脓毒症或肺炎患者再入院减少干预的比较效果 (ACCOMPLISH)
2023年7月26日 更新者：Kalpana Char、University of Pittsburgh
一项自适应平台试验，旨在比较不同护理模式的有效性，以防止因脓毒症或下呼吸道感染住院的患者再次入院。
主要结果是出院后 90 天内在家度过的天数。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
本研究实施了一项自适应平台试验，以比较不同护理模式的有效性，以防止因脓毒症或下呼吸道感染住院并出院回家（在回家前有或没有在熟练护理机构短暂停留）的患者再次入院：结构化电话支持 (STS)；低强度远程患者监测 (RPM-Low)；和高强度远程患者监护（RPM-High）。
远程患者监测模型将由医生或护士（标准团队）或专门的护士执业者（NP）领导的多学科团队（增强团队）配备。
患者将被随机分配到五个组之一：STS、RPM-低 + 标准组、RPM-低 + 增强组、RPM-高 + 标准组和 RPM-高 + 增强组。
使用响应适应性随机化 (RAR)，中期结果将用于修改每个研究组的患者随机分配。
主要结果是出院后 90 天内在家度过的天数。
除了电子健康记录 (EHR) 和基于索赔的数据外，还将收集患者报告的功能状态和生活质量数据，以衡量医疗保健利用率。
与患者和提供者的定性访谈将深入了解实施过程的有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1668
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kristin Mayes, MS
- 电话号码：3179184282
- 邮箱：mayeskl@upmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kelly Williams, PhD MPH
- 电话号码：4124541198
- 邮箱：williamsk17@upmc.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- 招聘中
- UPMC Presbyterian
-
首席研究员：
- Namita Ahuja Yende
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- UPMC 健康计划成员
- Medicare 按服务收费的参保者
- 21 岁以上 - 因败血症或下呼吸道感染的初步诊断住院，--
- 出院到家中、独立生活设施或专业护理设施
- 再入院风险为中等或高
排除标准：
- 从临终关怀医院入院；
- 出院到临终关怀、住院康复或长期急症护理机构；
- 已知怀孕；
- 目前正在参加另一个远程患者监测计划；
- Callahan 6 项目认知筛选失败且没有同意代理；
- 无法访问参与远程患者监控计划所需的技术设备；
- 目前参加 UPMC 晚期疾病护理计划；
- 严重、持续的认知障碍；
- 没有记录在案的 PCP；
- PCP 不赞成该患者参加远程患者监护；
- 从医院出院到专业护理机构并在专业护理机构停留超过 28 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：结构化电话支持 (STS)
出院后评估、教育和药物协调由健康计划个案经理通过电话提供，根据需要进行家庭护理，并在出院后 7 天内与初级保健提供者 (PCP) 进行跟进。
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结构化电话支持 (STS) 包括出院后评估、教育和由健康计划个案经理通过电话提供的药物协调、需要的家庭护理以及出院后 7 天内的初级保健跟进。
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有源比较器：低强度远程患者监测 (RPM) + 标准响应团队 (RPM-Low, Standard Team)
在出院后最多 90 天内，每周会向会员患者多次提出问题。
问题仅限于检查表明感染恶化的生命体征。
患者对 RPM 问题的回答触发高或中警报，这会触发干预护理团队成员的响应。
RPM 警报由配备护士的呼叫中心进行筛选。
护士确定是否需要紧急护理。
如果没有，护士会联系患者和/或患者的初级保健提供者 (PCP) 或专家以协调护理并确保及时跟进。
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在出院后最多 90 天内，每周会向会员多次推送问题。
问题仅限于检查表明感染恶化的生命体征。
患者对 RPM 问题的回答触发高或中警报，这会触发干预护理团队成员的响应。
RPM 警报由配备护士的呼叫中心进行筛选。
护士确定是否需要紧急护理。
如果没有，护士会联系患者和/或患者的 PCP 或专家以协调护理并确保及时跟进。
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有源比较器：高强度远程患者监护 (RPM) 加标准团队 (RPM-High, Standard Team)
在出院后长达 90 天内，每周会多次向患者提出问题。
问题包括监测感染恶化的生命体征，但也询问可能表明潜在心脏或肺部疾病恶化的因素，例如体重增加或呼吸急促。
患者对 RPM 问题的回答触发高或中警报，这会触发干预护理团队成员的响应。
RPM 警报由配备护士的呼叫中心进行筛选。
护士确定是否需要紧急护理。
如果没有，护士会联系患者和/或患者的初级保健提供者 (PCP) 或专家以协调护理并确保及时跟进。
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RPM 警报由配备护士的呼叫中心进行筛选。
护士确定是否需要紧急护理。
如果没有，护士会联系患者和/或患者的 PCP 或专家以协调护理并确保及时跟进。
在出院后最多 90 天内，每周会向会员多次推送问题。
问题包括监测感染恶化的生命体征，但也询问可能表明潜在心脏或肺部疾病恶化的因素，例如体重增加或呼吸急促。
患者对 RPM 问题的回答触发高或中警报，这会触发干预护理团队成员的响应。
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有源比较器：低强度远程患者监护 (RPM) + 增强团队 (RPM-Low, Enhanced Team)
在出院后长达 90 天内，每周会多次向患者提出问题。
问题仅限于检查表明感染恶化的生命体征。
患者对 RPM 问题的回答触发高或中警报，这会触发干预护理团队成员的响应。
RPM 警报由配备护士的呼叫中心进行筛选。
护士确定是否需要紧急护理。
如果没有，呼叫中心会提醒由经过认证的注册执业护士 (CRNP) 领导的多学科护理团队。
担任姑息治疗角色的 CRNP 拥有处方权并可以修改护理计划。
除了对 RPM 触发因素做出反应外，团队成员（例如 CRNP、社会工作者、护士）在出院后的一周内亲自或以虚拟方式与患者会面，并在接下来的 90 天内至少两次，进行评估和药房审查、制定护理计划并讨论预先指示）。
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在出院后最多 90 天内，每周会向会员多次推送问题。
问题仅限于检查表明感染恶化的生命体征。
患者对 RPM 问题的回答触发高或中警报，这会触发干预护理团队成员的响应。
RPM 警报由配备护士的呼叫中心进行筛选。
护士确定是否需要紧急护理。
如果没有，呼叫中心会提醒由经过认证的注册执业护士 (CRNP) 领导的多学科护理团队。
担任姑息治疗角色的 CRNP 拥有处方权并可以修改护理计划。
除了对 RPM 触发因素做出反应外，团队成员（例如 CRNP、社会工作者、护士）在出院后的一周内亲自或以虚拟方式与患者会面，并在接下来的 90 天内至少两次，进行评估和药房审查、制定护理计划并讨论预先指示。
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有源比较器：高强度远程患者监护 (RPM) 加增强团队 (RPM-High, Enhanced Team)
在出院后长达 90 天内，每周会多次向患者提出问题。
问题包括监测感染恶化的生命体征，但也询问可能表明潜在心脏或肺部疾病恶化的因素，例如体重增加或呼吸急促。
患者对 RPM 问题的回答触发高或中警报，这会触发干预护理团队成员的响应。
RPM 警报由配备护士的呼叫中心进行筛选。
护士确定是否需要紧急护理。
如果没有，呼叫中心会提醒由经过认证的注册执业护士 (CRNP) 领导的多学科护理团队。
担任姑息治疗角色的 CRNP 拥有处方权并可以修改护理计划。团队成员（例如 CRNP、社会工作者、护士）解决 RPM 触发因素、与患者会面 3 次、药房审查、制定护理计划，以及讨论预先指示）。
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在出院后最多 90 天内，每周会向会员多次推送问题。
问题包括监测感染恶化的生命体征，但也询问可能表明潜在心脏或肺部疾病恶化的因素，例如体重增加或呼吸急促。
患者对 RPM 问题的回答触发高或中警报，这会触发干预护理团队成员的响应。
RPM 警报由配备护士的呼叫中心进行筛选。
护士确定是否需要紧急护理。
如果没有，呼叫中心会提醒由经过认证的注册执业护士 (CRNP) 领导的多学科护理团队。
担任姑息治疗角色的 CRNP 拥有处方权并可以修改护理计划。
除了对 RPM 触发因素做出反应外，团队成员（例如 CRNP、社会工作者、护士）在出院后的一周内亲自或以虚拟方式与患者会面，并在接下来的 90 天内至少两次，进行评估和药房审查、制定护理计划并讨论预先指示。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院后回家日
大体时间：出院回家后 90 天
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在家的日子
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出院回家后 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能状态（通过 PROMIS Physical Function-for Mobility Aid Users-SF 测量）
大体时间：基线，90 天
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功能状态将使用患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS) 身体功能 - 用于助行器用户 - SF 进行测量。
如果一些参与者使用轮椅等助行器，这会衡量一个人站立、行走和进行日常生活活动的能力。
可以步行 25 英尺的患者的最低分数为 11，最高分数为 55。
不能行走 25 英尺的患者的最低分数为 8，最高分数为 40。
较高的分数表示两组的功能状态较好。
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基线，90 天
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与健康相关的生活质量（通过生活质量享受和满意度调查问卷-SF 衡量）
大体时间：基线，90 天
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与健康相关的生活质量将使用生活质量享受和满意度调查问卷-SF 来衡量。
生活质量享受和满意度调查问卷 (Q-LES-Q) 是一种自我报告措施，旨在使调查人员能够轻松获得受试者在日常运作的各个领域所经历的享受和满意度程度的敏感措施。
生活质量享受和满意度问卷 - 简表 (Q-LES-Q-SF) 是一份包含 16 个项目的自填式问卷，用于获取过去一周的生活满意度。
每个问题都采用 5 分制评分，从 1（非常差）到 5（非常好）。
由14个项目得出总分，最高分为70分，分数越高表明生活满意度和享受度越高。
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基线，90 天
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过渡到临终关怀
大体时间：出院回家后 90 天测量
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过渡到临终关怀将通过健康保险索赔进行评估。
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出院回家后 90 天测量
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紧急门诊利用
大体时间：出院回家后 90 天测量
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紧急门诊利用包括急诊就诊和紧急护理就诊。
它将通过 90 天的索赔数据对研究参与者进行评估。
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出院回家后 90 天测量
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再入院
大体时间：7天时测量
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再次入院将通过指数入院后任何住院入院的健康保险索赔进行评估。
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7天时测量
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再入院
大体时间：在 30 天测量
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再次入院将通过指数入院后任何住院入院的健康保险索赔进行评估。
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在 30 天测量
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再入院
大体时间：在 90 天时测量
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再次入院将通过指数入院后任何住院入院的健康保险索赔进行评估。
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在 90 天时测量
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死亡
大体时间：在 90 天时测量
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死亡率将通过索赔数据进行评估，以查看会员/参与者是否以及何时死亡。
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在 90 天时测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kalpana Char, MD、UPMC Health Plan
- 首席研究员：Sachin Yende, MD、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月30日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月1日
首次发布 (实际的)
2021年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月26日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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