Нальдебайн для лечения боли при лапароскопической холецистэктомии

Клинические исследования показывают, что более 80% пациентов страдают от боли, связанной с хирургическим вмешательством, в первые несколько дней после обширной лапаротомии или лапароскопической абдоминальной хирургии, и примерно у 10% этих пациентов может развиться хроническая послеоперационная боль (ХПБС), которая может длиться до нескольких дней. лет после операции. Одним из основных факторов риска развития CPSP является неадекватное купирование острой послеоперационной боли. Лапароскопическая холецистэктомия является наиболее распространенной хирургической операцией по удалению воспаленного желчного пузыря или других патологий желчного пузыря. Ежегодно на Тайване выполняется более 12 000 случаев холецистэктомии, и более 85% этих операций выполняются лапароскопическими методами. Даже при минимально инвазивной лапароскопической операции пациенты могут по-прежнему страдать от острой послеоперационной боли, связанной с хирургическим вмешательством. Около 80% пациентов, перенесших лапароскопические вмешательства, жалуются на умеренную или сильную боль в течение первых суток после холецистэктомии. Самое главное, что до 20% (диапазон от 3 до 20%) этих пациентов жаловались на боль, связанную с хирургическим вмешательством, через год после операции, и им требуется длительное использование опиоидов для контроля CPSP. Предлагаемые механизмы ХПБС после лапароскопической холецистэктомии включают соматический компонент (боль в послеоперационной ране), висцеральный компонент (глубокая боль в животе) и отраженный болевой компонент (боль в плече). Несколько важных клинических обсервационных исследований показали, что неадекватное купирование связанной с хирургическим вмешательством боли в течение одной недели после холецистэктомии является одним из основных факторов риска развития CPSP. В дополнение к осложнениям, связанным с болью, CPSP может также ухудшить качество жизни пациента после операции. Однако в настоящее время отсутствуют руководства по клинической практике или рекомендации по профилактике CPSP после лапароскопической абдоминальной хирургии. Хотя методы регионального блока (т. блокада ствола или интратекальный опиоид) считаются эффективными дополнительными обезболивающими подходами для улучшения послеоперационного контроля боли, парентеральное введение анальгетиков остается основой обезболивания при лапароскопической абдоминальной хирургии. Налбуфин представляет собой полусинтетический опиоид, который действует как смешанный агонист каппа-опиоидов и антагонист мю-опиоидов, но его клиническое применение для облегчения острой послеоперационной боли ограничено относительно короткой продолжительностью действия 3-6 часов. Нальдебаин® — это пролекарство налбуфина, одобренное Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Тайваня в 2017 году. Нальдебаин® представляет собой себацинат диналбуфина с пролонгированным высвобождением, который быстро гидролизуется тканевой эстеразой плазмы с высвобождением налбуфина. Ряд клинических исследований показал, что однократное внутримышечное введение Нальдебаина® в однократной дозе обеспечивает значительно более высокий обезболивающий эффект до 1 недели при геморроидэктомии и лапаротомии при хорошо переносимом профиле безопасности. Нальдебаин® не тестировался в лапароскопической хирургии. Таким образом, это инициированное PI рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование направлено на изучение клинической эффективности Нальдебаина® в лечении острой послеоперационной боли у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию, и предотвращении развития CPSP после операции.