A PNQ érvényesítése CIPN betegek számára.
A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátiában szenvedő betegek neurotoxicitási kérdőívének érvényesítése görögül.
A Patient Neurotoxicity Questionnaire (PNQ) a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátiában (CIPN) szenvedő betegek diagnosztikai eszköze. Egy ilyen eszköz alkalmazása a görög klinikai gyakorlatban validálást igényel.
Az érvényesítés három szakaszból áll: fordítás, fordított fordítás és betegalkalmazás. 100 onkológiai beteget értékeltek a PNQ és az NCI-CTCAE összehasonlításával a kemoterápia kezdetekor, valamint a 2., 4. és 6. ülésen. A diagnosztikai eszköz specifikus követelményeit (megfelelőség, érvényesség, konkordancia, érzékenység, specificitás, megbízhatóság) statisztikailag értékeltük.
A fordított szövegek, valamint a fordított fordítás és az eredeti közötti különbségeket elhanyagolhatónak tekintették. A 2., 4. és 6. ülésen a megfelelőség 98%, 95% és 93% volt, míg a Cronbach-féle α 0,57 0,69 és 0,81 volt. Cohen súlyozott κ értéke 0,67 és 0,58, Spearman ρ értéke 0,7 és 0,98, míg a ROC AUC értéke 1 és 0,9 volt a szenzoros és a motoros részre. A variancia lineáris regressziós elemzése megerősítette a CIPN időbeli romlását (p-érték <0,0001).
A görög változat közel marad az eredetihez. A megfelelőségi arányok a könnyű PNQ alkalmazást tükrözik. A Cohen-féle κ értékek rávilágítanak az orvosok feszültségére, hogy alábecsüljék a betegek állapotát. Spearman ρ, Cronbach α és AUC értékei a PNQ jó validitását, megbízhatóságát és specificitását tükrözik. Végül a lineáris elemzés megerősítette a PNQ érzékenységét az idő múlásával.
A görög nyelvű PNQ érvényesítés kulcsfontosságú eszközt jelent az orvosok fegyvertárában. Mostantól meg tudja gyűjteni a szükséges információkat a kemoterápiás és fájdalomcsillapító kezelési sémák módosításához mind megelőző, mind akut szinten.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dodekanese
-
Rhodes, Dodekanese, Görögország, 85133
- General Hospital of Rhodes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb és 80 év alatti betegek
- Azok a betegek, akik először részesülnek kemoterápián
- A betegek a rák típusától függetlenül
- Betegek, függetlenül a szociális és oktatási underground
- A betegek képesek kommunikálni a személyzettel
Kizárási kritériumok:
- Gyermekgyógyászati betegek
- Meglévő neurológiai állapot
- Már kemoterápiás kezelés alatt álló betegek
- A betegek nem tudnak kommunikálni a személyzettel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a CIPN-tünetek kiindulási értékéhez képest a PNQ-n a 2. kemoterápiás kezelés során.
Időkeret: Kiindulási állapot (1. kemoterápiás kezelés) és legfeljebb 1 hónap (2. kemoterápiás kezelés).
|
A PNQ egy saját jelentésű műszer, amely a CIPN tüneteit (szenzoros és motoros) idővel értékeli.
A lehetséges pontszámok A(nincs)-től E(súlyos)ig terjednek.
|
Kiindulási állapot (1. kemoterápiás kezelés) és legfeljebb 1 hónap (2. kemoterápiás kezelés).
|
|
Változás a 2. kemoterápiás kezeléshez képest a CIPN tüneteiben a PNQ-n a 4. kemoterápiás kezelés során.
Időkeret: 2. kemoterápiás kezelés és legfeljebb 2 hónap (4. kemoterápiás kezelés).
|
A PNQ egy saját jelentésű műszer, amely a CIPN tüneteit (szenzoros és motoros) idővel értékeli.
A lehetséges pontszámok A(nincs)-től E(súlyos)ig terjednek.
|
2. kemoterápiás kezelés és legfeljebb 2 hónap (4. kemoterápiás kezelés).
|
|
Változás a 4. kemoterápiás kezeléshez képest a CIPN tünetekben a PNQ-n a 6. kemoterápiás kezelés során.
Időkeret: 4. kemoterápiás kezelés és legfeljebb 2 hónap (6. kemoterápiás kezelés).
|
A PNQ egy saját jelentésű műszer, amely a CIPN tüneteit (szenzoros és motoros) idővel értékeli.
A lehetséges pontszámok A(nincs)-től E(súlyos)ig terjednek.
|
4. kemoterápiás kezelés és legfeljebb 2 hónap (6. kemoterápiás kezelés).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DUThrace
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .