss (0,3 ml) av 100 % lavendel (Lavandula Angustifolia) eterisk olja till den aktuella lavendeloljegruppen sprayades på armarna på patienterna.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogrupp
Före administreringen mättes smärtnivå, blodtryck, andningsfrekvens, pulsfrekvens, syremättnadsnivå (SPO2) och blodsocker hos alla patienter (aktuell lavendelolja, placebo och kontrollgrupper) och sedan 3 bloss (0,3) ml) topiskt destillerat vatten till placebogruppen sprayades på armarna på patienterna. Ingen ansökan applicerades på kontrollgruppen. 5 minuter senare torkades insulininjektionsstället med 10 % povidon-jod (batikonol) hos alla patienter, och injektionen gavs. Under administreringen av insulinet mättes patienternas smärtnivåer igen. Efter att ha gett injektionen mättes blodtrycket, andningsfrekvensen, pulsfrekvensen, syremättnadsnivån och blodsockret hos patienterna igen.
Övrig: Topiskt administrerat vatten
3 bloss (0,3 ml) lokalt destillerat vatten till placebogruppen sprayades på armarna på patienterna.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupper
Före administreringen mättes smärtnivå, blodtryck, andningsfrekvens, pulsfrekvens, syremättnadsnivå (SPO2) och blodsocker hos alla patienter (aktuell lavendelolja, placebo och kontrollgrupper). Ingen applicering applicerades på kontrollen. grupp. 5 minuter senare torkades insulininjektionsstället med 10 % povidon-jod (batikonol) hos alla patienter, och injektionen gavs. Under administreringen av insulinet mättes patienternas smärtnivåer igen. Efter att ha gett injektionen mättes blodtrycket, andningsfrekvensen, pulsfrekvensen, syremättnadsnivån och blodsockret hos patienterna igen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå före insulininjektion
Tidsram: dag 1
Det utvärderades mellan Verbal Category Scale (VCS) smärtpoäng för patienterna i den aktuella lavendeloljegruppen före insulininjektion. Verbal Kategoriskala baseras på patientens val av det mest lämpliga ordet för att identifiera hans/hennes smärta. Följaktligen ombads patienten att gradera sin smärta mellan 0-4 som 0; ingen smärta, 1: lätt smärta, 2: svår smärta, 3: mycket svår smärta, 4: outhärdlig smärta.
dag 1
Smärtnivå före insulininjektion
Tidsram: dag 1
Det utvärderades mellan Visual Analogue Scale (VAS) smärtpoäng för patienterna i den aktuella lavendeloljegruppen före insulininjektion. Visual Analogue Scale används för att digitalisera smärtnivån som inte kan mätas numeriskt. En linje med en längd på 100 mm har orden "ingen smärta" i ena änden och "den mest outhärdliga smärtan" i den andra. Patienten indikerar sin smärta genom att välja den lämpligaste platsen på linjen. Sedan bestäms graden av smärta som patienten upplever genom att använda en skala med poäng mellan 0-10. Enligt detta poängsystem indikerar mindre än 3 poäng mild smärta, 3-6 poäng indikerar måttlig smärta och mer än 6 poäng indikerar svår smärta.
dag 1
Smärtnivå efter insulininjektion
Tidsram: dag 1
Det utvärderades mellan VCS-smärtpoängen för patienterna i den aktuella lavendeloljegruppen under insulininjektion. Verbal Kategoriskala baseras på patientens val av det mest lämpliga ordet för att identifiera hans/hennes smärta. Följaktligen ombads patienten att gradera sin smärta mellan 0-4 som 0; ingen smärta, 1: lätt smärta, 2: svår smärta, 3: mycket svår smärta, 4: outhärdlig smärta.
dag 1
Smärtnivå efter insulininjektion
Tidsram: dag 1
Det utvärderades mellan VAS-smärtpoängen för patienterna i den aktuella lavendeloljegruppen under insulininjektion. Visual Analogue Scale används för att digitalisera smärtnivån som inte kan mätas numeriskt. En linje med en längd på 100 mm har orden "ingen smärta" i ena änden och "den mest outhärdliga smärtan" i den andra. Patienten indikerar sin smärta genom att välja den lämpligaste platsen på linjen. Sedan bestäms graden av smärta som patienten upplever genom att använda en skala med poäng mellan 0-10. Enligt detta poängsystem indikerar mindre än 3 poäng mild smärta, 3-6 poäng indikerar måttlig smärta och mer än 6 poäng indikerar svår smärta.
dag 1
Blodsocker före insulininjektion
Tidsram: dag 1
Före administreringen mättes blodsockret (mg/dl) hos alla patienter (topisk lavendelolja, placebo och kontrollgrupper). Blodsockermätning görs med en blodsockermätare (glukometer) och en mätsticka (remsa). Fastande blodsocker 70-125 mg/dl ansågs normalt.
dag 1
Syremättnad (SPO2) före insulininjektion
Tidsram: dag 1
Före administreringen mättes syremättnadsnivån (SPO2)(%) av alla patienter (topisk lavendelolja, placebo och kontrollgrupper). Forskaren mätte syremättnaden i subkutant arteriellt blod med en "Pulsoximeter"-anordning som är pålitlig, lätt att använda, inte kräver kalibrering och inte orsakar smärta för patienten i sin applicering. Normalvärdet för syremättnad (SpO2) (%) accepterades som 96-98%. Efter att utredaren placerat en sond i periferin (på patientens finger) registrerades signalen från periferin och värdet på bildskärmen (monitorn) där pulsvågsprovet projicerades som syremättnad.
dag 1
Systoliskt och diastoliskt blodtryck före insulininjektion
Tidsram: dag 1
Före administreringen mättes blodtrycket (mm/Hg) hos alla patienter (topisk lavendelolja, placebo och kontrollgrupper). Blodtrycksmätning utfördes med en konventionell blodtrycksmätare med manschett som kan mäta systoliskt och diastoliskt blodtryck, vars tillförlitlighet godkändes enligt internationella standarder och kalibrerades av företaget i tekniska laboratorier under vissa perioder. Manschetten på blodtrycksmätaren kommer att blåsas upp till 20 mm / Hg över det systoliska trycket genom att knyta den så att den täcker 2/3 av armen, och mätningen kommer att utföras av forskaren.
dag 1
Puls före insulininjektion
Tidsram: dag 1
Före administreringen mättes pulsfrekvensen (min) hos alla patienter (topisk lavendelolja, placebo och kontrollgrupper). Pulsen erhölls genom att utredaren palperade de ytliga artärerna (genom att röra dem med handen) och räknade de slag som kändes under en minut. 60 till 100 slag per minut ansågs normalt för en vuxen.
dag 1
Andningshastighet före insulininjektion
Tidsram: dag 1
Före administreringen Mäts andningshastigheten (min) hos alla patienter (topisk lavendelolja, placebo och kontrollgrupper). Andningshastigheten mättes genom antalet diafragmarörelser per minut. För en vuxen i vila ansågs 12 till 20 per minut vara normala för andningsfrekvens.
dag 1
Blodsocker efter insulininjektion
Tidsram: dag 1
Efter administreringen mättes blodsockret (mg/dl) hos alla patienter (topisk lavendelolja, placebo och kontrollgrupper). Blodsockermätning görs med en blodsockermätare (glukometer) och en mätsticka (remsa). Fastande blodsocker 140-199 mg/dl ansågs normalt.
dag 1
Syremättnad (SPO2) efter insulininjektion
Tidsram: dag 1
Efter administreringen mättes syremättnadsnivån (SPO2)(%) av alla patienter (topisk lavendelolja, placebo och kontrollgrupper). Forskaren mätte syremättnaden i subkutant arteriellt blod med en "Pulsoximeter"-anordning som är pålitlig, lätt att använda, inte kräver kalibrering och inte orsakar smärta för patienten i sin applicering. Normalvärdet för syremättnad (SpO2) (%) accepterades som 96-98%. Efter att utredaren placerat en sond i periferin (på patientens finger) registrerades signalen från periferin och värdet på bildskärmen (monitorn) där pulsvågsprovet projicerades som syremättnad.
dag 1
Systoliskt och diastoliskt blodtryck efter insulininjektion
Tidsram: dag 1
Efter administreringen mättes blodtrycket (mm/Hg) hos alla patienter (topisk lavendelolja, placebo och kontrollgrupper). Blodtrycksmätning utfördes med en konventionell blodtrycksmätare med manschett som kan mäta systoliskt och diastoliskt blodtryck, vars tillförlitlighet godkändes enligt internationella standarder och kalibrerades av företaget i tekniska laboratorier under vissa perioder. Manschetten på blodtrycksmätaren kommer att blåsas upp till 20 mm / Hg över det systoliska trycket genom att knyta den så att den täcker 2/3 av armen, och mätningen kommer att utföras av forskaren.
dag 1
Puls efter insulininjektion
Tidsram: dag 1
Efter administreringen mättes pulsfrekvensen (min) för alla patienter (topisk lavendelolja, placebo och kontrollgrupper). Pulsen erhölls genom att utredaren palperade de ytliga artärerna (genom att röra dem med handen) och räknade de slag som kändes under en minut. 60 till 100 slag per minut ansågs normalt för en vuxen.
dag 1
Andningsfrekvens efter insulininjektion
Tidsram: dag 1
Efter administreringen mättes andningshastigheten (min) hos alla patienter (topisk lavendelolja, placebo och kontrollgrupper). Andningshastigheten mättes genom antalet diafragmarörelser per minut. För en vuxen i vila ansågs 12 till 20 per minut vara normala för andningsfrekvens.
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

23 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RCT1004201704062014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Jag bestämmer mig senare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera