Naldebain 用于腹腔镜胆囊切除术的疼痛管理

临床研究表明，超过 80% 的患者在开腹大手术或腹腔镜腹部手术后的头几天会出现手术相关疼痛，其中约 10% 的患者可能会发展为慢性术后疼痛 (CPSP)，可持续长达数天手术后几年。 发生 CPSP 的主要危险因素之一是对急性术后疼痛的管理不当。 腹腔镜胆囊切除术是去除发炎胆囊或其他胆囊病变的最常见外科手术。 台湾每年有超过 12,000 例胆囊切除术，其中超过 85% 是通过腹腔镜技术进行的。 即使采用微创腹腔镜手术，患者仍可能遭受术后急性手术相关疼痛。 大约 80% 接受腹腔镜手术的患者在胆囊切除术后第一天抱怨中度至重度疼痛。 最重要的是，这些患者中有多达 20%（范围从 3% 到 20%）在术后一年抱怨手术相关疼痛，他们需要长期使用阿片类药物来控制 CPSP。 腹腔镜胆囊切除术后 CPSP 的拟议机制包括躯体成分（切口疼痛）、内脏成分（深腹痛）和牵涉痛成分（肩痛）。 几项重要的临床观察性研究表明，胆囊切除术后一周内对手术相关疼痛的处理不当是发生 CPSP 的主要危险因素之一。 除了与疼痛相关的并发症外，CPSP 还可能影响患者术后的生活质量。 然而，目前缺乏腹腔镜腹部手术后预防CPSP的临床实践指南或建议。 尽管区域块技术（即 躯干阻滞或鞘内阿片类药物）被认为是改善术后疼痛控制的有效补充镇痛方法，肠外给药镇痛药仍然是腹腔镜腹部手术疼痛管理的主要手段。 纳布啡是一种半合成阿片类药物，可作为混合的κ阿片受体激动剂和μ阿片受体拮抗剂，但其在缓解急性术后疼痛方面的临床应用受到3-6小时相对较短的作用持续时间的限制。 Naldebain®是纳布啡的前体药物，于2017年获得台湾FDA批准。 Naldebain® 是一种缓释的癸二酸二纳布啡，可被血浆酯酶组织迅速水解以释放纳布啡。 多项临床研究表明，在痔切除术和剖腹手术中，术前单剂量肌肉注射 Naldebain® 可提供长达 1 周的显着更高的镇痛效果，且具有良好的耐受性安全性。 Naldebain® 尚未在腹腔镜手术中进行过测试。 因此，这项由 PI 发起的随机、双盲、安慰剂对照试验旨在研究 Naldebain® 在管理腹腔镜胆囊切除术患者术后急性疼痛和预防术后 CPSP 发展方面的临床疗效。