验证 CIPN 患者的 PNQ。
希腊语中化疗引起的周围神经病变患者神经毒性问卷的验证。
患者神经毒性问卷 (PNQ) 是一种关于化疗诱发周围神经病变 (CIPN) 患者的诊断工具。 这种工具在希腊临床实践中的应用需要验证。
验证包括三个阶段:翻译、反向翻译和患者应用。 通过在化疗开始以及第 2、4 和 6 疗程时将 PNQ 与 NCI-CTCAE 进行比较,对 100 名肿瘤患者进行了评估。 对诊断工具的具体要求(合规性、有效性、一致性、敏感性、特异性、可靠性)进行了统计评估。
翻译文本之间以及反向翻译与原文之间的差异被认为可以忽略不计。 在第 2、4 和 6 次会议上,依从性分别为 98%、95% 和 93%,而 Cronbach's α 分别为 0.57、0.69 和 0.81。 Cohen 的加权 κ 为 0.67 和 0.58,Spearman 的 ρ 为 0.7 和 0.98,而感觉和运动部分的 ROC 的 AUC 分别为 1 和 0.9。 方差的线性回归分析证实 CIPN 随着时间的推移而恶化(p 值 <0,0001)。
希腊语版本仍然接近原始版本。 合规率反映了 PNQ 申请的简单性。 Cohen 的 κ 值突出了医生低估患者状况的紧张情绪。 Spearman 的 ρ、Cronbach 的 α 和 AUC 值分别反映了 PNQ 良好的有效性、可靠性和特异性。 最后,线性分析证实了 PNQ 随时间的敏感性。
希腊语的 PNQ 验证为医生的军械库增添了一个重要工具。 它现在可以得出必要的信息,以在预防和急性水平上修改化疗和镇痛治疗方案。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Dodekanese
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Rhodes、Dodekanese、希腊、85133
- General Hospital of Rhodes
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上80岁以下的患者
- 首次接受化疗的患者
- 不论癌症类型的患者
- 患者不分社会和教育地下
- 患者能够与工作人员沟通
排除标准:
- 儿科患者
- 先前存在的神经系统疾病
- 已经接受化疗的患者
- 患者无法与工作人员沟通
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在第 2 次化疗期间,PNQ 上 CIPN 症状相对于基线的变化。
大体时间:基线(第 1 次化疗)和长达 1 个月(第 2 次化疗)。
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PNQ 是一种自我报告的工具,用于随时间评估 CIPN 症状(感觉和运动)。
可能的分数范围从 A(无)到 E(严重)。
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基线(第 1 次化疗)和长达 1 个月(第 2 次化疗)。
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在第 4 次化疗期间 PNQ 上的 CIPN 症状从第 2 次化疗开始的变化。
大体时间:第 2 次化疗疗程和长达 2 个月(第 4 次化疗疗程)。
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PNQ 是一种自我报告的工具,用于随时间评估 CIPN 症状(感觉和运动)。
可能的分数范围从 A(无)到 E(严重)。
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第 2 次化疗疗程和长达 2 个月(第 4 次化疗疗程)。
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第 6 次化疗疗程 PNQ 上的 CIPN 症状从第 4 次化疗疗程开始发生变化。
大体时间:第 4 次化疗疗程和长达 2 个月(第 6 次化疗疗程)。
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PNQ 是一种自我报告的工具,用于随时间评估 CIPN 症状(感觉和运动)。
可能的分数范围从 A(无)到 E(严重)。
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第 4 次化疗疗程和长达 2 个月(第 6 次化疗疗程)。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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